Harjoitus-intoleranssi sydämen vajaatoiminnassa
maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University
Harjoitusintoleranssi sydämen vajaatoiminnassa: muuttuneen sydän- ja luustolihasenergeetiikan rooli
Tutkijat tutkivat, liittyvätkö sydämen ja luustolihaksen aineenvaihduntahäiriöt sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF), heikentävää rasitusintoleranssia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään ymmärtääkseen paremmin, miksi sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on vaikeuksia harjoitella ja suorittaa joitain päivittäisiä toimintoja.
Sydänlihas ja luurankolihakset (jaloissa ja käsivarsissa) ovat riippuvaisia normaalista aineenvaihdunnasta (ruoan muuntamisesta kemialliseksi polttoaineeksi) toimiakseen kunnolla.
Tutkijat mittaavat metaboliitteja sydämen ja jalkojen lihaksissa, mukaan lukien korkean energian fosfaattien ja lipidien (rasvojen) tasot magneettiresonanssitekniikoilla (MR).
Korkeaenergiset fosfaatit toimivat energianlähteenä, jota sydän ja luustolihakset käyttävät supistukseen.
Magneettiresonanssi käyttää magneettikenttiä näiden aineiden pitoisuuksien mittaamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Kauffman
- Puhelinnumero: 443-287-3475
- Sähköposti: mkauffm7@jhmi.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tricia Steinberg, RN, MSN
- Puhelinnumero: 443-287-3469
- Sähköposti: asteinb3@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tricia Steinberg, MSN
- Puhelinnumero: 443-287-3469
- Sähköposti: asteinb3@jhmi.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan ihmisiä, joilla on sydämen vajaatoimintaa tai ei.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jommankumman sukupuolen potilaat, jotka ovat yli 21-vuotiaita (ei yläikärajaa),
- Potilaan kliinisen hoitavan lääkärin lupa,
- Aikaisempi kliininen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi nykyisten New York Heart Associationin (NYHA) II-III luokan oireiden kanssa vähintään 1 kuukauden ajan,
- Vasemman kammion ejektiofraktio (EF) > 50 % kaikukardiografialla, MRI:llä, CT:llä tai röntgen- tai tumakammiotutkimuksella edellisten 12 kuukauden aikana,
- Vakaa lääketieteellinen hoito vähintään 30 päivää (ei lisäystä tai poistamista tai suurta (>100 %) reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) antagonistien, beetasalpaajien tai kalsiumkanavasalpaajien annoksen muutosta kohonneen verenpaineen hoitoon).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty ymmärtämään osallistumisen riskejä, etuja ja vaihtoehtoja ja antamaan järkevää suostumusta,
- MRI:n vasta-aiheet, kuten implantoidut metalliesineet (aiemmin olemassa olevat sydämentahdistimet, aivoklipsit) tai sisällä olevat metalliammukset,
- Merkittäviä läppäpoikkeavuuksia,
- Raskaana olevat naiset (hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään veri- tai virtsaraskaustesti),
- Aiemmin kliininen sepelvaltimotauti tai merkittävä epikardiaalinen sepelvaltimotauti (>50 % ahtauma) suuressa sepelvaltimossa röntgen- tai CT-angiografialla, ellei (a) potilaalle ole aiemmin tehty onnistunutta revaskularisaatiota perkutaanisella sepelvaltimon angioplastialla kolmen edeltävän vuoden aikana ja (b) viimeisimmässä sepelvaltimon angiografiassa ei ole yli 50 % jäännösleesioita.
- Aiempi infiltratiivinen kardiomyopatia tai supistava perikardiitti,
- Cor pulmonale,
- Merkittävä keuhkosairaus,
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <20 ml/min,
- Mikä tahansa muu sairaus kuin sydämen vajaatoiminta, joka voi rajoittaa kykyä suorittaa 6 MW:n tai kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) (esim. kriittinen perifeerinen verisuonisairaus, merkittävät ortopediset tai neurologiset sairaudet),
- Kaikki muut sairaudet kuin HF, jotka todennäköisesti muuttavat merkittävästi potilaan yleistä käsitystä tilasta tai elämänlaadusta 6 kuukauden aikana.
- Merkittävä perifeerinen verisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HFpEF
Osallistujat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio
|
|
HFrEF
Osallistujat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja heikentynyt ejektiofraktio
|
|
Hypertensiiviset kohteet
Osallistujat, joilla on hypertensio
|
|
Terveet aiheet
Osallistujat ilman sydämen vajaatoimintaa ja ilman hyödykkeitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luustolihasten mitokondrioiden toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jalkalihaksen maksimaalinen hapetuskyky mitattuna 31P magneettiresonanssispektroskopialla (MRS)
|
Perustaso
|
|
Luustolihasten energian lasku harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kreatiinifosfaatin laskunopeus (umol/g/min) jalkapohjan taivutusharjoituksen aikana mitattuna 31P MRS:llä
|
Perustaso
|
|
Sydänlihasten energia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sydänlihaksen fosfokreatiini (PCr) / adenosiinitrifosfaatti (ATP) ja kreatiinikinaasi (CK) virtaus (umol/g/s) mitattuna 31P MRS:llä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuuden minuutin kävelymatka (m)
|
Kuusi kuukautta
|
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Koko kehon huippuhapenkulutus harjoituksen aikana
|
Kuusi kuukautta
|
|
Kliininen sydämen vajaatoiminnan tulos arvioituna sairaalahoitojen lukumäärällä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
|
|
Kliininen sydämen vajaatoiminnan tulos kardiovaskulaariseen kuolemaan kuluvan ajan perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
|
|
Kliininen sydämen vajaatoiminnan tulos kokonaiskuolleisuuden perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert G Weiss, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00129787
- R01HL061912 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .