Непереносимость физической нагрузки при сердечной недостаточности
6 марта 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University
Непереносимость физической нагрузки при сердечной недостаточности: роль измененной энергетики сердца и скелетных мышц
Исследователи изучают, связаны ли метаболические нарушения в сердечной и скелетной мышцах у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) с изнурительной непереносимостью физической нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это исследование проводится, чтобы лучше понять, почему пациенты с сердечной недостаточностью испытывают трудности с физическими упражнениями и выполнением некоторых повседневных действий.
Сердечная мышца и скелетные мышцы (в ногах и руках) зависят от нормального метаболизма (преобразования пищи в химическое топливо) для правильного функционирования.
Исследователи будут измерять метаболиты в мышцах сердца и ног, включая уровни высокоэнергетических фосфатов и липидов (жиров), используя методы магнитного резонанса (МР).
Высокоэнергетические фосфаты служат источником энергии, которая используется сердцем и скелетными мышцами для сокращения.
Магнитный резонанс использует магнитные поля для измерения уровней этих веществ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Matthew Kauffman
- Номер телефона: 443-287-3475
- Электронная почта: mkauffm7@jhmi.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tricia Steinberg, RN, MSN
- Номер телефона: 443-287-3469
- Электронная почта: asteinb3@jhmi.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Рекрутинг
- Johns Hopkins Hospital
-
Контакт:
- Tricia Steinberg, MSN
- Номер телефона: 443-287-3469
- Электронная почта: asteinb3@jhmi.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут зачислены люди с сердечной недостаточностью и без нее.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты любого пола старше 21 года (без верхнего возрастного предела),
- Разрешение лечащего врача пациента,
- Предыдущий клинический диагноз СН с текущими симптомами класса II-III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) в течение как минимум 1 месяца,
- Фракция выброса левого желудочка (ФВ) > 50% по данным эхокардиографии, МРТ, КТ или рентгенографии или ядерной вентрикулографии в течение предшествующих 12 месяцев,
- Стабильная медикаментозная терапия в течение как минимум 30 дней (без добавления или отмены или значительного (> 100%) изменения дозы антагонистов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), бета-блокаторов или блокаторов кальциевых каналов при артериальной гипертензии).
Критерий исключения:
- Не в состоянии понять риски, преимущества и альтернативы участия и дать осмысленное согласие,
- Противопоказания к МРТ, такие как имплантированные металлические предметы (ранее существовавшие кардиостимуляторы, церебральные зажимы) или постоянные металлические снаряды,
- Значительные клапанные аномалии,
- Беременные женщины (женщины детородного возраста будут проходить анализ крови или мочи на беременность),
- История клинической ИБС или значительного эпикардиального коронарного заболевания (> 50% стеноз) в крупной коронарной артерии по данным рентгенографии или КТ-ангиографии, если только (а) пациент не прошел предшествующую успешную реваскуляризацию с помощью чрескожной коронарной ангиопластики в течение предшествующих трех лет и (б) не было при последнем коронароангиографическом исследовании отсутствуют остаточные поражения более 50%.
- История инфильтративной кардиомиопатии или констриктивного перикардита,
- легочное сердце,
- выраженное легочное заболевание,
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <20 мл/мин,
- Любое состояние, кроме СН, которое может ограничить возможность выполнения теста мощностью 6 МВт или кардиопульмонального теста с нагрузкой (CPET) (например, критическое заболевание периферических сосудов, серьезные ортопедические или неврологические заболевания),
- Любые заболевания, кроме СН, которые могут значительно изменить глобальное восприятие пациентом своего статуса или качества жизни в течение 6 месяцев.
- Значительное заболевание периферических сосудов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
HFpEF
Участники с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса
|
|
HFrEF
Участники с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
|
|
Гипертоники
Участники с гипертонией
|
|
Здоровые субъекты
Участники без сердечной недостаточности и без товаров
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Митохондриальная функция скелетных мышц
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Максимальная окислительная способность мышц ног, измеренная с помощью магнитно-резонансной спектроскопии 31P (MRS)
|
Базовый уровень
|
|
Снижение энергии скелетных мышц во время тренировки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Скорость снижения уровня креатинфосфата (мкмоль/г/мин) во время упражнений на подошвенное сгибание, измеренная с помощью 31P MRS
|
Базовый уровень
|
|
Энергетика сердечной мышцы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Поток фосфокреатина (PCr)/аденозинтрифосфата (ATP) и креатинкиназы (CK) в сердечной мышце (мкмоль/г/с), измеренный с помощью 31P MRS
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шестиминутная прогулка (м)
|
Шесть месяцев
|
|
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET)
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Пиковая скорость потребления кислорода всем телом во время тренировки
|
Шесть месяцев
|
|
Клинический исход сердечной недостаточности по количеству госпитализаций
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
|
|
Клинический исход сердечной недостаточности по времени до смерти от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
|
|
Клинический исход сердечной недостаточности по оценке общей смертности
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert G Weiss, MD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00129787
- R01HL061912 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .