Træningsintolerance ved hjertesvigt
6. marts 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
Træningsintolerance ved hjertesvigt: Rollen af ændret hjerte- og skeletmuskelenergi
Forskerne undersøger, om metaboliske abnormiteter i hjerte- og skeletmuskulatur hos patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) er forbundet med invaliderende træningsintolerance.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning udføres for bedre at forstå, hvorfor patienter med hjertesvigt har svært ved at træne og udføre nogle daglige aktiviteter.
Hjertemuskler og skeletmuskler (i ben og arme) er afhængige af normalt stofskifte (omdannelse af fødevarer til kemisk brændstof) for at fungere korrekt.
Efterforskere vil måle metabolitter i hjerte- og benmusklerne, herunder niveauerne af højenergifosfater og lipider (fedtstoffer) ved hjælp af magnetisk resonans (MR) teknikker.
Højenergifosfater tjener som en energikilde, som bruges af hjertet og skeletmuskulaturen til sammentrækning.
Magnetisk resonans bruger magnetiske felter til at måle niveauerne af disse stoffer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Matthew Kauffman
- Telefonnummer: 443-287-3475
- E-mail: mkauffm7@jhmi.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tricia Steinberg, RN, MSN
- Telefonnummer: 443-287-3469
- E-mail: asteinb3@jhmi.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- Tricia Steinberg, MSN
- Telefonnummer: 443-287-3469
- E-mail: asteinb3@jhmi.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med og uden hjertesvigt vil blive tilmeldt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn, der er over 21 år (ingen øvre aldersgrænse),
- Tilladelse fra patientens klinisk behandlende læge,
- Tidligere klinisk diagnose af HF med nuværende New York Heart Association (NYHA) Klasse II-III symptomer i mindst 1 måned,
- Venstre ventrikel ejektionsfraktion (EF) >50 % ved ekkokardiografi, MR, CT eller røntgen eller nuklear ventrikulografi inden for de foregående 12 måneder,
- Stabil medicinsk behandling i mindst 30 dage (ingen tilføjelse eller fjernelse eller større (>100%) dosisændring af Renin-Angiotensin-Aldosteron System (RAAS) antagonister, betablokkere eller calciumkanalblokkere mod hypertension).
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at forstå risici, fordele og alternativer ved deltagelse og give meningsfuldt samtykke,
- Kontraindikationer til MR, såsom implanterede metalliske genstande (eksisterende pacemakere, cerebrale clips) eller fastboende metalliske projektiler,
- Betydelige klap abnormiteter,
- Gravide kvinder (kvinder i den fødedygtige alder vil gennemgå graviditetstest med blod eller urin),
- Anamnese med klinisk CAD eller signifikant epikardie koronar sygdom (>50 % stenose) i større koronararterie ved røntgen- eller CT-angiografi, medmindre (a) patienten har gennemgået en forudgående vellykket revaskularisering med perkutan koronar angioplastik inden for de foregående tre år og (b) der er ingen resterende læsioner på >50 % på den seneste koronar angiografiske undersøgelse.
- Anamnese med infiltrativ kardiomyopati eller konstriktiv pericarditis,
- Cor pulmonale,
- Betydelig lungesygdom,
- Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <20 ml/min.
- Enhver anden tilstand end HF, som kan begrænse evnen til at udføre en 6MW eller en kardiopulmonal træningstest (CPET) (f.eks. kritisk perifer vaskulær sygdom, betydelige ortopædiske eller neurologiske tilstande)
- Alle andre sygdomme end HF, som sandsynligvis vil ændre patientens globale opfattelse af status eller livskvalitet væsentligt over en periode på 6 måneder.
- Betydelig perifer vaskulær sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HFpEF
Deltagere med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
|
|
HFrEF
Deltagere med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion
|
|
Hypertensive personer
Deltagere med hypertension
|
|
Sunde emner
Deltagere uden hjertesvigt og uden råvarer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skeletmuskulaturens mitokondriefunktion
Tidsramme: Baseline
|
Maksimal oxidativ kapacitet af benmuskler målt ved 31P Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS)
|
Baseline
|
|
Skeletmuskulaturens energinedgang under træning
Tidsramme: Baseline
|
Kreatinfosfatfaldshastigheden (umol/g/min) under plantar fleksionsøvelse målt ved 31P MRS
|
Baseline
|
|
Hjertemuskelenergi
Tidsramme: Baseline
|
Hjertemuskel phosphocreatin (PCr)/ adenosin triphosphat (ATP) og kreatinkinase (CK) flux (umol/g/s) målt ved 31P MRS
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks minutters gåafstand (m)
|
Seks måneder
|
|
Kardiopulmonal træningstest (CPET)
Tidsramme: Seks måneder
|
Maksimal iltforbrug i hele kroppen under træning
|
Seks måneder
|
|
Klinisk hjertesvigt udfald vurderet ved antal indlæggelser
Tidsramme: To år
|
To år
|
|
|
Klinisk hjertesvigt udfald vurderet efter tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: To år
|
To år
|
|
|
Klinisk hjertesvigt udfald vurderet ved samlet dødelighed
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert G Weiss, MD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2018
Først opslået (Faktiske)
14. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00129787
- R01HL061912 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .