Belastungsintoleranz bei Herzinsuffizienz
6. März 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Belastungsintoleranz bei Herzinsuffizienz: Die Rolle veränderter Herz- und Skelettmuskelenergie
Die Forscher untersuchen, ob Stoffwechselanomalien im Herz- und Skelettmuskel bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit konservierter Ejektionsfraktion (HFpEF) mit einer schwächenden Belastungsintoleranz verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung wird durchgeführt, um besser zu verstehen, warum Patienten mit Herzinsuffizienz Schwierigkeiten haben, sich zu bewegen und einige Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen.
Herzmuskel und Skelettmuskel (in den Beinen und Armen) sind auf einen normalen Stoffwechsel (die Umwandlung von Nahrungsmitteln in chemischen Brennstoff) angewiesen, um richtig zu funktionieren.
Die Forscher werden Metaboliten in den Herz- und Beinmuskeln messen, einschließlich der Werte von hochenergetischen Phosphaten und Lipiden (Fetten) unter Verwendung von Magnetresonanz (MR)-Techniken.
Energiereiche Phosphate dienen als Energiequelle, die von Herz und Skelettmuskel zur Kontraktion verwendet wird.
Bei der Magnetresonanz werden Magnetfelder verwendet, um die Konzentration dieser Substanzen zu messen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Matthew Kauffman
- Telefonnummer: 443-287-3475
- E-Mail: mkauffm7@jhmi.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tricia Steinberg, RN, MSN
- Telefonnummer: 443-287-3469
- E-Mail: asteinb3@jhmi.edu
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Rekrutierung
- Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- Tricia Steinberg, MSN
- Telefonnummer: 443-287-3469
- E-Mail: asteinb3@jhmi.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es werden Menschen mit und ohne Herzinsuffizienz aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts, die älter als 21 Jahre sind (keine obere Altersgrenze),
- Erlaubnis des behandelnden Arztes des Patienten,
- Frühere klinische Diagnose von Herzinsuffizienz mit aktuellen Symptomen der Klasse II-III der New York Heart Association (NYHA) für mindestens 1 Monat,
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (EF) > 50 % durch Echokardiographie, MRT, CT oder Röntgen oder Kernventrikulographie innerhalb der letzten 12 Monate,
- Stabile medikamentöse Therapie für mindestens 30 Tage (keine Zugabe oder Entfernung oder wesentliche (> 100 %) Dosisänderung von Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS)-Antagonisten, Betablockern oder Kalziumkanalblockern für Bluthochdruck).
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Risiken, Vorteile und Alternativen der Teilnahme zu verstehen und eine sinnvolle Zustimmung zu erteilen,
- Kontraindikationen für die MRT wie implantierte metallische Gegenstände (vorbestehender Herzschrittmacher, Hirnclips) oder verweilende metallische Geschosse,
- Signifikante Klappenanomalien,
- Schwangere (Frauen im gebärfähigen Alter werden einem Blut- oder Urin-Schwangerschaftstest unterzogen),
- Anamnese einer klinischen KHK oder einer signifikanten epikardialen Koronarerkrankung (> 50 % Stenose) in der großen Koronararterie durch Röntgen- oder CT-Angiographie, es sei denn, (a) der Patient hat sich innerhalb der letzten drei Jahre einer vorherigen erfolgreichen Revaskularisierung mit perkutaner Koronarangioplastie unterzogen und (b) dort sind keine Restläsionen von >50 % in der letzten koronarangiographischen Studie.
- Geschichte der infiltrativen Kardiomyopathie oder konstriktiven Perikarditis,
- Cor pulmonale,
- Schwere Lungenerkrankung,
- Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 20 ml/min,
- Jeder Zustand außer Herzinsuffizienz, der die Fähigkeit einschränken könnte, einen 6-MW- oder Herz-Lungen-Belastungstest (CPET) durchzuführen (z. B. kritische periphere Gefäßerkrankung, signifikante orthopädische oder neurologische Erkrankungen),
- Alle anderen Krankheiten als Herzinsuffizienz, die wahrscheinlich die allgemeine Wahrnehmung des Status oder der Lebensqualität des Patienten über einen Zeitraum von 6 Monaten signifikant verändern.
- Signifikante periphere Gefäßerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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HFpEF
Teilnehmer mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion
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HFrEF
Teilnehmer mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion
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Hypertensive Probanden
Teilnehmer mit Bluthochdruck
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Gesunde Probanden
Teilnehmer ohne Herzinsuffizienz und ohne Hilfsmittel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mitochondriale Funktion des Skelettmuskels
Zeitfenster: Grundlinie
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Maximale oxidative Kapazität der Beinmuskulatur, gemessen mit 31P-Magnetresonanzspektroskopie (MRS)
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Grundlinie
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Energieverlust der Skelettmuskulatur während des Trainings
Zeitfenster: Grundlinie
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Kreatinphosphat-Abnahmerate (umol/g/min) während Plantarflexionsübung, gemessen mit 31P MRS
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Grundlinie
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Energetik des Herzmuskels
Zeitfenster: Grundlinie
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Herzmuskel-Phosphokreatin (PCr)/ Adenosintriphosphat (ATP) und Kreatinkinase (CK)-Fluss (umol/g/s), gemessen mit 31P MRS
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Sechs Monate
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Sechs Minuten Fußweg (m)
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Sechs Monate
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Kardiopulmonaler Belastungstest (CPET)
Zeitfenster: Sechs Monate
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Maximale Ganzkörper-Sauerstoffverbrauchsrate während des Trainings
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Sechs Monate
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Ergebnis der klinischen Herzinsuffizienz, bewertet anhand der Anzahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Klinisches Herzinsuffizienz-Ergebnis, bewertet anhand der Zeit bis zum kardiovaskulären Tod
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Klinisches Herzinsuffizienz-Ergebnis, bewertet anhand der Gesamtsterblichkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert G Weiss, MD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00129787
- R01HL061912 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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