無症候性被験者における実験的疼痛に対する脊椎マニピュレーションの効果。
2018年12月17日 更新者：Margaux Honoré、Institut Franco Europeen de Chiropratique
無症候性被験者の経時的な圧迫痛閾値に対する脊椎マニピュレーションの局所的および遠隔効果とは何ですか：無作為化プラセボ対照研究
脊椎マニピュレーションは、痛みに対する効果のためによく使用されますが、その作用機序に関するより多くの情報が必要です。
調査の概要
詳細な説明
無症候性被験者の圧迫痛閾値に対する脊椎マニピュレーションの効果は、検証済みの偽の手順によって、地域的および遠隔的に時間の経過とともに挑戦されるべきです。 その期間とそのサイズに関するさらなる情報が必要です。
リサーチクエスチョン:
- 有効な偽処置と比較した場合、無症候性被験者の圧迫痛閾値に対する脊椎マニピュレーションの局所的効果は何ですか?
- 有効な偽処置と比較した場合、無症候性被験者の圧迫痛閾値に対する脊椎マニピュレーションの遠隔効果は何ですか?
- 無症候性被験者の圧迫痛閾値に対する脊椎マニピュレーションの効果の持続時間はどれくらいですか?
- 無症候性被験者の経時的な圧迫痛閾値に対する脊椎マニピュレーションの効果の大きさは?
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Val De Marne
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Ivry-sur-Seine、Val De Marne、フランス、94200
- Institut Franco Européen de chiropraxie (iFEC)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は若くなければなりません（18〜30歳）
- 無症候性 (テストされた領域に痛みはありませんが、BOX スケールで 1/10 未満である限り、研究は他の場所の痛みを受け入れます)。
- カイロプラクティックの学生。
除外基準:
- 被験者は、1か月以上続く脊椎の痛みを報告してはなりません
- および/または研究の24時間前に鎮痛剤を服用した。
- 脊椎操作の禁忌（不安定性、骨折、奇形、骨または靭帯の脆弱性、および炎症）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脊椎マニピュレーション
脊椎マニピュレーションは、5 番目と 8 番目の胸椎の間に位置し、軽い触診では痛みのないレベルと側面にあります。
操作は、選択された胸椎の横突起領域で、高速かつ低振幅で、後方から前方に向けられます。
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脊椎マニピュレーションは、脊椎関節に適用される迅速で受動的かつ強制的な操作として定義され、特徴的なクラッキング音が続くことがあります。
モビライゼーションと比較することもできます。モビライゼーションも受動的な手動療法ですが、関節にゆっくりと繰り返し適用されます。
脊椎マニピュレーションは、筋骨格系の痛みの治療に臨床的に大きな影響を与えることが示されています
他の名前：
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偽コンパレータ：偽の手順
偽の手順は、カイロプラクターによる肩甲骨の両方の下角への手動の接触です。
短い緊張の後、背骨に影響を与えずに、肩甲骨胸部の横方向のスライド計画を尊重しながら、低速で振幅の小さいわずかな動きが行われます。
それは実際の胸部操作行為に似ているため、「信頼できる」偽の手順であると私たちは考えており、アンケートで検証されています.
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偽の手順は、カイロプラクターによる肩甲骨の両方の下角への手動の接触です。
短い緊張の後、背骨に影響を与えずに、肩甲骨胸部の横方向のスライド計画を尊重しながら、低速で振幅の小さいわずかな動きが行われます。
実際の胸部マニピュレーションの行為に似ているため、「信頼できる」偽の手順であると私たちは考えており、アンケートで検証されています
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値の変更
時間枠：圧痛閾値の変化は、ベースラインから脊椎マニピュレーションの直後まで評価され、その後約 1 時間にわたって 15 分ごとに評価されます。
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圧力 痛みの閾値は、痛みや不快感を引き起こす最小の圧力として定義されます。
これは、有効で客観的な方法であり、信頼性が高いと考えられています。
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圧痛閾値の変化は、ベースラインから脊椎マニピュレーションの直後まで評価され、その後約 1 時間にわたって 15 分ごとに評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Charlotte Leboeuf-Yde, DC, MPH, PhD, Professor、Institut Franco Européen de Chiropraxie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月12日
最初の投稿 (実際)
2018年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月17日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。