- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03776708
Wpływ manipulacji kręgosłupa na ból doświadczalny u osób bezobjawowych.
17 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Margaux Honoré, Institut Franco Europeen de Chiropratique
Jaki jest regionalny i zdalny wpływ manipulacji kręgosłupa na próg bólu uciskowego u osób bezobjawowych w czasie: randomizowane badanie kontrolowane placebo
Manipulacja kręgosłupa jest często stosowana ze względu na jej wpływ na ból, ale potrzeba więcej informacji na temat jej mechanizmu działania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ manipulacji kręgosłupa na próg bólu uciskowego u osób bezobjawowych powinien zostać zakwestionowany za pomocą zatwierdzonej procedury pozorowanej, regionalnej i zdalnej w czasie. Potrzebne są dalsze informacje dotyczące czasu trwania i rozmiaru.
Pytania badawcze:
- Jaki jest regionalny wpływ manipulacji kręgosłupa na próg bólu uciskowego u osób bezobjawowych w porównaniu z ważną procedurą pozorowaną?
- Jaki jest odległy wpływ manipulacji kręgosłupa na próg bólu uciskowego u osób bezobjawowych w porównaniu z ważną procedurą pozorowaną?
- Jaki jest czas trwania wpływu manipulacji kręgosłupa na próg bólu uciskowego u osób bezobjawowych?
- Jaka jest wielkość wpływu manipulacji kręgosłupa na próg bólu uciskowego u osób bezobjawowych w czasie?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Val De Marne
-
Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Francja, 94200
- Institut Franco Européen de chiropraxie (iFEC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badani muszą być młodzi (18-30 lat)
- bezobjawowy (brak bólu w badanym obszarze, ale badanie dopuszcza ból w innym miejscu, o ile jest mniejszy niż 1/10 w skali BOX).
- Studenci chiropraktyki.
Kryteria wyłączenia:
- Badani nie mogą zgłaszać żadnego bólu kręgosłupa trwającego dłużej niż miesiąc
- i/lub przyjmowanie środków przeciwbólowych 24 godziny przed badaniem.
- Przeciwwskazania do manipulacji kręgosłupa (niestabilność, złamania, wady rozwojowe, kruchość kości lub więzadeł, stany zapalne).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Manipulacja kręgosłupa
Manipulacja kręgosłupa odbywa się między piątym a ósmym kręgiem piersiowym, na poziomie i boku bezbolesnym przy lekkim badaniu palpacyjnym.
Manewr jest wykonywany z dużą prędkością i małą amplitudą, skierowany tyłem do przodu, na obszar wyrostka poprzecznego wybranych kręgów piersiowych.
|
Manipulacja kręgosłupa jest definiowana jako szybki, bierny i wymuszony manewr wykonywany na stawach kręgosłupa, po którym czasami następuje charakterystyczny dźwięk pękania.
Można to porównać do mobilizacji, która również jest bierną terapią manualną, ale jest aplikowana wolniej i powtarzalnie na stawy.
Wykazano, że manipulacja kręgosłupa ma znaczący wpływ kliniczny w leczeniu bólu mięśniowo-szkieletowego
Inne nazwy:
|
Pozorny komparator: Pozorowana procedura
Procedura pozorowana polega na ręcznym kontakcie obu dolnych kątów łopatki przez kręgarza.
Po krótkim naprężeniu wykonuje się lekki ruch z małą prędkością i małą amplitudą, z zachowaniem planów ślizgu łopatkowo-piersiowego na boki, bez reperkusji dla kręgosłupa.
Jest to przez nas uważane za „wiarygodną” procedurę pozorowaną, ponieważ przypomina rzeczywisty akt manipulacji klatką piersiową i zostało potwierdzone kwestionariuszami.
|
Procedura pozorowana polega na ręcznym kontakcie obu dolnych kątów łopatki przez kręgarza.
Po krótkim naprężeniu wykonuje się lekki ruch z małą prędkością i małą amplitudą, z zachowaniem planów ślizgu łopatkowo-piersiowego na boki, bez reperkusji dla kręgosłupa.
Jest to przez nas uważane za „wiarygodną” procedurę pozorowaną, ponieważ przypomina rzeczywisty akt manipulacji klatką piersiową i zostało potwierdzone kwestionariuszami
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana progu bólu uciskowego jest oceniana od wartości wyjściowej do bezpośrednio po manipulacji kręgosłupa, a następnie co piętnaście minut przez około godzinę.
|
Próg bólu uciskowego definiuje się jako minimalny nacisk wywołujący ból lub dyskomfort.
Jest uważana za metodę słuszną i obiektywną, o dobrej wiarygodności.
|
Zmiana progu bólu uciskowego jest oceniana od wartości wyjściowej do bezpośrednio po manipulacji kręgosłupa, a następnie co piętnaście minut przez około godzinę.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Charlotte Leboeuf-Yde, DC, MPH, PhD, Professor, Institut Franco Européen de Chiropraxie
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- InstitutFEC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Manipulacja kręgosłupa
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Manipulacja kręgosłupa
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyNiemożność utrzymania moczu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyParaliż | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Spastyczność, Mięsień | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.NieznanyUzyskano zespolenie kręgosłupa | Fuzja kręgosłupa (choroba)Republika Korei
-
Rush University Medical CenterStryker SpineZakończonyMłodzieńcza i młodzieńcza skolioza idiopatycznaStany Zjednoczone
-
William Beaumont HospitalsDePuy SynthesAktywny, nie rekrutującyZwyrodnieniowa choroba dysku | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Kręgozmyk lędźwiowy | Radikulopatia lędźwiowa | Choroba dysku lędźwiowego | Kręgozmyk zwyrodnieniowyStany Zjednoczone
-
Gulhane School of MedicineZakończonyChoroba Parkinsona | Saldo; Zniekształcony | Kifoza posturalna | Kifoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowa | Lordoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowaIndyk
-
University of PatrasNieznanyCesarskie cięcie martwego dzieckaGrecja
-
Bnai Zion Medical CenterNieznanyCesarskie cięcie | Znieczulenie, Kręgosłup | Miejscowe środki znieczulające powodujące działania niepożądane w zastosowaniu terapeutycznymIzrael
-
Mersin UniversityZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Niedociśnienie wywołane lekami | Toksyczność znieczulenia rdzeniowegoIndyk