- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03776708
무증상 피험자의 실험적 통증에 대한 척추 도수치료의 효과.
2018년 12월 17일 업데이트: Margaux Honoré, Institut Franco Europeen de Chiropratique
시간 경과에 따른 무증상 피험자의 욕창 역치에 대한 척추 조작의 지역 및 원격 효과: 무작위 위약 대조 연구
척추 도수치료는 종종 통증에 대한 효과로 사용되지만 작용 메커니즘에 관한 더 많은 정보가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
무증상 피험자의 압박 통증 역치에 대한 척추 조작의 효과는 시간이 지남에 따라 지역적으로 그리고 원격으로 검증된 가짜 절차에 의해 도전되어야 합니다. 기간 및 크기에 관한 추가 정보가 필요합니다.
연구 질문:
- 유효한 모의 절차와 비교했을 때 무증상 피험자의 압박 통증 역치에 대한 척추 조작의 지역적 영향은 무엇입니까?
- 유효한 모의 절차와 비교할 때 무증상 대상자의 압박 통증 역치에 대한 척추 조작의 원격 효과는 무엇입니까?
- 무증상 피험자의 압박 통증 역치에 대한 척추 조작의 효과 지속 시간은 얼마입니까?
- 시간이 지남에 따라 무증상 피험자의 압박 통증 역치에 대한 척추 조작의 효과 크기는 얼마입니까?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Val De Marne
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Ivry-sur-Seine, Val De Marne, 프랑스, 94200
- Institut Franco Européen de chiropraxie (iFEC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 젊어야 합니다(18-30세).
- 무증상(테스트 영역에는 통증이 없지만 연구는 BOX-척도에서 1/10 미만인 한 다른 곳에서는 통증을 허용함).
- 카이로프랙틱 학생.
제외 기준:
- 피험자는 한 달 이상 지속되는 척추 통증을 보고하지 않아야 합니다.
- 및/또는 연구 24시간 전에 진통제를 복용했습니다.
- 척추 조작에 대한 금기 사항(불안정, 골절, 기형, 뼈 또는 인대의 취약성 및 염증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추 조작
척추 도수치료는 5번과 8번 흉추 사이에 위치하며 가벼운 촉진에도 통증이 없는 편측입니다.
기동은 선택한 흉추의 횡돌기 영역에서 전방에서 후방으로 고속 및 저진폭으로 이루어집니다.
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척추 조작은 척추 관절에 적용되는 빠르고 수동적이며 강제적인 조작으로 정의되며 때때로 특유의 갈라지는 소리가 뒤따릅니다.
이는 수동적 수동 요법이기도 하지만 관절에 더 느리고 반복적으로 적용되는 동원과 비교할 수 있습니다.
척추 조작은 근골격계 통증 치료에 상당한 임상적 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 절차
모의 절차는 척추지압사가 견갑골의 양쪽 하각을 수동으로 접촉하는 것입니다.
짧은 장력을 가한 후 척추에 영향을 주지 않고 측면으로 견갑골-가슴 활주 계획을 존중하면서 낮은 속도와 낮은 진폭으로 약간의 움직임을 수행합니다.
흉부 조작의 실제 행위와 유사하기 때문에 "신뢰할 수 있는" 가짜 절차로 간주되며 설문지를 통해 검증되었습니다.
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모의 절차는 척추지압사가 견갑골의 양쪽 하각을 수동으로 접촉하는 것입니다.
짧은 장력을 가한 후 척추에 영향을 주지 않고 측면으로 견갑골-가슴 활주 계획을 존중하면서 낮은 속도와 낮은 진폭으로 약간의 움직임을 수행합니다.
실제 흉부 수기 조작과 유사하기 때문에 "신뢰할 수 있는" 가짜 절차로 간주되며 설문지를 통해 검증되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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욕창 역치의 변화
기간: 압박 통증 역치의 변화는 기준선에서 척추 조작 직후까지 그리고 약 1시간 동안 15분마다 평가됩니다.
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압력 통증 역치는 통증이나 불편함을 유발하는 최소한의 압력으로 정의됩니다.
타당하고 객관적이며 신뢰성이 높은 방법으로 간주됩니다.
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압박 통증 역치의 변화는 기준선에서 척추 조작 직후까지 그리고 약 1시간 동안 15분마다 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Charlotte Leboeuf-Yde, DC, MPH, PhD, Professor, Institut Franco Européen de Chiropraxie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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