Efecto de la manipulación espinal sobre el dolor experimental en sujetos asintomáticos.
17 de diciembre de 2018 actualizado por: Margaux Honoré, Institut Franco Europeen de Chiropratique
¿Cuál es el efecto regional y remoto de la manipulación espinal en el umbral del dolor por presión en sujetos asintomáticos a lo largo del tiempo: un estudio aleatorizado controlado con placebo?
La manipulación espinal se usa a menudo por su efecto sobre el dolor, pero se necesita más información sobre sus mecanismos de acción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El efecto de la manipulación espinal en el umbral del dolor por presión en sujetos asintomáticos debe ser cuestionado mediante un procedimiento simulado validado, regionalmente y de forma remota a lo largo del tiempo. Se necesita más información sobre su duración y tamaño.
Preguntas de investigación:
- ¿Cuál es el efecto regional de la manipulación espinal sobre el umbral del dolor a la presión en sujetos asintomáticos, en comparación con un procedimiento simulado válido?
- ¿Cuál es el efecto remoto de la manipulación espinal sobre el umbral del dolor a la presión en sujetos asintomáticos, en comparación con un procedimiento simulado válido?
- ¿Cuál es la duración del efecto de la manipulación espinal sobre el umbral del dolor a la presión en sujetos asintomáticos?
- ¿Cuál es el tamaño del efecto de la manipulación espinal en el umbral del dolor por presión en sujetos asintomáticos a lo largo del tiempo?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Val De Marne
-
Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Francia, 94200
- Institut Franco Européen de chiropraxie (iFEC)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben ser jóvenes (18-30 años)
- asintomático (sin dolor en el área examinada, pero el estudio acepta dolor en otros lugares, siempre que sea inferior a 1/10 en la escala BOX).
- Estudiantes de quiropráctica.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos no deben informar ningún dolor espinal que dure más de un mes.
- y/o haber tomado analgésicos 24h antes del estudio.
- Contraindicaciones a la manipulación vertebral (inestabilidad, fractura, malformación, fragilidad ósea o ligamentosa e inflamaciones).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manipulación espinal
La manipulación espinal se ubica entre la quinta y octava vértebra torácica, en un plano y de lado sin dolor a una palpación ligera.
La maniobra es de alta velocidad y baja amplitud, orientada de posterior a anterior, en el área del proceso transverso de las vértebras torácicas elegidas.
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La manipulación espinal se define como una maniobra rápida, pasiva y forzada aplicada a las articulaciones de la columna y, en ocasiones, seguida de un sonido de crujido característico.
Se puede comparar con una movilización, que también es una terapia manual pasiva, pero se aplica de forma más lenta y repetitiva sobre las articulaciones.
Se ha demostrado que la manipulación espinal tiene un impacto clínico significativo en el tratamiento del dolor musculoesquelético.
Otros nombres:
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Comparador falso: Procedimiento simulado
El procedimiento simulado es un contacto manual en ambos ángulos inferiores de la escápula por parte del quiropráctico.
Después de un breve tensado, se realiza un ligero movimiento de baja velocidad y baja amplitud, respetando los planos de deslizamiento escápulo-torácico lateralmente, sin repercusión en la columna.
Lo consideramos un procedimiento simulado "creíble", ya que se asemeja a un acto real de manipulación torácica, y ha sido validado con cuestionarios.
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El procedimiento simulado es un contacto manual en ambos ángulos inferiores de la escápula por parte del quiropráctico.
Después de un breve tensado, se realiza un ligero movimiento de baja velocidad y baja amplitud, respetando los planos de deslizamiento escápulo-torácico lateralmente, sin repercusión en la columna.
Lo consideramos un procedimiento simulado "creíble", ya que se asemeja a un acto real de manipulación torácica, y ha sido validado con cuestionarios
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del umbral del dolor por presión
Periodo de tiempo: El cambio del Umbral de dolor por presión se evalúa desde el inicio hasta inmediatamente después de la manipulación espinal, y luego cada quince minutos durante aproximadamente una hora.
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El Umbral de Dolor por Presión se define como la presión mínima que provoca un dolor o una molestia.
Se considera un método válido y objetivo, con una buena fiabilidad.
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El cambio del Umbral de dolor por presión se evalúa desde el inicio hasta inmediatamente después de la manipulación espinal, y luego cada quince minutos durante aproximadamente una hora.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Charlotte Leboeuf-Yde, DC, MPH, PhD, Professor, Institut Franco Européen de Chiropraxie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- InstitutFEC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .