Selkärangan manipulaation vaikutus kokeelliseen kipuun oireettomilla koehenkilöillä.
maanantai 17. joulukuuta 2018 päivittänyt: Margaux Honoré, Institut Franco Europeen de Chiropratique
Mikä on selkärangan manipuloinnin alueellinen ja etävaikutus paineen kipukynnykseen oireettomilla koehenkilöillä ajan mittaan: satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus
Selkärangan manipulaatiota käytetään usein sen vaikutuksen vuoksi kipuun, mutta sen vaikutusmekanismeista tarvitaan lisää tietoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkärangan manipuloinnin vaikutus paineen kipukynnykseen oireettomilla koehenkilöillä tulee kyseenalaistaa validoidulla valemenettelyllä, alueellisesti ja etänä ajan mittaan. Sen kestosta ja koosta tarvitaan lisätietoja.
Tutkimuskysymykset:
- Mikä on selkärangan manipulaation alueellinen vaikutus paineen kipukynnykseen oireettomilla koehenkilöillä verrattuna pätevään valetoimenpiteeseen?
- Mikä on selkärangan manipulaation etävaikutus paineen kipukynnykseen oireettomilla koehenkilöillä verrattuna pätevään valetoimenpiteeseen?
- Kuinka kauan selkärangan manipuloinnin vaikutus paineen kipukynnykseen kestää oireettomilla koehenkilöillä?
- Kuinka suuri on selkärangan manipuloinnin vaikutus paineen kipukynnykseen oireettomilla koehenkilöillä ajan myötä?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Val De Marne
-
Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Ranska, 94200
- Institut Franco Européen de chiropraxie (iFEC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee olla nuoria (18-30-vuotiaita)
- oireeton (ei kipua testattavalla alueella, mutta tutkimuksessa hyväksytään kipu muualla, kunhan se on alle 1/10 BOX-asteikolla).
- Kiropraken opiskelijat.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt eivät saa raportoida yli kuukauden kestäneistä selkäkipuista
- ja/tai ottaa kipulääkkeitä 24 tuntia ennen tutkimusta.
- Selkärangan manipuloinnin vasta-aiheet (epävakaus, murtuma, epämuodostumat, luun tai nivelsiteiden hauraus ja tulehdukset).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkärangan manipulointi
Selkärangan manipulaatio sijaitsee viidennen ja kahdeksannen rintanikaman välissä, tasaisella ja sivulla kivuttomasti kevyellä tunnustelulla.
Liikunta on nopea ja pieni amplitudi, suunnattu taka-eteen, valittujen rintanikamien poikittaisprosessialueelle.
|
Selkärangan manipulaatio määritellään nopeaksi, passiiviseksi ja pakotetuksi liikkeeksi, jota kohdistetaan selkärangan niveliin ja jota joskus seuraa tyypillinen halkeileva ääni.
Sitä voidaan verrata mobilisaatioon, joka on myös passiivinen manuaalinen terapia, mutta sitä sovelletaan hitaammin ja toistuvasti niveliin.
Selkärangan manipuloinnilla on osoitettu olevan merkittävä kliininen vaikutus tuki- ja liikuntaelinten kivun hoidossa
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Huijausmenettely
Valemenettely on manuaalinen kosketus lapaluun molempiin alempiin kulmiin kiropraktikon toimesta.
Lyhyen kiristyksen jälkeen tehdään pieni liike pienellä nopeudella ja pienellä amplitudilla noudattaen lapaluun ja rintakehän liukusuunnitelmia sivusuunnassa ilman vaikutusta selkärankaan.
Pidämme sitä "uskottavana" huijauksena, koska se muistuttaa todellista rintakehän manipulaatiota, ja se on validoitu kyselylomakkeilla.
|
Valemenettely on manuaalinen kosketus lapaluun molempiin alempiin kulmiin kiropraktikon toimesta.
Lyhyen kiristyksen jälkeen tehdään pieni liike pienellä nopeudella ja pienellä amplitudilla noudattaen lapaluun ja rintakehän liukusuunnitelmia sivusuunnassa ilman vaikutusta selkärankaan.
Pidämme sitä "uskottavana" näennäisenä menettelynä, koska se muistuttaa todellista rintakehän manipulaatiota, ja se on validoitu kyselylomakkeilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineen kipukynnyksen muutos
Aikaikkuna: Painekipukynnyksen muutosta arvioidaan lähtötilanteesta välittömästi selkärangan manipuloinnin jälkeen ja sitten viidentoista minuutin välein noin tunnin ajan.
|
Paineen kipukynnys määritellään minimipaineeksi, joka aiheuttaa kipua tai epämukavuutta.
Sitä pidetään pätevänä ja objektiivisena menetelmänä, jolla on hyvä luotettavuus.
|
Painekipukynnyksen muutosta arvioidaan lähtötilanteesta välittömästi selkärangan manipuloinnin jälkeen ja sitten viidentoista minuutin välein noin tunnin ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Charlotte Leboeuf-Yde, DC, MPH, PhD, Professor, Institut Franco Européen de Chiropraxie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- InstitutFEC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .