Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av spinal manipulasjon på eksperimentell smerte hos asymptomatiske personer.

17. desember 2018 oppdatert av: Margaux Honoré, Institut Franco Europeen de Chiropratique

Hva er den regionale og fjerneffekten av spinal manipulasjon på trykksmerteterskel hos asymptomatiske personer over tid: En randomisert placebokontrollert studie

Spinal manipulasjon brukes ofte for sin effekt på smerte, men mer informasjon er nødvendig om virkningsmekanismene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av spinal manipulasjon på trykksmerteterskelen hos asymptomatiske personer bør utfordres av en validert falsk prosedyre, regionalt og eksternt over tid. Ytterligere informasjon er nødvendig om dens varighet og størrelse.

Forskningsspørsmål:

  1. Hva er den regionale effekten av spinal manipulasjon på trykksmerteterskelen hos asymptomatiske personer, sammenlignet med en gyldig falsk prosedyre?
  2. Hva er fjerneffekten av spinal manipulasjon på trykksmerteterskelen hos asymptomatiske forsøkspersoner, sammenlignet med en gyldig falsk prosedyre?
  3. Hva er varigheten av effekten av spinal manipulasjon på trykksmerteterskelen hos asymptomatiske forsøkspersoner?
  4. Hvor stor er effekten av spinalmanipulasjon på trykksmerteterskelen hos asymptomatiske personer over tid?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Val De Marne
      • Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Frankrike, 94200
        • Institut Franco Européen de chiropraxie (iFEC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fagene må være unge (18-30 år)
  • asymptomatisk (ingen smerte i det testede området, men studien aksepterer smerte andre steder, så lenge den er mindre enn 1/10 på BOX-skalaen).
  • Kiropraktikkstudenter.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonene må ikke rapportere ryggsmerter som varer mer enn en måned
  • og/eller å ha tatt smertestillende midler 24 timer før studien.
  • Kontraindikasjoner for spinal manipulasjon (ustabilitet, brudd, misdannelser, ben- eller leddbåndsskjørhet og betennelser).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spinal manipulasjon
Spinalmanipulasjonen er plassert mellom femte og åttende brystvirvel, på et nivå og en side smertefri til en lett palpasjon. Manøveren er med høy hastighet og lav amplitude, orientert posteriort til fremre, på det tverrgående prosessområdet til de valgte thoraxvirvlene.
Annen: Spinal manipulasjon
Spinal manipulasjon er definert som en rask, passiv og tvunget manøver påført spinalledd, og noen ganger etterfulgt av en karakteristisk sprekklyd. Det kan sammenlignes med en mobilisering, som også er en passiv manuell terapi, men som påføres langsommere og repeterende på leddene. Spinal manipulasjon har vist seg å ha en betydelig klinisk innvirkning i behandlingen av muskel- og skjelettsmerter
Andre navn:
  • Spinal manipulerende terapi
  • Justering
Sham-komparator: Skumprosedyre
Den falske prosedyren er en manuell kontakt på begge undervinklene på skulderbladene av kiropraktor. Etter en kort oppspenning gjøres en liten bevegelse med lav hastighet og lav amplitude, med respekt for scapula-thorax glideplaner sideveis, uten ettervirkning på ryggraden. Det anses av oss for å være en "troverdig" falsk prosedyre, da den ligner en faktisk handling av thoraxmanipulasjon, og den har blitt validert med spørreskjemaer.
Annen: Skumprosedyre
Den falske prosedyren er en manuell kontakt på begge undervinklene på skulderbladene av kiropraktor. Etter en kort oppspenning gjøres en liten bevegelse med lav hastighet og lav amplitude, med respekt for scapula-thorax glideplaner sideveis, uten ettervirkning på ryggraden. Det anses av oss for å være en "troverdig" falsk prosedyre, siden den ligner en faktisk handling av thoraxmanipulasjon, og den har blitt validert med spørreskjemaer
Andre navn:
  • Placebo prosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av terskel for trykksmerte
Tidsramme: Endringen av trykksmerteterskelen vurderes fra baseline til umiddelbart etter spinalmanipulasjon, og deretter hvert 15. minutt i omtrent en time.
Pressure Smerteterskel er definert som det minimale trykket som provoserer frem smerte eller ubehag. Det anses som en gyldig og objektiv metode, med god reliabilitet.
Endringen av trykksmerteterskelen vurderes fra baseline til umiddelbart etter spinalmanipulasjon, og deretter hvert 15. minutt i omtrent en time.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Franco Europeen de Chiropratique

Etterforskere

  • Studieleder: Charlotte Leboeuf-Yde, DC, MPH, PhD, Professor, Institut Franco Européen de Chiropraxie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • InstitutFEC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere