Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv manipulace páteře na experimentální bolest u asymptomatických subjektů.

17. prosince 2018 aktualizováno: Margaux Honoré, Institut Franco Europeen de Chiropratique

Jaký je regionální a vzdálený účinek manipulace páteře na práh tlakové bolesti u asymptomatických subjektů v průběhu času: Randomizovaná placebem kontrolovaná studie

Spinální manipulace se často používá pro svůj účinek na bolest, ale je zapotřebí více informací o mechanismech jejího účinku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinek manipulace s páteří na práh tlakové bolesti u asymptomatických subjektů by měl být zpochybněn ověřeným předstíraným postupem, regionálně i vzdáleně v průběhu času. Jsou zapotřebí další informace týkající se jeho trvání a jeho velikosti.

Výzkumné otázky:

  1. Jaký je regionální účinek manipulace s páteří na práh tlakové bolesti u asymptomatických subjektů ve srovnání s platným předstíraným postupem?
  2. Jaký je vzdálený účinek manipulace s páteří na práh tlakové bolesti u asymptomatických subjektů ve srovnání s platným předstíraným postupem?
  3. Jak dlouho trvá účinek manipulace s páteří na práh tlakové bolesti u asymptomatických subjektů?
  4. Jaká je velikost vlivu manipulace s páteří na práh tlakové bolesti u asymptomatických subjektů v průběhu času?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Val De Marne
      • Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Francie, 94200
        • Institut Franco Européen de chiropraxie (iFEC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být mladí (18-30 let)
  • asymptomatické (žádná bolest v testované oblasti, ale studie akceptuje bolest jinde, pokud je menší než 1/10 na stupnici BOX).
  • Studenti chiropraxe.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty nesmí hlásit žádnou bolest páteře trvající déle než měsíc
  • a/nebo užívání léků proti bolesti 24 hodin před studií.
  • Kontraindikace manipulace s páteří (nestabilita, zlomenina, malformace, křehkost kostí nebo vazů a záněty).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manipulace s páteří
Páteřní manipulace se nachází mezi pátým a osmým hrudním obratlem, na úrovni a ze strany bezbolestné až po lehkou palpaci. Manévr má vysokou rychlost a nízkou amplitudu, orientovaný zezadu dopředu na oblast příčného výběžku vybraných hrudních obratlů.
Jiný: Manipulace s páteří
Spinální manipulace je definována jako rychlý, pasivní a vynucený manévr aplikovaný na páteřní klouby a někdy následovaný charakteristickým praskavým zvukem. Dá se přirovnat k mobilizaci, která je také pasivní manuální terapií, ale na klouby se aplikuje pomaleji a opakovaně. Ukázalo se, že manipulace s páteří má významný klinický dopad při léčbě muskuloskeletální bolesti
Ostatní jména:
  • Spinální manipulativní terapie
  • Nastavení
Falešný srovnávač: Falešný postup
Falešná procedura je manuální kontakt na obou dolních úhlech lopatek chiropraktikem. Po krátkém napnutí je proveden mírný pohyb s nízkou rychlostí a nízkou amplitudou, respektující lopatkovo-hrudní skluzové plány laterálně, bez dopadu na páteř. Považujeme to za "věrohodný" falešný postup, protože se podobá skutečnému aktu hrudní manipulace a byl ověřen pomocí dotazníků.
Jiný: Falešný postup
Falešná procedura je manuální kontakt na obou dolních úhlech lopatek chiropraktikem. Po krátkém napnutí je proveden mírný pohyb s nízkou rychlostí a nízkou amplitudou, respektující lopatkovo-hrudní skluzové plány laterálně, bez dopadu na páteř. Považujeme to za „věrohodný“ falešný postup, protože se podobá skutečnému aktu hrudní manipulace a byl ověřen pomocí dotazníků
Ostatní jména:
  • Placebo postup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prahu tlakové bolesti
Časové okno: Změna prahu bolesti při tlaku se hodnotí z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po manipulaci s páteří a poté každých patnáct minut po dobu přibližně jedné hodiny.
Tlakový práh bolesti je definován jako minimální tlak, který vyvolává bolest nebo nepohodlí. Je považována za validní a objektivní metodu s dobrou spolehlivostí.
Změna prahu bolesti při tlaku se hodnotí z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po manipulaci s páteří a poté každých patnáct minut po dobu přibližně jedné hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Franco Europeen de Chiropratique

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Charlotte Leboeuf-Yde, DC, MPH, PhD, Professor, Institut Franco Européen de Chiropraxie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • InstitutFEC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manipulace s páteří

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit