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Wirkung der Wirbelsäulenmanipulation auf experimentelle Schmerzen bei asymptomatischen Probanden.

17. Dezember 2018 aktualisiert von: Margaux Honoré, Institut Franco Europeen de Chiropratique

Was ist die regionale und entfernte Wirkung der Wirbelsäulenmanipulation auf die Druckschmerzschwelle bei asymptomatischen Probanden im Laufe der Zeit: Eine randomisierte placebokontrollierte Studie

Die Manipulation der Wirbelsäule wird oft wegen ihrer Wirkung auf Schmerzen eingesetzt, aber es sind weitere Informationen über ihre Wirkungsmechanismen erforderlich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wirkung der Wirbelsäulenmanipulation auf die Druckschmerzschwelle bei asymptomatischen Probanden sollte durch ein validiertes Scheinverfahren regional und aus der Ferne im Laufe der Zeit in Frage gestellt werden. Es werden weitere Informationen über seine Dauer und seinen Umfang benötigt.

Forschungsfragen:

  1. Was ist die regionale Auswirkung der Wirbelsäulenmanipulation auf die Druckschmerzschwelle bei asymptomatischen Probanden im Vergleich zu einem gültigen Scheinverfahren?
  2. Was ist die Fernwirkung der Wirbelsäulenmanipulation auf die Druckschmerzschwelle bei asymptomatischen Probanden im Vergleich zu einem gültigen Scheinverfahren?
  3. Wie lange dauert die Wirkung der Wirbelsäulenmanipulation auf die Druckschmerzschwelle bei asymptomatischen Probanden?
  4. Wie groß ist die Wirkung der Wirbelsäulenmanipulation auf die Druckschmerzschwelle bei asymptomatischen Probanden im Laufe der Zeit?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Val De Marne
      • Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Frankreich, 94200
        • Institut Franco Européen de chiropraxie (iFEC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden müssen jung sein (18-30 Jahre alt)
  • asymptomatisch (keine Schmerzen im getesteten Bereich, aber die Studie akzeptiert Schmerzen an anderer Stelle, solange sie weniger als 1/10 auf der BOX-Skala betragen).
  • Studenten der Chiropraktik.

Ausschlusskriterien:

  • Die Probanden dürfen keine Wirbelsäulenschmerzen melden, die länger als einen Monat andauern
  • und/oder Einnahme von Schmerzmitteln 24 Stunden vor der Studie.
  • Kontraindikationen für die Manipulation der Wirbelsäule (Instabilität, Fraktur, Fehlbildung, Brüchigkeit von Knochen oder Bändern und Entzündungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manipulation der Wirbelsäule
Die Wirbelsäulenmanipulation befindet sich zwischen dem fünften und achten Brustwirbel, auf einer Ebene und einer Seite, die bei leichter Palpation schmerzfrei ist. Das Manöver ist von hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude und von posterior nach anterior auf den Querfortsatzbereich der ausgewählten Brustwirbel ausgerichtet.
Sonstiges: Manipulation der Wirbelsäule
Wirbelsäulenmanipulation ist definiert als ein schnelles, passives und erzwungenes Manöver, das auf Wirbelsäulengelenke angewendet wird und manchmal von einem charakteristischen Knackgeräusch gefolgt wird. Sie ist vergleichbar mit einer Mobilisation, die ebenfalls eine passive manuelle Therapie ist, jedoch langsamer und repetitiv auf die Gelenke angewendet wird. Es hat sich gezeigt, dass die Manipulation der Wirbelsäule einen signifikanten klinischen Einfluss auf die Behandlung von muskuloskelettalen Schmerzen hat
Andere Namen:
  • Wirbelsäulenmanipulative Therapie
  • Einstellung
Schein-Komparator: Scheinverfahren
Das Scheinverfahren ist ein manueller Kontakt an beiden unteren Winkeln der Schulterblätter durch den Chiropraktiker. Nach kurzem Anspannen wird eine leichte Bewegung mit niedriger Geschwindigkeit und geringer Amplitude ausgeführt, wobei die Schulterblatt-Brustkorb-Gleitpläne seitlich respektiert werden, ohne Rückwirkung auf die Wirbelsäule. Es wird von uns als „glaubwürdiges“ Scheinverfahren angesehen, da es einer tatsächlichen Thoraxmanipulation ähnelt, und es wurde mit Fragebögen validiert.
Sonstiges: Scheinverfahren
Das Scheinverfahren ist ein manueller Kontakt an beiden unteren Winkeln der Schulterblätter durch den Chiropraktiker. Nach kurzem Anspannen wird eine leichte Bewegung mit niedriger Geschwindigkeit und geringer Amplitude ausgeführt, wobei die Schulterblatt-Brustkorb-Gleitpläne seitlich respektiert werden, ohne Rückwirkung auf die Wirbelsäule. Es wird von uns als „glaubwürdiges“ Scheinverfahren angesehen, da es einer tatsächlichen Thoraxmanipulation ähnelt, und es wurde mit Fragebögen validiert
Andere Namen:
  • Placebo-Verfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Die Änderung der Druckschmerzschwelle wird von der Grundlinie bis unmittelbar nach der Wirbelsäulenmanipulation und dann etwa eine Stunde lang alle 15 Minuten bewertet.
Die Druckschmerzschwelle ist definiert als der minimale Druck, der einen Schmerz oder ein Unbehagen hervorruft. Es wird als gültige und objektive Methode mit guter Zuverlässigkeit angesehen.
Die Änderung der Druckschmerzschwelle wird von der Grundlinie bis unmittelbar nach der Wirbelsäulenmanipulation und dann etwa eine Stunde lang alle 15 Minuten bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Franco Europeen de Chiropratique

Ermittler

  • Studienleiter: Charlotte Leboeuf-Yde, DC, MPH, PhD, Professor, Institut Franco Européen de Chiropraxie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • InstitutFEC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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