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Effetto della manipolazione spinale sul dolore sperimentale in soggetti asintomatici.

17 dicembre 2018 aggiornato da: Margaux Honoré, Institut Franco Europeen de Chiropratique

Qual è l'effetto regionale e remoto della manipolazione spinale sulla soglia del dolore da pressione in soggetti asintomatici nel tempo: uno studio randomizzato controllato con placebo

La manipolazione spinale viene spesso utilizzata per i suoi effetti sul dolore, ma sono necessarie maggiori informazioni sui suoi meccanismi d'azione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'effetto della manipolazione spinale sulla soglia del dolore da pressione nei soggetti asintomatici dovrebbe essere contestato da una procedura fittizia convalidata, a livello regionale e remoto nel tempo. Ulteriori informazioni sono necessarie per quanto riguarda la sua durata e le sue dimensioni.

Domande di ricerca:

  1. Qual è l'effetto regionale della manipolazione spinale sulla soglia del dolore da pressione in soggetti asintomatici, rispetto a una procedura fittizia valida?
  2. Qual è l'effetto remoto della manipolazione spinale sulla soglia del dolore da pressione in soggetti asintomatici, rispetto a una procedura fittizia valida?
  3. Qual è la durata dell'effetto della manipolazione spinale sulla soglia del dolore pressorio nei soggetti asintomatici?
  4. Qual è la dimensione dell'effetto della manipolazione spinale sulla soglia del dolore da pressione nei soggetti asintomatici nel tempo?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Val De Marne
      • Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Francia, 94200
        • Institut Franco Européen de chiropraxie (iFEC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono essere giovani (18-30 anni)
  • asintomatico (nessun dolore nell'area testata, ma lo studio accetta dolore altrove, purché sia ​​inferiore a 1/10 sulla scala BOX).
  • Studenti di chiropratica.

Criteri di esclusione:

  • I soggetti non devono riportare alcun dolore spinale che duri più di un mese
  • e/o aver assunto antidolorifici 24 ore prima dello studio.
  • Controindicazioni alla manipolazione vertebrale (instabilità, fratture, malformazioni, fragilità ossea o legamentosa, infiammazioni).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione spinale
La manipolazione spinale è localizzata tra la quinta e l'ottava vertebra toracica, a livello e lateralmente senza dolore alla palpazione leggera. La manovra è di alta velocità e bassa ampiezza, orientata da posteriormente ad anteriormente, sull'area del processo trasverso delle vertebre toraciche prescelte.
Altro: Manipolazione spinale
La manipolazione spinale è definita come una manovra rapida, passiva e forzata applicata alle articolazioni spinali, e talvolta seguita da un caratteristico schiocco. Può essere paragonata a una mobilizzazione, anch'essa una terapia manuale passiva, ma applicata più lentamente e ripetutamente sulle articolazioni. È stato dimostrato che la manipolazione spinale ha un impatto clinico significativo nel trattamento del dolore muscoloscheletrico
Altri nomi:
  • Terapia manipolativa spinale
  • Regolazione
Comparatore fittizio: Procedura fittizia
La procedura fittizia è un contatto manuale su entrambi gli angoli inferiori delle scapole da parte del chiropratico. Dopo un breve tensionamento si esegue un leggero movimento a bassa velocità e bassa ampiezza, rispettando i piani di scorrimento scapolo-toracico lateralmente, senza ripercussioni sulla colonna vertebrale. È considerata da noi una procedura fittizia "credibile", in quanto assomiglia ad un vero e proprio atto di manipolazione toracica, ed è stata validata, con questionari.
Altro: Procedura fittizia
La procedura fittizia è un contatto manuale su entrambi gli angoli inferiori delle scapole da parte del chiropratico. Dopo un breve tensionamento si esegue un leggero movimento a bassa velocità e bassa ampiezza, rispettando i piani di scorrimento scapolo-toracico lateralmente, senza ripercussioni sulla colonna vertebrale. E' da noi considerata una procedura fittizia "credibile", in quanto somiglia ad un vero e proprio atto di manipolazione toracica, ed è stata validata, con questionari
Altri nomi:
  • Procedura placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: La variazione della soglia del dolore pressorio viene valutata dal basale a subito dopo la manipolazione spinale, e poi ogni quindici minuti per circa un'ora.
La soglia del dolore da pressione è definita come la pressione minima che provoca un dolore o un disagio. È considerato un metodo valido e oggettivo, con una buona affidabilità.
La variazione della soglia del dolore pressorio viene valutata dal basale a subito dopo la manipolazione spinale, e poi ogni quindici minuti per circa un'ora.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Franco Europeen de Chiropratique

Investigatori

  • Direttore dello studio: Charlotte Leboeuf-Yde, DC, MPH, PhD, Professor, Institut Franco Européen de Chiropraxie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • InstitutFEC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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