Efeito da Manipulação da Coluna Vertebral na Dor Experimental em Indivíduos Assintomáticos.
17 de dezembro de 2018 atualizado por: Margaux Honoré, Institut Franco Europeen de Chiropratique
Qual é o efeito regional e remoto da manipulação da coluna vertebral no limiar de dor por pressão em indivíduos assintomáticos ao longo do tempo: um estudo randomizado controlado por placebo
A manipulação da coluna vertebral é freqüentemente usada por seu efeito sobre a dor, mas são necessárias mais informações sobre seus mecanismos de ação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito da manipulação da coluna vertebral no limiar de dor à pressão em indivíduos assintomáticos deve ser desafiado por um procedimento simulado validado, regional e remotamente ao longo do tempo. Mais informações são necessárias sobre sua duração e seu tamanho.
Questões de pesquisa:
- Qual é o efeito regional da manipulação da coluna vertebral no limiar de dor à pressão em indivíduos assintomáticos, quando comparado a um procedimento simulado válido?
- Qual é o efeito remoto da manipulação da coluna vertebral no limiar de dor à pressão em indivíduos assintomáticos, quando comparado a um procedimento simulado válido?
- Qual é a duração do efeito da manipulação da coluna vertebral no limiar de dor à pressão em indivíduos assintomáticos?
- Qual é o tamanho do efeito da manipulação da coluna vertebral no limiar de dor à pressão em indivíduos assintomáticos ao longo do tempo?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Val De Marne
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Ivry-sur-Seine, Val De Marne, França, 94200
- Institut Franco Européen de chiropraxie (iFEC)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos devem ser jovens (18-30 anos)
- assintomático (sem dor na área testada, mas o estudo aceita dor em outro lugar, desde que seja menor que 1/10 na escala BOX).
- Estudantes de quiropraxia.
Critério de exclusão:
- Os sujeitos não devem relatar nenhuma dor na coluna com duração superior a um mês
- e/ou ter tomado analgésicos 24h antes do estudo.
- Contra-indicações à manipulação da coluna vertebral (instabilidade, fratura, malformação, fragilidade óssea ou ligamentar e inflamações).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Manipulação da coluna vertebral
A manipulação espinhal localiza-se entre a quinta e a oitava vértebras torácicas, em nível e um lado indolor à palpação leve.
A manobra é de alta velocidade e baixa amplitude, orientada de posterior para anterior, na área do processo transverso das vértebras torácicas escolhidas.
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A manipulação da coluna vertebral é definida como uma manobra rápida, passiva e forçada aplicada às articulações da coluna vertebral, e às vezes seguida por um som de estalo característico.
Pode ser comparada a uma mobilização, que também é uma terapia manual passiva, mas é aplicada de forma mais lenta e repetitiva nas articulações.
A manipulação da coluna vertebral demonstrou ter um impacto clínico significativo no tratamento da dor musculoesquelética
Outros nomes:
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Comparador Falso: Procedimento falso
O procedimento simulado é um contato manual em ambos os ângulos inferiores das escápulas pelo quiroprático.
Após um curto tensionamento, é feito um leve movimento com baixa velocidade e baixa amplitude, respeitando os planos de deslizamento escápula-torácico lateralmente, sem repercussão na coluna.
É por nós considerado um procedimento simulado "credível", por se assemelhar a um acto real de manipulação torácica, e foi validado, com questionários.
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O procedimento simulado é um contato manual em ambos os ângulos inferiores das escápulas pelo quiroprático.
Após um curto tensionamento, é feito um leve movimento com baixa velocidade e baixa amplitude, respeitando os planos de deslizamento escápula-torácico lateralmente, sem repercussão na coluna.
É por nós considerado um procedimento simulado "credível", por se assemelhar a um acto real de manipulação torácica, e foi validado, com questionários
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do limiar de dor por pressão
Prazo: A alteração do Limiar de dor por pressão é avaliada desde a linha de base até imediatamente após a manipulação da coluna vertebral e, a seguir, a cada quinze minutos por cerca de uma hora.
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O Limiar de Dor por Pressão é definido como a pressão mínima que provoca uma dor ou um desconforto.
É considerado um método válido e objetivo, com boa confiabilidade.
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A alteração do Limiar de dor por pressão é avaliada desde a linha de base até imediatamente após a manipulação da coluna vertebral e, a seguir, a cada quinze minutos por cerca de uma hora.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Charlotte Leboeuf-Yde, DC, MPH, PhD, Professor, Institut Franco Européen de Chiropraxie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- InstitutFEC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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