Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние манипуляций на позвоночнике на экспериментальную боль у бессимптомных субъектов.

17 декабря 2018 г. обновлено: Margaux Honoré, Institut Franco Europeen de Chiropratique

Каково региональное и отдаленное влияние манипуляций на позвоночнике на болевой порог при надавливании у бессимптомных субъектов с течением времени: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Спинальные манипуляции часто используются из-за их влияния на боль, но требуется больше информации о механизмах их действия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Влияние манипуляций на позвоночнике на болевой порог при надавливании у бессимптомных субъектов следует проверять с помощью валидированной фиктивной процедуры, регионарно и дистанционно с течением времени. Необходима дополнительная информация о его продолжительности и размере.

Вопросы исследования:

  1. Каков региональный эффект манипуляций на позвоночнике на болевой порог при надавливании у бессимптомных субъектов по сравнению с действительной симуляционной процедурой?
  2. Каково отдаленное влияние манипуляций на позвоночнике на болевой порог при надавливании у бессимптомных субъектов по сравнению с действительной фиктивной процедурой?
  3. Какова продолжительность влияния манипуляций на позвоночник на болевой порог при надавливании у бессимптомных субъектов?
  4. Каков размер влияния манипуляций на позвоночнике на болевой порог при надавливании у бессимптомных субъектов с течением времени?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Val De Marne
      • Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Франция, 94200
        • Institut Franco Européen de chiropraxie (iFEC)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты должны быть молодыми (18-30 лет)
  • бессимптомный (отсутствие боли в тестируемой области, но исследование принимает боль в другом месте, если она составляет менее 1/10 по шкале BOX).
  • Студенты хиропрактики.

Критерий исключения:

  • Субъекты не должны сообщать о боли в позвоночнике, продолжающейся более месяца.
  • и/или принимавших обезболивающие за 24 часа до исследования.
  • Противопоказания к манипуляциям на позвоночнике (нестабильность, переломы, пороки развития, хрупкость костей или связок, воспаления).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Манипуляции с позвоночником
Спинальная манипуляция расположена между пятым и восьмым грудными позвонками, на уровне и боку безболезненна при легкой пальпации. Маневр имеет высокую скорость и малую амплитуду, ориентирован кзади кпереди, в области поперечного отростка выбранных грудных позвонков.
Другой: Манипуляции с позвоночником
Манипуляция позвоночником определяется как быстрый, пассивный и принудительный маневр, применяемый к суставам позвоночника, за которым иногда следует характерный треск. Ее можно сравнить с мобилизацией, которая также представляет собой пассивную мануальную терапию, но применяется к суставам медленнее и повторяется. Было показано, что манипуляции на позвоночнике оказывают значительное клиническое влияние на лечение мышечно-скелетной боли.
Другие имена:
  • Мануальная терапия позвоночника
  • Корректирование
Фальшивый компаратор: Фиктивная процедура
Имитация процедуры представляет собой ручной контакт мануального терапевта с обоими нижними углами лопаток. После короткого натяжения выполняется легкое движение с низкой скоростью и малой амплитудой, соблюдая лопаточно-грудные скользящие планы в боковом направлении, без воздействия на позвоночник. Мы считаем, что это «заслуживающая доверия» фиктивная процедура, поскольку она напоминает реальный акт торакальной манипуляции, и это было подтверждено с помощью анкет.
Другой: Фиктивная процедура
Имитация процедуры представляет собой ручной контакт мануального терапевта с обоими нижними углами лопаток. После короткого натяжения выполняется легкое движение с низкой скоростью и малой амплитудой, соблюдая лопаточно-грудные скользящие планы в боковом направлении, без воздействия на позвоночник. Мы считаем, что это «заслуживающая доверия» фиктивная процедура, поскольку она напоминает реальный акт торакальной манипуляции, и она была подтверждена с помощью анкет.
Другие имена:
  • Процедура плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение болевого порога давления
Временное ограничение: Изменение порога боли при надавливании оценивается от исходного до уровня сразу после манипуляции на позвоночнике, а затем каждые пятнадцать минут в течение примерно часа.
Болевой порог давления определяется как минимальное давление, вызывающее боль или дискомфорт. Он считается валидным и объективным методом с хорошей надежностью.
Изменение порога боли при надавливании оценивается от исходного до уровня сразу после манипуляции на позвоночнике, а затем каждые пятнадцать минут в течение примерно часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Franco Europeen de Chiropratique

Следователи

  • Директор по исследованиям: Charlotte Leboeuf-Yde, DC, MPH, PhD, Professor, Institut Franco Européen de Chiropraxie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • InstitutFEC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться