Effet de la manipulation vertébrale sur la douleur expérimentale chez les sujets asymptomatiques.
17 décembre 2018 mis à jour par: Margaux Honoré, Institut Franco Europeen de Chiropratique
Quel est l'effet régional et à distance de la manipulation vertébrale sur le seuil de douleur à la pression chez les sujets asymptomatiques au fil du temps : une étude randomisée contrôlée par placebo
La manipulation vertébrale est souvent utilisée pour son effet sur la douleur, mais plus d'informations sont nécessaires concernant ses mécanismes d'action.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'effet de la manipulation vertébrale sur le seuil de douleur à la pression chez les sujets asymptomatiques doit être contesté par une procédure factice validée, régionalement et à distance dans le temps. Des informations supplémentaires sont nécessaires concernant sa durée et sa taille.
Questions de recherche:
- Quel est l'effet régional de la manipulation vertébrale sur le seuil de douleur à la pression chez les sujets asymptomatiques, par rapport à une procédure simulée valide ?
- Quel est l'effet à distance de la manipulation vertébrale sur le seuil de douleur à la pression chez les sujets asymptomatiques, par rapport à une procédure fictive valide ?
- Quelle est la durée de l'effet de la manipulation vertébrale sur le seuil de douleur à la pression chez les sujets asymptomatiques ?
- Quelle est l'ampleur de l'effet de la manipulation vertébrale sur le seuil de douleur à la pression chez les sujets asymptomatiques au fil du temps ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Val De Marne
-
Ivry-sur-Seine, Val De Marne, France, 94200
- Institut Franco Européen de chiropraxie (iFEC)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent être jeunes (18-30 ans)
- asymptomatique (pas de douleur dans la zone testée, mais l'étude accepte la douleur ailleurs, tant qu'elle est inférieure à 1/10 sur l'échelle BOX).
- Étudiants en chiropratique.
Critère d'exclusion:
- Les sujets ne doivent signaler aucune douleur à la colonne vertébrale durant plus d'un mois
- et/ou avoir pris des antalgiques 24h avant l'étude.
- Contre-indications à la manipulation vertébrale (instabilité, fracture, malformation, fragilité osseuse ou ligamentaire, et inflammations).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manipulation vertébrale
La manipulation vertébrale se situe entre la cinquième et la huitième vertèbre thoracique, sur un plan et un côté indolore à une légère palpation.
La manœuvre est de grande vélocité et de faible amplitude, orientée d'arrière en avant, sur l'apophyse transverse de la vertèbre thoracique choisie.
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La manipulation vertébrale est définie comme une manœuvre rapide, passive et forcée appliquée aux articulations vertébrales, et parfois suivie d'un craquement caractéristique.
Elle peut être assimilée à une mobilisation, qui est également une thérapie manuelle passive, mais appliquée plus lentement et de manière répétitive sur les articulations.
Il a été démontré que la manipulation vertébrale a un impact clinique significatif dans le traitement des douleurs musculo-squelettiques
Autres noms:
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Comparateur factice: Procédure factice
La procédure simulée est un contact manuel sur les deux angles inférieurs des omoplates par le chiropraticien.
Après une courte mise en tension, un léger mouvement à faible vitesse et faible amplitude est effectué, en respectant les plans de glissement scapula-thoracique latéralement, sans répercussion sur le rachis.
Elle est considérée par nous comme un simulacre "crédible", car elle ressemble à un véritable acte de manipulation thoracique, et elle a été validée, avec des questionnaires.
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La procédure simulée est un contact manuel sur les deux angles inférieurs des omoplates par le chiropraticien.
Après une courte mise en tension, un léger mouvement à faible vitesse et faible amplitude est effectué, en respectant les plans de glissement scapula-thoracique latéralement, sans répercussion sur le rachis.
Elle est considérée par nous comme un simulacre "crédible", car elle ressemble à un véritable acte de manipulation thoracique, et elle a été validée, avec des questionnaires
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du seuil de douleur à la pression
Délai: Le changement du seuil de douleur à la pression est évalué de la ligne de base à immédiatement après la manipulation vertébrale, puis toutes les quinze minutes pendant environ une heure.
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Le seuil de douleur à la pression est défini comme la pression minimale qui provoque une douleur ou un inconfort.
Elle est considérée comme une méthode valide et objective, avec une bonne fiabilité.
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Le changement du seuil de douleur à la pression est évalué de la ligne de base à immédiatement après la manipulation vertébrale, puis toutes les quinze minutes pendant environ une heure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Charlotte Leboeuf-Yde, DC, MPH, PhD, Professor, Institut Franco Européen de Chiropraxie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2018
Première publication (Réel)
17 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- InstitutFEC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .