Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van spinale manipulatie op experimentele pijn bij asymptomatische proefpersonen.

17 december 2018 bijgewerkt door: Margaux Honoré, Institut Franco Europeen de Chiropratique

Wat is het regionale en externe effect van manipulatie van de wervelkolom op de drukpijndrempel bij asymptomatische proefpersonen in de loop van de tijd: een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie

Spinale manipulatie wordt vaak gebruikt vanwege het effect op pijn, maar er is meer informatie nodig over de werkingsmechanismen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het effect van spinale manipulatie op de drukpijndrempel bij asymptomatische proefpersonen moet worden aangevochten door middel van een gevalideerde schijnprocedure, regionaal en op afstand in de loop van de tijd. Er is meer informatie nodig over de duur en de omvang ervan.

Onderzoeksvragen:

  1. Wat is het regionale effect van spinale manipulatie op de drukpijndrempel bij asymptomatische proefpersonen, in vergelijking met een geldige sham-procedure?
  2. Wat is het verre effect van spinale manipulatie op de drukpijndrempel bij asymptomatische proefpersonen, in vergelijking met een geldige schijnprocedure?
  3. Wat is de duur van het effect van spinale manipulatie op de drukpijndrempel bij asymptomatische proefpersonen?
  4. Hoe groot is het effect van manipulatie van de wervelkolom op de drukpijndrempel bij asymptomatische proefpersonen in de loop van de tijd?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Val De Marne
      • Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Frankrijk, 94200
        • Institut Franco Européen de chiropraxie (iFEC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersonen moeten jong zijn (18-30 jaar oud)
  • asymptomatisch (geen pijn in het geteste gebied, maar de studie accepteert pijn elders, zolang het minder is dan 1/10 op de BOX-schaal).
  • Chiropractische studenten.

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersonen mogen geen spinale pijn melden die langer dan een maand aanhoudt
  • en/of 24 uur voorafgaand aan het onderzoek pijnstillers hebben ingenomen.
  • Contra-indicaties voor manipulatie van de wervelkolom (instabiliteit, breuk, misvorming, bot- of ligamentfragiliteit en ontstekingen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spinale manipulatie
De manipulatie van de wervelkolom bevindt zich tussen de vijfde en achtste borstwervel, op een vlakke en zijdelingse pijnvrije tot lichte palpatie. De manoeuvre is met hoge snelheid en lage amplitude, posterieur naar anterieur georiënteerd, op het transversale procesgebied van de gekozen borstwervels.
Ander: Spinale manipulatie
Wervelkolommanipulatie wordt gedefinieerd als een snelle, passieve en geforceerde manoeuvre die wordt toegepast op de gewrichten van de wervelkolom, soms gevolgd door een karakteristiek krakend geluid. Het is te vergelijken met een mobilisatie, ook een passieve manuele therapie, maar dan langzamer en repetitief op de gewrichten. Het is aangetoond dat manipulatie van de wervelkolom een ​​significante klinische impact heeft bij de behandeling van musculoskeletale pijn
Andere namen:
  • Spinale manipulatieve therapie
  • Aanpassing
Sham-vergelijker: Schijnprocedure
De sham-procedure is een handmatig contact op beide onderste hoeken van de scapulae door de chiropractor. Na een korte spanning wordt een lichte beweging met lage snelheid en lage amplitude uitgevoerd, waarbij de scapula-thoracale schuifplannen lateraal worden gerespecteerd, zonder gevolgen voor de wervelkolom. Het wordt door ons beschouwd als een "geloofwaardige" schijnprocedure, aangezien het lijkt op een daadwerkelijke handeling van thoracale manipulatie, en het is gevalideerd met vragenlijsten.
Ander: Schijnprocedure
De sham-procedure is een handmatig contact op beide onderste hoeken van de scapulae door de chiropractor. Na een korte spanning wordt een lichte beweging met lage snelheid en lage amplitude uitgevoerd, waarbij de scapula-thoracale schuifplannen lateraal worden gerespecteerd, zonder gevolgen voor de wervelkolom. Het wordt door ons beschouwd als een "geloofwaardige" schijnprocedure, aangezien het lijkt op een daadwerkelijke handeling van thoracale manipulatie, en het is gevalideerd met vragenlijsten
Andere namen:
  • Placebo-procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de drukpijndrempel
Tijdsspanne: De verandering van de drukpijndrempel wordt beoordeeld vanaf de basislijn tot onmiddellijk na manipulatie van de wervelkolom, en vervolgens ongeveer een uur lang elk kwartier.
Druk Pijndrempel wordt gedefinieerd als de minimale druk die pijn of ongemak veroorzaakt. Het wordt beschouwd als een geldige en objectieve methode, met een goede betrouwbaarheid.
De verandering van de drukpijndrempel wordt beoordeeld vanaf de basislijn tot onmiddellijk na manipulatie van de wervelkolom, en vervolgens ongeveer een uur lang elk kwartier.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Franco Europeen de Chiropratique

Onderzoekers

  • Studie directeur: Charlotte Leboeuf-Yde, DC, MPH, PhD, Professor, Institut Franco Européen de Chiropraxie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • InstitutFEC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren