Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af spinal manipulation på eksperimentel smerte hos asymptomatiske forsøgspersoner.

17. december 2018 opdateret af: Margaux Honoré, Institut Franco Europeen de Chiropratique

Hvad er den regionale og fjerneffekt af spinal manipulation på tryksmertetærskel hos asymptomatiske forsøgspersoner over tid: en randomiseret placebokontrolleret undersøgelse

Spinal manipulation bruges ofte for dens virkning på smerte, men der er behov for mere information om dens virkningsmekanismer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​spinal manipulation på tryksmertetærsklen hos asymptomatiske forsøgspersoner bør udfordres af en valideret falsk procedure, regionalt og eksternt over tid. Der er behov for yderligere oplysninger om dens varighed og dens størrelse.

Forskningsspørgsmål:

  1. Hvad er den regionale effekt af spinal manipulation på tryksmertetærsklen hos asymptomatiske forsøgspersoner, sammenlignet med en gyldig falsk procedure?
  2. Hvad er fjernvirkningen af ​​spinal manipulation på tryksmertetærsklen hos asymptomatiske forsøgspersoner, sammenlignet med en gyldig falsk procedure?
  3. Hvad er varigheden af ​​virkningen af ​​spinal manipulation på tryksmertetærsklen hos asymptomatiske forsøgspersoner?
  4. Hvad er størrelsen af ​​effekten af ​​spinal manipulation på tryksmertetærsklen hos asymptomatiske forsøgspersoner over tid?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Val De Marne
      • Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Frankrig, 94200
        • Institut Franco Européen de chiropraxie (iFEC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fagene skal være unge (18-30 år)
  • asymptomatisk (ingen smerte i det testede område, men undersøgelsen accepterer smerter andre steder, så længe de er mindre end 1/10 på BOX-skalaen).
  • Kiropraktikstuderende.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonerne må ikke rapportere spinalsmerter, der varer mere end en måned
  • og/eller at have taget smertestillende medicin 24 timer før undersøgelsen.
  • Kontraindikationer til spinal manipulation (ustabilitet, fraktur, misdannelse, knogle- eller ledbåndsskørhed og inflammationer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spinal manipulation
Den spinale manipulation er placeret mellem den femte og ottende thoraxhvirvel, på et niveau og en side smertefri til en let palpation. Manøvren er af høj hastighed og lav amplitude, orienteret posteriort til anterior, på det tværgående procesområde af de valgte thoraxhvirvler.
Andet: Spinal manipulation
Spinal manipulation er defineret som en hurtig, passiv og forceret manøvre påført rygmarvsled, og nogle gange efterfulgt af en karakteristisk knækkende lyd. Det kan sammenlignes med en mobilisering, som også er en passiv manuel terapi, men påføres langsommere og gentagne gange på leddene. Spinal manipulation har vist sig at have en betydelig klinisk indvirkning i behandlingen af ​​muskuloskeletale smerter
Andre navne:
  • Spinal manipulerende terapi
  • Justering
Sham-komparator: Sham procedure
Sham-proceduren er en manuel kontakt på begge inferior vinkler af scapulae af kiropraktoren. Efter en kort opspænding udføres en let bevægelse med lav hastighed og lav amplitude, idet scapula-thorax glideplaner respekteres lateralt, uden eftervirkning på rygsøjlen. Det anses af os for at være en "troværdig" falsk procedure, da den ligner en faktisk handling af thoraxmanipulation, og den er blevet valideret med spørgeskemaer.
Andet: Sham procedure
Sham-proceduren er en manuel kontakt på begge inferior vinkler af scapulae af kiropraktoren. Efter en kort opspænding udføres en let bevægelse med lav hastighed og lav amplitude, idet scapula-thorax glideplaner respekteres lateralt, uden eftervirkning på rygsøjlen. Det anses af os for at være en "troværdig" falsk procedure, da den ligner en faktisk handling af thorax manipulation, og den er blevet valideret med spørgeskemaer
Andre navne:
  • Placebo procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af tærsklen for tryksmerte
Tidsramme: Ændringen af ​​tryksmertetærsklen vurderes fra baseline til umiddelbart efter spinal manipulation og derefter hvert femtende minut i ca. en time.
Tryksmertetærskel er defineret som det minimale tryk, der fremkalder en smerte eller et ubehag. Det betragtes som en valid og objektiv metode, med en god pålidelighed.
Ændringen af ​​tryksmertetærsklen vurderes fra baseline til umiddelbart efter spinal manipulation og derefter hvert femtende minut i ca. en time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Franco Europeen de Chiropratique

Efterforskere

  • Studieleder: Charlotte Leboeuf-Yde, DC, MPH, PhD, Professor, Institut Franco Européen de Chiropraxie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2018

Først opslået (Faktiske)

17. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • InstitutFEC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal manipulation

Kliniske forsøg med Spinal manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner