Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av spinal manipulation på experimentell smärta hos asymptomatiska försökspersoner.

17 december 2018 uppdaterad av: Margaux Honoré, Institut Franco Europeen de Chiropratique

Vad är den regionala och avlägsna effekten av spinal manipulation på trycksmärttröskel hos asymtomatiska personer över tid: en randomiserad placebokontrollerad studie

Spinal manipulation används ofta för dess effekt på smärta, men det behövs mer information om dess verkningsmekanismer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effekten av ryggradsmanipulation på trycksmärtröskeln hos asymtomatiska försökspersoner bör utmanas av en validerad skenprocedur, regionalt och på distans över tid. Ytterligare information behövs om dess varaktighet och storlek.

Forskningsfrågor:

  1. Vilken är den regionala effekten av ryggradsmanipulation på tröskeln för trycksmärta hos asymtomatiska försökspersoner, jämfört med en giltig skenprocedur?
  2. Vad är den avlägsna effekten av ryggradsmanipulation på tröskeln för trycksmärta hos asymtomatiska försökspersoner, jämfört med en giltig skenprocedur?
  3. Hur lång är effekten av ryggradsmanipulation på trycksmärttröskeln hos asymtomatiska försökspersoner?
  4. Hur stor är effekten av ryggradsmanipulation på trycksmärttröskeln hos asymtomatiska försökspersoner över tid?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Val De Marne
      • Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Frankrike, 94200
        • Institut Franco Européen de chiropraxie (iFEC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen måste vara unga (18-30 år)
  • asymptomatisk (ingen smärta i det testade området, men studien accepterar smärta på annat håll, så länge den är mindre än 1/10 på BOX-skalan).
  • Kiropraktikstudenter.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonerna får inte rapportera någon ryggradssmärta som varar mer än en månad
  • och/eller att ha tagit smärtstillande medel 24 timmar före studien.
  • Kontraindikationer för ryggradsmanipulation (instabilitet, fraktur, missbildning, ben- eller ligamentbräcklighet och inflammationer).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spinal manipulation
Spinalmanipulationen ligger mellan femte och åttonde bröstkotan, på en nivå och en sida smärtfri till en lätt palpation. Manövern är av hög hastighet och låg amplitud, orienterad posteriort till anteriort, på det tvärgående processområdet av de valda bröstkotorna.
Övrig: Spinal manipulation
Spinal manipulation definieras som en snabb, passiv och påtvingad manöver som appliceras på ryggradslederna och ibland följs av ett karakteristiskt knäckande ljud. Det kan jämföras med en mobilisering, som också är en passiv manuell terapi, men som appliceras långsammare och repetitivt på lederna. Spinalmanipulation har visat sig ha en betydande klinisk effekt vid behandling av muskel- och skelettsmärta
Andra namn:
  • Spinal manipulativ terapi
  • Justering
Sham Comparator: Shamprocedur
Den falska proceduren är en manuell kontakt på båda undervinklarna på skulderbladen av kiropraktorn. Efter en kort spänning görs en lätt rörelse med låg hastighet och låg amplitud, med respekt för skulderblad-thorax glidplaner i sidled, utan återverkningar på ryggraden. Det anses av oss vara en "trovärdig" skenprocedur, eftersom den liknar en faktisk handling av bröstkorgsmanipulation, och den har validerats med frågeformulär.
Övrig: Shamprocedur
Den falska proceduren är en manuell kontakt på båda undervinklarna på skulderbladen av kiropraktorn. Efter en kort spänning görs en lätt rörelse med låg hastighet och låg amplitud, med respekt för skulderblad-thorax glidplaner i sidled, utan återverkningar på ryggraden. Det anses av oss vara en "trovärdig" skenprocedur, eftersom den liknar en faktisk handling av bröstkorgsmanipulation, och den har validerats med frågeformulär
Andra namn:
  • Placeboprocedur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av tröskelvärdet för trycksmärta
Tidsram: Förändringen av trycksmärttröskeln bedöms från baslinjen till omedelbart efter spinal manipulation, och sedan var femtonde minut i ungefär en timme.
Trycksmärttröskel definieras som det minimala trycket som framkallar smärta eller obehag. Det anses vara en giltig och objektiv metod, med god tillförlitlighet.
Förändringen av trycksmärttröskeln bedöms från baslinjen till omedelbart efter spinal manipulation, och sedan var femtonde minut i ungefär en timme.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Franco Europeen de Chiropratique

Utredare

  • Studierektor: Charlotte Leboeuf-Yde, DC, MPH, PhD, Professor, Institut Franco Européen de Chiropraxie

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2018

Första postat (Faktisk)

17 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • InstitutFEC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera