모성 정신 건강 (MMH)
소아 급성 치료 입원 중 산모 정신 건강 요구 사항 해결
주산기(출생 즈음) 정신 건강 장애는 임신의 일반적인 어려움입니다. 주산기 우울증은 임신 중 및 출산 후 첫 12개월 동안 주요 및 경미한 우울 사건으로 구성됩니다. 산모의 11~19%가 주산기 우울증을 겪는 것으로 추정된다. 그러나 일부 하위 집단에서는 비율이 상당히 높을 수 있습니다.
치료하지 않고 방치하면 산후우울증(PPD)은 산모, 아기 및 그 가족의 건강에 여러 가지 심각한 부정적인 영향을 미칩니다. PPD는 낮은 품질의 모자 관계와 관련이 있으며, 이러한 정서적 애착의 변화는 유아의 생리적 변화와 인지 능력 저하로 이어질 수 있습니다.
본 연구의 목적은 영아의 단기입원기간 동안 산후우울증 선별검사와 중재가 산모의 정신건강에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 이 연구는 또한 PPD 단기 입원 중재가 산모 PPD 후속 조치 및 아동 건강에 대한 WCC(well child care), 응급실(ED) 방문, 병원 재입원 및 아동 건강에 대한 부모의 감정을 기반으로 하는 아동 건강에 미치는 영향을 정의하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참가자는 일반적인 요구 사항과 리소스에 대한 액세스에 대한 설문 조사와 참가자가 등록할지 여부를 결정하기 위해 산후 우울증을 선별하기 위한 설문 조사를 완료합니다. 제공된 답변에 따라 연구 팀은 참가자에게 추가 치료를 받을 것을 권장할 수 있으며 연구 팀이 참가자가 우울증에 대한 추가 치료가 필요하다고 생각하는 경우 참가자의 의사, 아동의 의사 및 병원 관계자에게 알릴 수 있습니다.
연구 참여자의 절반은 병원에서 심리치료와 함께 사회복지 상담과 치료를 받게 됩니다. 심리 치료는 아동이 병원에 있는 동안 2-3시간 50분 치료 세션이 될 것입니다. 정기 진료에 따라 필요한 경우 외래 정신과/심리 후속 진료 예약이 제공됩니다.
퇴원 후속 조치:
퇴원 추적 설문지 및 설문 조사는 아기가 병원에서 집으로 퇴원할 때 또는 집에 있는 지 1주일 이내에 전자 태블릿에서 완료됩니다. 설문조사는 전화로 완료하거나 이메일이나 문자로 보내 온라인 설문조사를 완료할 수 있습니다.
1개월 후속 조치:
퇴원 1개월 후 1회 추적 설문지 및 설문조사가 완료됩니다. 설문조사는 전화로 약 5~10분 내에 완료할 수 있으며 이메일이나 문자로 보내 온라인으로 설문조사를 완료할 수 있습니다.
연구 참가자의 나머지 절반은 병원 환경에서 산후 우울증이 있는 것으로 확인된 산모를 위한 현재 표준 치료에 따라 PPD에 대한 후속 조치 옵션에 대한 정보와 함께 사회 사업 상담을 받게 됩니다.
이 연구의 일환으로 데이터 수집을 포함한 아동의 의료 기록 검토가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital - Women's Pavilion
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 연령.
- Texas Children's Hospital Medical Center Campus의 급성 치료 층에 입원한 365일 이하의 영아와 Epic의 생년월일을 기준으로 한 영아의 어머니.
- 영어 또는 스페인어를 사용하는 어머니.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.
- Edinburgh Postpartum Depression Scale(EPDS) 점수가 10 이상인 산모
- 연구 프로토콜을 완성할 수 있는 능력.
참고: 포함 항목 # 3은 이중 언어 어머니를 위한 선택에 따릅니다.
제외 기준:
- 산모와 유아는 인구통계학적 양식의 주소를 기준으로 텍사스 어린이 병원 의료 센터 캠퍼스 반경 50마일 밖에 거주합니다.
- 어머니는 정보에 입각한 동의 시점에 확인된 영아의 주 보호자가 아닙니다.
- 데이터베이스에서 식별된 중복을 기반으로 이전 입원 중 이 연구에 등록.
- 선별 설문지에 보고된 바와 같이 현재 정신과 의사 또는 심리학자의 치료를 받고 있습니다.
참고: 제외 항목 #2는 연구 자격 심사 시 어머니가 직접 보고한 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 스크린 실패 주제
연구에 대한 포함 기준을 충족하지만 Edinburgh Postpartum Depression Scale(EPDS)에서 10 미만의 점수를 받은 엄마와 아기
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ACTIVE_COMPARATOR: PPD 제어 과목
표준 치료 치료를 받게 될 에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)에서 10점 이상의 점수를 받은 연구의 포함 기준을 충족하는 엄마와 아기.
SOC 치료에는 PPD에 대한 후속 조치 옵션에 대한 정보와 함께 사회 사업 상담이 포함됩니다.
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표준 치료 치료를 받게 될 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)에서 10점 이상을 획득한 연구의 포함 기준을 충족하는 산모.
SOC 치료에는 PPD에 대한 후속 조치 옵션에 대한 정보와 함께 사회 사업 상담이 포함됩니다.
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실험적: PPD 개입 과목
실험적 개입을 받을 Edinburgh Postpartum Depression Scale(EPDS)에서 10점 이상의 점수를 받은 연구의 포함 기준을 충족하는 엄마와 아기.
개입에는 SOC 치료와 병원에서의 심리 치료(CBT)가 포함됩니다.
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실험적 중재를 받게 될 Edinburgh Postpartum Depression Scale(EPDS)에서 10점 이상의 점수를 받은 연구의 포함 기준을 충족하는 산모.
개입에는 SOC 치료와 병원에서의 심리 치료(CBT)가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPD 점수의 차이
기간: 월 1
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PPD 점수는 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)을 사용하여 측정됩니다.
8점 미만은 우울증이 아닐 가능성이 높습니다.
9-11의 점수는 우울증이 가능함을 나타냅니다.
12-13의 점수는 상당히 높은 우울증 가능성을 나타냅니다.
14점 이상이면 우울증일 가능성이 높습니다.
질문 10에서 1, 2 또는 3의 긍정적인 점수는 자살 위험이 있음을 시사합니다.
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월 1
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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