产妇心理健康 (MMH)
解决儿科急症住院期间产妇的心理健康需求
围产期(出生前后)心理健康障碍是怀孕的常见困难。 围产期抑郁症由怀孕期间和分娩后前 12 个月的主要和次要抑郁事件组成。 据估计,有11%-19%的妈妈患有围产期抑郁症。 然而,某些亚群的发病率可能明显更高。
如果不及时治疗,产后抑郁症 (PPD) 会对母亲、她的婴儿及其家人的健康产生一些重大的负面影响。 PPD 与较低质量的母子关系有关,这种情感依恋的变化会导致婴儿的生理变化和较差的认知结果。
本研究的目的是确定婴儿短期住院期间产后抑郁症筛查和干预对母亲心理健康的影响。 该研究还旨在根据儿童保健 (WCC)、急诊 (ED) 就诊、再次入院和父母对儿童健康的感受,确定 PPD 短期住院干预对产妇 PPD 随访和儿童健康的影响。
研究概览
详细说明
研究参与者将完成一项关于他们的一般需求和资源获取的调查,以及一项筛查产后抑郁症的调查,以确定参与者是否会被纳入。 根据提供的答案,研究小组可能会建议参与者寻求额外的医疗护理,并且如果研究小组认为参与者需要进一步的抑郁症医疗护理,可能会通知参与者的医生、孩子的医生和医院官员。
一半的研究参与者将在医院接受社会工作咨询和心理治疗。 当孩子在医院时,心理治疗将是 2-3 个五十分钟的治疗课程。 如果需要,根据常规护理,将提供门诊精神病学/心理学随访预约。
出院跟进:
出院随访问卷和调查将在婴儿出院回家前后或在家 1 周内在电子平板电脑上完成。 调查可以通过电话完成,也可以通过电子邮件或短信发送以在线完成调查。
一个月跟进:
出院后 1 个月将完成一次性随访问卷和调查。 调查可以通过电话在大约 5 到 10 分钟内完成,也可以通过电子邮件或短信发送以在线完成调查。
另一半研究参与者将接受社会工作咨询,并根据当前在医院环境中被确定为患有产后抑郁症的母亲的护理标准提供有关 PPD 后续选择的信息。
作为这项研究的一部分,将对孩子的病历进行审查,包括数据收集。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Texas Children's Hospital
-
Houston、Texas、美国、77030
- Texas Children's Hospital - Women's Pavilion
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄大于或等于 18 岁。
- 根据 Epic 中的出生日期,婴儿 ≤ 365 天并入住德克萨斯儿童医院医疗中心校区急症室的母亲及其婴儿。
- 说英语或西班牙语的母亲。
- 愿意并能够提供知情同意。
- 爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 得分大于或等于 10 的母亲
- 能够完成研究协议。
注意:包含项目 # 3 是根据双语母亲的选择。
排除标准:
- 根据人口统计表上的地址,母亲和婴儿居住在德克萨斯儿童医院医疗中心校区 50 英里半径范围之外。
- 母亲不是在知情同意时确认的婴儿的主要照顾者。
- 根据数据库中确定的重复项,在之前住院期间参加本研究。
- 如筛选问卷中所述,目前正在接受精神科医生或心理学家的照顾。
注意:排除项目 #2 是母亲在筛选研究资格时自行报告的。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION:屏幕失败科目
符合研究纳入标准但爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 得分低于 10 分的母亲及其婴儿
|
|
ACTIVE_COMPARATOR:PPD 控制对象
符合研究纳入标准的母亲及其婴儿在爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 上得分 10 分或以上,将接受标准护理治疗。
SOC 治疗包括社会工作咨询以及有关 PPD 后续选项的信息。
|
符合研究纳入标准、爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 得分在 10 分或以上的母亲将接受标准护理治疗。
SOC 治疗包括社会工作咨询以及有关 PPD 后续选项的信息。
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实验性的:PPD 干预对象
符合研究纳入标准的母亲及其婴儿在爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 上得分 10 分或以上,将接受实验干预。
干预包括SOC治疗以及院内心理治疗(CBT)。
|
符合研究纳入标准的母亲在爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 上得分 10 分或以上,将接受实验干预。
干预包括SOC治疗以及院内心理治疗(CBT)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
PPD 分数的差异
大体时间:在第 1 个月
|
PPD 分数将使用爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 进行测量。
低于 8 分表明不太可能患抑郁症。
9-11 的分数表明可能有抑郁症。
分数为 12-13 表示抑郁症的可能性相当高。
14 分或更高的分数表明可能患有抑郁症。
问题 10 的 1、2 或 3 分阳性表明存在自杀风险。
|
在第 1 个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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产后抑郁症的临床试验
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