Salud Mental Materna (MMH)
Abordar las necesidades de salud mental materna durante las hospitalizaciones pediátricas de cuidados intensivos
Los trastornos de salud mental perinatales (alrededor del momento del nacimiento) son dificultades comunes del embarazo. La depresión perinatal se compone de eventos depresivos mayores y menores durante el embarazo y los primeros 12 meses después del parto. Se estima que entre el 11% y el 19% de las madres sufren depresión perinatal. Sin embargo, las tasas pueden ser significativamente más altas entre algunas subpoblaciones.
Si no se trata, la depresión posparto (PPD, por sus siglas en inglés) está relacionada con varios impactos negativos significativos en la salud de la madre, su bebé y sus familias. La PPD está relacionada con una relación materno-infantil de menor calidad, y este cambio en el apego emocional puede provocar cambios fisiológicos y peores resultados cognitivos en el bebé.
El propósito de este estudio es determinar el efecto sobre la salud mental materna de la detección e intervención de la depresión posparto durante las hospitalizaciones a corto plazo de los bebés. El estudio también tiene como objetivo definir los efectos de las intervenciones de hospitalización a corto plazo de PPD en el seguimiento de la PPD materna y la salud infantil en función del cuidado del niño sano (WCC), las visitas al departamento de emergencias (ED), las readmisiones hospitalarias y los sentimientos de los padres sobre la salud del niño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las participantes del estudio completarán una encuesta sobre sus necesidades generales y el acceso a los recursos y una encuesta para detectar la depresión posparto para determinar si se inscribirá a la participante. Según las respuestas proporcionadas, el equipo del estudio puede recomendar que el participante busque atención médica adicional y puede notificar al médico del participante, al médico del niño y a los funcionarios del hospital si el equipo del estudio cree que el participante necesita atención médica adicional para la depresión.
La mitad de los participantes del estudio recibirán una consulta de trabajo social y tratamiento con terapia psicológica en el hospital. La terapia psicológica será de 2 a 3 sesiones de terapia de cincuenta minutos mientras el niño está en el hospital. Se ofrecerá una cita de seguimiento de psiquiatría/psicología para pacientes ambulatorios si es necesario según la atención de rutina.
Seguimiento del alta:
Se completará un cuestionario y una encuesta de seguimiento del alta en una tableta electrónica alrededor del momento en que el bebé sea dado de alta del hospital o dentro de 1 semana de estar en casa. La encuesta se puede completar por teléfono o se puede enviar por correo electrónico o mensaje de texto para completar la encuesta en línea.
Seguimiento de un mes:
Se completará un cuestionario y una encuesta de seguimiento por única vez 1 mes después del alta del hospital. La encuesta se puede completar en aproximadamente 5 a 10 minutos por teléfono o se puede enviar por correo electrónico o mensaje de texto para completar la encuesta en línea.
La otra mitad de las participantes del estudio recibirán una consulta de trabajo social con información sobre las opciones de seguimiento para PPD según el estándar de atención actual para madres identificadas con depresión posparto en el entorno hospitalario.
Como parte de este estudio, se realizará una revisión del expediente médico del niño, incluida la recopilación de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital - Women's Pavilion
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años.
- Madres de bebés ≤ 365 días de edad admitidos en los pisos de cuidados agudos del campus del Texas Children's Hospital Medical Center y su bebé según la fecha de nacimiento en Epic.
- Madre que habla inglés o español.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.
- Las madres con escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS) obtienen una puntuación mayor o igual a 10
- Capacidad para completar el protocolo de estudio.
NOTA: El ítem de inclusión # 3 es según su elección para madres bilingües.
Criterio de exclusión:
- La madre y los bebés residen fuera de un radio de 50 millas del campus del Texas Children's Hospital Medical Center según la dirección del formulario demográfico.
- La madre no es la cuidadora principal de los bebés confirmados en el momento del consentimiento informado.
- Inscripción en este estudio durante una hospitalización previa basada en duplicados identificados en la base de datos.
- Actualmente bajo el cuidado de un psiquiatra o psicólogo según lo informado en el cuestionario de selección.
NOTA: El ítem de exclusión n.° 2 es autoinformado por las madres en el momento de la selección para determinar la elegibilidad para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Sujetos que fallan en la pantalla
Madres y sus bebés que cumplen con los criterios de inclusión para el estudio, pero obtienen una puntuación inferior a 10 en la Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS)
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COMPARADOR_ACTIVO: Sujetos de control PPD
Madres y sus bebés que cumplan con los criterios de inclusión para el estudio, que obtengan una puntuación de 10 o más en la Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS) que recibirán el tratamiento estándar de atención.
El tratamiento SOC incluye consulta de trabajo social con información sobre opciones de seguimiento para PPD.
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Madres que cumplan con los criterios de inclusión para el estudio, que obtengan una puntuación de 10 o más en la Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS) que recibirán el tratamiento de atención estándar.
El tratamiento SOC incluye consulta de trabajo social con información sobre opciones de seguimiento para PPD.
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EXPERIMENTAL: Sujetos de intervención PPD
Madres y sus bebés que cumplan con los criterios de inclusión para el estudio, que obtengan una puntuación de 10 o más en la Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS) que recibirán la intervención experimental.
La intervención incluye tratamiento SOC así como terapia psicológica (TCC) en el hospital.
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Madres que cumplan con los criterios de inclusión para el estudio, que obtengan una puntuación de 10 o más en la Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS) que recibirán la intervención experimental.
La intervención incluye tratamiento SOC así como terapia psicológica (TCC) en el hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la puntuación de PPD
Periodo de tiempo: en el Mes 1
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La puntuación de PPD se medirá utilizando la Escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS).
Una puntuación inferior a 8 sugiere que la depresión no es probable.
Una puntuación de 9 a 11 sugiere que la depresión es posible.
Una puntuación de 12-13 indica una posibilidad bastante alta de depresión.
Una puntuación de 14 o más sugiere una probable depresión.
La puntuación positiva de 1, 2 o 3 en la pregunta 10 sugiere que existe un riesgo de suicidio.
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en el Mes 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H44040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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