Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moderens mentale sundhed (MMH)

11. februar 2023 opdateret af: Michelle Lopez

Håndtering af mødres mentale helbredsbehov under akutte pædiatriske hospitalsindlæggelser

Perinatale (omkring fødslen) psykiske lidelser er almindelige vanskeligheder ved graviditet. Perinatal depression består af større og mindre depressive hændelser under graviditeten og de første 12 måneder efter fødslen. Det anslås, at 11%-19% af mødrene lider af perinatal depression. Dog kan satserne være betydeligt højere blandt nogle delpopulationer.

Ubehandlet er postpartum depression (PPD) forbundet med flere betydelige negative helbredspåvirkninger på moderen, hendes spædbarn og deres familier. PPD er forbundet med et forhold mellem mor og barn af lavere kvalitet, og denne ændring i følelsesmæssig tilknytning kan føre til fysiologiske ændringer og dårligere kognitive resultater hos spædbarnet.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme mødres mentale sundhedseffekt af postpartum depression screening og intervention under spædbørns kortvarige indlæggelser. Undersøgelsen har også til formål at definere virkningerne af PPD kortsigtede hospitalsindlæggelsesinterventioner på moderens PPD-opfølgning og børns sundhed baseret på well child care (WCC), skadestuebesøg (ED), hospitalsgenindlæggelser og forældres følelser for barnets helbred.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdeltagere vil udfylde en undersøgelse om deres generelle behov og adgang til ressourcer og en undersøgelse for at screene for fødselsdepression for at afgøre, om deltageren vil blive tilmeldt. Baseret på de afgivne svar kan undersøgelsesteamet anbefale, at deltageren søger yderligere lægehjælp, og kan underrette deltagerens læge, barnets læge og sygehusembedsmænd, hvis undersøgelsesholdet mener, at deltageren har brug for yderligere lægehjælp for depression.

Halvdelen af ​​undersøgelsens deltagere vil modtage en socialfaglig konsultation og behandling med psykologterapi på hospitalet. Psykologiterapien vil være 2-3 halvtreds minutter lange terapisessioner, mens barnet er på hospitalet. En ambulant psykiatri/psykologisk opfølgningssamtale vil blive tilbudt, hvis det er nødvendigt i henhold til rutinemæssig behandling.

Udskrivningsopfølgning:

Et udskrivningsopfølgningsspørgeskema og undersøgelse vil blive udfyldt på en elektronisk tablet omkring tidspunktet for barnets udskrivelse hjem fra hospitalet eller inden for 1 uge efter at være hjemme. Undersøgelsen kan udfyldes over telefonen, eller den kan sendes via e-mail eller tekst for at gennemføre undersøgelsen online.

En måneds opfølgning:

Et engangsopfølgningsspørgeskema og undersøgelse vil blive udfyldt 1 måned efter udskrivelse fra hospitalet. Undersøgelsen kan besvares på cirka 5 - 10 minutter over telefonen, eller den kan sendes via e-mail eller tekst for at gennemføre undersøgelsen online.

Den anden halvdel af undersøgelsens deltagere vil modtage socialfaglig rådgivning med information om opfølgningsmuligheder for PPD pr. nuværende standard for pleje for mødre, der er identificeret som havende fødselsdepression i hospitalsmiljøet.

Som en del af denne undersøgelse vil der blive foretaget en gennemgang af barnets journal, herunder dataindsamling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

545

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Children's Hospital - Women's Pavilion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over eller lig med 18 år.
  2. Mødre til spædbørn ≤365 dage gamle indlagt på akutbehandlingsgulvene på Texas Children's Hospital Medical Center Campus og deres spædbarn baseret på fødselsdato i Epic.
  3. Engelsk eller spansktalende mor.
  4. Villig og i stand til at give informeret samtykke.
  5. Mødre med Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) scorer mere end eller lig med 10
  6. Evne til at udfylde studieprotokol.

BEMÆRK: Inklusionspunkt # 3 er efter deres valg for tosprogede mødre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mor og spædbørn bor uden for 50 mils radius af Texas Children's Hospital Medical Center Campus baseret på adresse på demografisk form.
  2. Mor er ikke den primære omsorgsperson for spædbørn, der er bekræftet på tidspunktet for informeret samtykke.
  3. Tilmelding til denne undersøgelse under tidligere indlæggelse baseret på duplikat identificeret i databasen.
  4. I øjeblikket under behandling af psykiater eller psykolog som rapporteret i screeningsspørgeskema.

BEMÆRK: Udelukkelsespunkt #2 er selvrapporteret af mødrene på tidspunktet for screeningen for berettigelse til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Skærmfejlfag
Mødre og deres babyer, der opfylder inklusionskriterier for undersøgelsen, men scorer mindre end 10 på Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)
ACTIVE_COMPARATOR: PPD Kontrol emner
Mødre og deres babyer, der opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen, scorer 10 eller mere på Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS), som vil modtage standardbehandling. SOC-behandling omfatter socialfaglig rådgivning med information om opfølgningsmuligheder for PPD.
Adfærdsmæssigt: Standard of Care (SOC)
Mødre, der opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen, som scorer 10 eller mere på Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS), som vil modtage standardbehandling. SOC-behandling omfatter socialfaglig rådgivning med information om opfølgningsmuligheder for PPD.
EKSPERIMENTEL: PPD-interventionsfag
Mødre og deres babyer, der opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen, som scorer 10 eller mere på Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS), som vil modtage den eksperimentelle intervention. Intervention omfatter SOC-behandling samt psykologisk terapi (CBT) på hospitalet.
Adfærdsmæssigt: SOC med psykologisk terapi (CBT)
Mødre, der opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen, som scorer 10 eller mere på Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS), som vil modtage den eksperimentelle intervention. Intervention omfatter SOC-behandling samt psykologisk terapi (CBT) på hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i PPD-score
Tidsramme: i måned 1
PPD-score vil blive målt ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). En score mindre end 8 tyder på, at depression ikke er sandsynlig. En score på 9-11 tyder på, at depression er mulig. En score på 12-13 indikerer en ret høj mulighed for depression. En score på 14 og højere tyder på sandsynlig depression. Positiv score på 1, 2 eller 3 på spørgsmål 10 tyder på, at der er en suicidalitetsrisiko.
i måned 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michelle Lopez

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

17. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H44040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum depression

Kliniske forsøg med Standard of Care (SOC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner