Santé mentale maternelle (MMH)
Répondre aux besoins de santé mentale des mères pendant les hospitalisations pédiatriques en soins aigus
Les troubles de santé mentale périnataux (au moment de la naissance) sont des difficultés courantes de la grossesse. La dépression périnatale est constituée d'événements dépressifs majeurs et mineurs pendant la grossesse et les 12 premiers mois après l'accouchement. On estime que 11 à 19 % des mères souffrent de dépression périnatale. Cependant, les taux peuvent être significativement plus élevés dans certaines sous-populations.
Non traitée, la dépression post-partum (DPP) est liée à plusieurs impacts négatifs importants sur la santé de la mère, de son bébé et de leurs familles. La PPD est liée à une relation mère-enfant de qualité inférieure, et ce changement dans l'attachement émotionnel peut entraîner des changements physiologiques et de moins bons résultats cognitifs chez le nourrisson.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet sur la santé mentale maternelle du dépistage de la dépression post-partum et de l'intervention pendant les hospitalisations à court terme des nourrissons. L'étude vise également à définir les effets des interventions d'hospitalisation à court terme de PPD sur le suivi de la PPD maternelle et la santé de l'enfant en fonction des soins aux enfants en bonne santé (WCC), des visites aux services d'urgence (ED), des réadmissions à l'hôpital et des sentiments des parents sur la santé de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants à l'étude rempliront un sondage sur leurs besoins généraux et l'accès aux ressources et un sondage pour dépister la dépression post-partum afin de déterminer si le participant sera inscrit. Sur la base des réponses fournies, l'équipe de l'étude peut recommander au participant de rechercher des soins médicaux supplémentaires et peut informer le médecin du participant, le médecin de l'enfant et les responsables de l'hôpital si l'équipe de l'étude estime que le participant a besoin de soins médicaux supplémentaires pour sa dépression.
La moitié des participants à l'étude bénéficieront d'une consultation en travail social et d'un traitement psychologique à l'hôpital. La thérapie psychologique sera de 2 à 3 séances de thérapie de cinquante minutes pendant que l'enfant est à l'hôpital. Un rendez-vous de suivi ambulatoire en psychiatrie/psychologie sera proposé si nécessaire selon les soins de routine.
Suivi de sortie :
Un questionnaire et une enquête de suivi de sortie seront remplis sur une tablette électronique au moment de la sortie du bébé de l'hôpital ou dans la semaine suivant son retour à la maison. L'enquête peut être complétée par téléphone ou elle peut être envoyée par e-mail ou SMS pour répondre à l'enquête en ligne.
Suivi d'un mois :
Un questionnaire de suivi unique et une enquête seront remplis 1 mois après la sortie de l'hôpital. L'enquête peut être complétée en environ 5 à 10 minutes par téléphone ou elle peut être envoyée par e-mail ou SMS pour répondre à l'enquête en ligne.
L'autre moitié des participantes à l'étude recevra une consultation en travail social avec des informations sur les options de suivi pour la PPD selon la norme de soins actuelle pour les mères identifiées comme souffrant de dépression post-partum en milieu hospitalier.
Dans le cadre de cette étude, un examen du dossier médical de l'enfant, y compris la collecte de données, sera effectué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Texas Children's Hospital
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Texas Children's Hospital - Women's Pavilion
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans.
- Les mères de nourrissons âgés de ≤ 365 jours admis aux étages de soins aigus du campus du Texas Children's Hospital Medical Center et leur nourrisson en fonction de la date de naissance à Epic.
- Mère anglophone ou hispanophone.
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé.
- Les mères avec l'échelle de dépression post-partum d'Edimbourg (EPDS) ont un score supérieur ou égal à 10
- Capacité à compléter le protocole d'étude.
REMARQUE : L'élément d'inclusion # 3 est selon leur choix pour les mères bilingues.
Critère d'exclusion:
- La mère et le ou les bébés résident à l'extérieur d'un rayon de 50 milles du campus du Texas Children's Hospital Medical Center en fonction de l'adresse sur le formulaire démographique.
- La mère n'est pas la principale dispensatrice de soins du ou des nourrisson(s) confirmé(s) au moment du consentement éclairé.
- Inscription à cette étude lors d'une hospitalisation précédente basée sur un doublon identifié dans la base de données.
- Actuellement sous les soins d'un psychiatre ou d'un psychologue, comme indiqué dans le questionnaire de sélection.
REMARQUE : L'élément d'exclusion 2 est autodéclaré par les mères au moment de la sélection pour l'admissibilité à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Dépister les sujets d'échec
Les mères et leurs bébés qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude, mais obtiennent un score inférieur à 10 sur l'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg (EPDS)
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ACTIVE_COMPARATOR: Sujets témoins PPD
Les mères et leurs bébés qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude, qui obtiennent un score de 10 ou plus sur l'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg (EPDS) qui recevront un traitement standard.
Le traitement SOC comprend une consultation de travail social avec des informations sur les options de suivi pour le PPD.
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Les mères qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude, qui obtiennent un score de 10 ou plus sur l'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg (EPDS) qui recevront un traitement standard.
Le traitement SOC comprend une consultation de travail social avec des informations sur les options de suivi pour le PPD.
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EXPÉRIMENTAL: Sujets d'intervention PPD
Les mères et leurs bébés qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude, qui obtiennent un score de 10 ou plus sur l'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg (EPDS) qui recevront l'intervention expérimentale.
L'intervention comprend un traitement SOC ainsi qu'une thérapie psychologique (TCC) à l'hôpital.
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Les mères qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude, qui obtiennent un score de 10 ou plus sur l'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg (EPDS) qui recevront l'intervention expérimentale.
L'intervention comprend un traitement SOC ainsi qu'une thérapie psychologique (TCC) à l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de score PPD
Délai: au mois 1
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Le score PPD sera mesuré à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS).
Un score inférieur à 8 suggère que la dépression n'est pas probable.
Un score de 9 à 11 suggère que la dépression est possible.
Un score de 12-13 indique une possibilité assez élevée de dépression.
Un score de 14 et plus suggère une dépression probable.
Un score positif de 1, 2 ou 3 à la question 10 suggère qu'il existe un risque de suicide.
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au mois 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H44040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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