Salute mentale materna (MMH)
Affrontare le esigenze di salute mentale materna durante i ricoveri per cure acute pediatriche
I disturbi mentali perinatali (intorno al momento della nascita) sono difficoltà comuni della gravidanza. La depressione perinatale è costituita da eventi depressivi maggiori e minori durante la gravidanza e nei primi 12 mesi dopo il parto. Si stima che l'11%-19% delle madri soffra di depressione perinatale. Tuttavia, i tassi possono essere significativamente più alti tra alcune sottopopolazioni.
Se non trattata, la depressione post partum (PPD) è collegata a diversi significativi impatti negativi sulla salute della madre, del suo bambino e delle loro famiglie. La PPD è collegata a una relazione madre-bambino di qualità inferiore e questo cambiamento nell'attaccamento emotivo può portare a cambiamenti fisiologici e risultati cognitivi peggiori nel bambino.
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto sulla salute mentale materna dello screening e dell'intervento sulla depressione postpartum durante i ricoveri a breve termine dei neonati. Lo studio mira anche a definire gli effetti degli interventi di ricovero a breve termine per PPD sul follow-up della PPD materna e sulla salute del bambino sulla base di una buona assistenza all'infanzia (WCC), visite al pronto soccorso (DE), riammissioni ospedaliere e sentimenti dei genitori sulla salute del bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti allo studio completeranno un sondaggio sulle loro esigenze generali e sull'accesso alle risorse e un sondaggio per lo screening della depressione postpartum per determinare se il partecipante sarà arruolato. Sulla base delle risposte fornite, il team dello studio può raccomandare al partecipante di cercare ulteriori cure mediche e può informare il medico del partecipante, il medico del bambino e i funzionari dell'ospedale se il team dello studio ritiene che il partecipante abbia bisogno di ulteriori cure mediche per la depressione.
La metà dei partecipanti allo studio riceverà un consulto di assistenza sociale e un trattamento con terapia psicologica in ospedale. La terapia psicologica sarà di 2-3 sessioni di terapia di cinquanta minuti mentre il bambino è in ospedale. Se necessario, verrà offerto un appuntamento di follow-up ambulatoriale di psichiatria / psicologia secondo le cure di routine.
Seguito delle dimissioni:
Un questionario e un sondaggio di follow-up alla dimissione saranno completati su un tablet elettronico nel momento in cui il bambino viene dimesso dall'ospedale o entro 1 settimana dall'essere a casa. Il sondaggio può essere completato per telefono oppure può essere inviato via e-mail o SMS per completare il sondaggio online.
Follow-up di un mese:
Un questionario e un sondaggio di follow-up una tantum saranno completati 1 mese dopo la dimissione dall'ospedale. Il sondaggio può essere completato in circa 5-10 minuti per telefono oppure può essere inviato via e-mail o SMS per completare il sondaggio online.
L'altra metà dei partecipanti allo studio riceverà un consulto di assistenza sociale con informazioni sulle opzioni di follow-up per PPD secondo l'attuale standard di cura per le madri identificate come affette da depressione postpartum in ambiente ospedaliero.
Nell'ambito di questo studio verrà eseguita una revisione della cartella clinica del bambino, inclusa la raccolta dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Texas Children's Hospital
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Texas Children's Hospital - Women's Pavilion
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 18 anni.
- Madri di neonati di età ≤365 giorni ricoverate nei reparti per acuti presso il Texas Children's Hospital Medical Center Campus e il loro bambino in base alla data di nascita in Epic.
- Madre che parla inglese o spagnolo.
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato.
- Le madri con Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) ottengono un punteggio maggiore o uguale a 10
- Capacità di completare il protocollo di studio.
NOTA: l'elemento di inclusione n. 3 è secondo la loro scelta per le madri bilingue.
Criteri di esclusione:
- Madre e neonato/i risiedono al di fuori di un raggio di 50 miglia dal campus del Texas Children's Hospital Medical Center in base all'indirizzo del modulo demografico.
- La madre non è la principale badante del neonato o dei neonati confermati al momento del consenso informato.
- - Arruolamento in questo studio durante il precedente ricovero basato su duplicato identificato nel database.
- Attualmente in cura da psichiatra o psicologo come riportato nel questionario di screening.
NOTA: l'elemento di esclusione n. 2 è auto-segnalato dalle madri al momento dello screening per l'idoneità allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Soggetti falliti dello schermo
Madri e i loro bambini che soddisfano i criteri di inclusione per lo studio, ma ottengono un punteggio inferiore a 10 sulla scala della depressione postpartum di Edimburgo (EPDS)
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ACTIVE_COMPARATORE: Soggetti di controllo PPD
Madri e i loro bambini che soddisfano i criteri di inclusione per lo studio, che ottengono un punteggio pari o superiore a 10 sulla scala EPDS (Edinburgh Postpartum Depression Scale) che riceveranno il trattamento standard di cura.
Il trattamento SOC include la consulenza dell'assistenza sociale con informazioni sulle opzioni di follow-up per la PPD.
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Madri che soddisfano i criteri di inclusione per lo studio, che ottengono un punteggio pari o superiore a 10 sulla scala EPDS (Edinburgh Postpartum Depression Scale) che riceveranno il trattamento standard di cura.
Il trattamento SOC include la consulenza dell'assistenza sociale con informazioni sulle opzioni di follow-up per la PPD.
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SPERIMENTALE: PPD Soggetti Interventi
Le madri e i loro bambini che soddisfano i criteri di inclusione per lo studio, che ottengono un punteggio pari o superiore a 10 sulla scala della depressione postpartum di Edimburgo (EPDS) che riceveranno l'intervento sperimentale.
L'intervento include il trattamento SOC e la terapia psicologica (CBT) in ospedale.
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Madri che soddisfano i criteri di inclusione per lo studio, che ottengono un punteggio pari o superiore a 10 sulla scala EPDS (Edinburgh Postpartum Depression Scale) che riceveranno l'intervento sperimentale.
L'intervento include il trattamento SOC e la terapia psicologica (CBT) in ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nel punteggio PPD
Lasso di tempo: al mese 1
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Il punteggio PPD sarà misurato utilizzando l'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Un punteggio inferiore a 8 suggerisce che la depressione non è probabile.
Un punteggio di 9-11 suggerisce che la depressione è possibile.
Un punteggio di 12-13 indica una possibilità abbastanza elevata di depressione.
Un punteggio pari o superiore a 14 suggerisce una probabile depressione.
Un punteggio positivo di 1, 2 o 3 alla domanda 10 suggerisce che esiste un rischio di suicidio.
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al mese 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H44040
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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