Duševní zdraví matek (MMH)
Řešení potřeb duševního zdraví matek během hospitalizací v akutní péči o děti
Perinatální (přibližně v době narození) poruchy duševního zdraví jsou běžnými obtížemi těhotenství. Perinatální deprese se skládá z větších a menších depresivních příhod během těhotenství a prvních 12 měsíců po porodu. Odhaduje se, že 11%-19% matek trpí perinatální depresí. Míry však mohou být u některých subpopulací výrazně vyšší.
Neléčená poporodní deprese (PPD) je spojena s několika významnými negativními zdravotními dopady na matku, její dítě a jejich rodiny. PPD je spojena s nižší kvalitou vztahu matka-dítě a tato změna v citové vazbě může vést k fyziologickým změnám a horším kognitivním výsledkům u kojence.
Účelem této studie je určit vliv screeningu poporodní deprese a intervence během krátkodobých hospitalizací kojenců na duševní zdraví matek. Cílem studie je také definovat účinky krátkodobých hospitalizačních intervencí PPD na sledování PPD matek a zdraví dítěte na základě dobré péče o dítě (WCC), návštěv pohotovostního oddělení (ED), opětovného přijetí do nemocnice a pocitů rodičů na zdraví dítěte.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci studie vyplní průzkum o svých obecných potřebách a přístupu ke zdrojům a průzkum pro screening poporodní deprese, aby se zjistilo, zda bude účastník zapsán. Na základě poskytnutých odpovědí může studijní tým doporučit účastníkovi, aby vyhledal další lékařskou péči, a může informovat lékaře účastníka, dětského lékaře a pracovníky nemocnice, pokud se studijní tým domnívá, že účastník potřebuje další lékařskou péči kvůli depresi.
Polovině účastníků studie bude v nemocnici poskytnuta konzultace v oblasti sociální práce a léčba psychologickou terapií. Psychologická terapie bude 2-3 padesátiminutová terapeutická sezení během pobytu dítěte v nemocnici. V případě potřeby bude v rámci běžné péče nabídnuta ambulantní psychiatrická/psychologická kontrola.
Následné propuštění:
Následný dotazník a průzkum propuštění budou vyplněny na elektronickém tabletu přibližně v době propuštění dítěte domů z nemocnice nebo do 1 týdne od pobytu doma. Průzkum lze vyplnit po telefonu nebo jej lze zaslat e-mailem či textovou zprávou a dotazník vyplnit online.
Jednoměsíční sledování:
Jednorázový kontrolní dotazník a průzkum budou vyplněny 1 měsíc po propuštění z nemocnice. Dotazník lze vyplnit přibližně za 5–10 minut po telefonu nebo jej lze zaslat e-mailem nebo textovou zprávou a dotazník vyplnit online.
Druhá polovina účastníků studie obdrží konzultaci v rámci sociální práce s informacemi o možnostech sledování PPD podle současného standardu péče o matky, u kterých byla v nemocničním prostředí zjištěna poporodní deprese.
V rámci této studie bude provedena revize zdravotní dokumentace dítěte, včetně sběru dat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Texas Children's Hospital
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Texas Children's Hospital - Women's Pavilion
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům.
- Matky kojenců ve věku ≤ 365 dnů přijaté do oddělení akutní péče v kampusu Texas Children's Hospital Medical Center a jejich dítě na základě data narození v Epic.
- Anglicky nebo španělsky mluvící matka.
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas.
- Matky s Edinburghskou škálou poporodní deprese (EPDS) mají skóre vyšší nebo rovné 10
- Schopnost dokončit protokol studie.
POZNÁMKA: Položka č. 3 je podle jejich výběru pro bilingvní matky.
Kritéria vyloučení:
- Matka a kojenec (dítě) bydlí mimo okruh 50 mil od kampusu Texas Children's Hospital Medical Center na základě adresy na demografické formě.
- Matka není primární pečovatelkou o dítě (dítě) potvrzené v době informovaného souhlasu.
- Zařazení do této studie během předchozí hospitalizace na základě duplikátu identifikovaného v databázi.
- V současné době v péči psychiatra nebo psychologa, jak je uvedeno ve screeningovém dotazníku.
POZNÁMKA: Vylučovací položka č. 2 je samy hlášena matkami v době screeningu pro způsobilost pro studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Předměty, které selhaly na obrazovce
Matky a jejich děti, které splňují kritéria pro zařazení do studie, ale mají méně než 10 na Edinburghské stupnici poporodní deprese (EPDS)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Subjekty kontroly PPD
Matky a jejich děti, které splňují kritéria pro zařazení do studie, které mají skóre 10 nebo více na Edinburghské stupnici poporodní deprese (EPDS), které obdrží standardní péči.
Léčba SOC zahrnuje konzultaci sociální práce s informacemi o možnostech sledování PPD.
|
Matky, které splňují kritéria pro zařazení do studie, které mají skóre 10 nebo více na Edinburghské stupnici poporodní deprese (EPDS), které obdrží standardní péči.
Léčba SOC zahrnuje konzultaci sociální práce s informacemi o možnostech sledování PPD.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: PPD Intervenční subjekty
Matky a jejich děti, které splňují kritéria pro zařazení do studie, které mají skóre 10 nebo více na Edinburghské stupnici poporodní deprese (EPDS), které obdrží experimentální intervenci.
Intervence zahrnuje léčbu SOC i psychologickou terapii (CBT) v nemocnici.
|
Matky, které splňují kritéria pro zařazení do studie, které mají skóre 10 nebo více na Edinburghské škále deprese po porodu (EPDS), které obdrží experimentální intervenci.
Intervence zahrnuje léčbu SOC i psychologickou terapii (CBT) v nemocnici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve skóre PPD
Časové okno: v měsíci 1
|
PPD skóre bude měřeno pomocí Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS).
Skóre nižší než 8 naznačuje, že deprese není pravděpodobná.
Skóre 9-11 naznačuje, že deprese je možná.
Skóre 12-13 ukazuje na poměrně vysokou možnost deprese.
Skóre 14 a vyšší naznačuje pravděpodobnou depresi.
Pozitivní skóre 1, 2 nebo 3 v otázce 10 naznačuje, že existuje riziko sebevraždy.
|
v měsíci 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H44040
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .