Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психическое здоровье матери (MMH)

11 февраля 2023 г. обновлено: Michelle Lopez

Удовлетворение потребностей матери в области психического здоровья во время педиатрической неотложной помощи

Перинатальные (во время родов) расстройства психического здоровья являются общими трудностями беременности. Перинатальная депрессия состоит из больших и малых депрессивных событий во время беременности и в первые 12 месяцев после родов. Подсчитано, что от 11% до 19% матерей страдают перинатальной депрессией. Однако показатели могут быть значительно выше среди некоторых субпопуляций.

При отсутствии лечения послеродовая депрессия (ППД) связана с несколькими значительными негативными последствиями для здоровья матери, ее ребенка и их семей. PPD связано с более низким качеством отношений между матерью и ребенком, и это изменение эмоциональной привязанности может привести к физиологическим изменениям и ухудшению когнитивных результатов у младенца.

Целью данного исследования является определение влияния скрининга на послеродовую депрессию и вмешательства во время краткосрочной госпитализации младенцев на психическое здоровье матери. Исследование также направлено на определение влияния краткосрочных вмешательств по госпитализации PPD на последующее наблюдение за PPD матери и здоровье ребенка на основе хорошего ухода за ребенком (WCC), посещений отделения неотложной помощи (ED), повторных госпитализаций и отношения родителей к здоровью ребенка.

Обзор исследования

Подробное описание

Участники исследования заполнят опрос об их общих потребностях и доступе к ресурсам, а также опрос для выявления послеродовой депрессии, чтобы определить, будет ли участник зачислен. На основании предоставленных ответов исследовательская группа может порекомендовать участнику обратиться за дополнительной медицинской помощью и может уведомить врача участника, детского врача и должностных лиц больницы, если исследовательская группа считает, что участнику требуется дополнительная медицинская помощь в связи с депрессией.

Половина участников исследования получит консультацию по социальной работе и лечение психологической терапией в больнице. Психологическая терапия будет состоять из 2-3 пятидесятиминутных терапевтических сеансов, пока ребенок находится в больнице. Амбулаторное психиатрическое / психологическое последующее посещение будет предложено, если это необходимо в соответствии с обычным уходом.

Последующая выписка:

Последующая анкета и опрос при выписке будут заполнены на электронном планшете примерно во время выписки ребенка домой из больницы или в течение 1 недели после пребывания дома. Опрос можно заполнить по телефону или отправить по электронной почте или в текстовом сообщении для завершения опроса в Интернете.

Продолжение через месяц:

Одноразовый контрольный опросник и анкета будут заполнены через 1 месяц после выписки из стационара. Опрос можно заполнить примерно за 5–10 минут по телефону или отправить по электронной почте или в текстовом сообщении для завершения опроса в Интернете.

Другая половина участников исследования получит консультацию по социальной работе с информацией о вариантах последующего наблюдения за ПРД в соответствии с текущим стандартом ухода за матерями, у которых выявлена ​​послеродовая депрессия в условиях больницы.

В рамках этого исследования будет проведен обзор медицинской карты ребенка, включая сбор данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

545

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Texas Children's Hospital - Women's Pavilion

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст больше или равен 18 годам.
  2. Матери младенцев в возрасте ≤365 дней, поступивших в отделения неотложной помощи в кампусе Медицинского центра Техасской детской больницы, и их младенцы на основе даты рождения в Epic.
  3. англо- или испаноязычная мать.
  4. Готовность и возможность дать информированное согласие.
  5. Матери с баллами по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS) больше или равны 10.
  6. Возможность заполнения протокола исследования.

ПРИМЕЧАНИЕ. Пункт включения № 3 соответствует их выбору для двуязычных матерей.

Критерий исключения:

  1. Мать и младенец (ы) проживают за пределами 50-мильного радиуса кампуса Медицинского центра Техасской детской больницы на основании адреса, указанного в демографической форме.
  2. Мать не является основным опекуном младенца (детей), подтвержденного во время информированного согласия.
  3. Включение в это исследование во время предыдущей госпитализации на основе дубликата, идентифицированного в базе данных.
  4. В настоящее время находится под наблюдением психиатра или психолога, как указано в скрининговой анкете.

ПРИМЕЧАНИЕ: Пункт исключения № 2 сообщается матерями во время скрининга на предмет соответствия критериям участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Субъекты сбоя экрана
Матери и их дети, соответствующие критериям включения в исследование, но набравшие менее 10 баллов по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS).
ACTIVE_COMPARATOR: Субъекты контроля PPD
Матери и их дети, соответствующие критериям включения в исследование, набравшие 10 или более баллов по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS), получат стандартное лечение. Лечение SOC включает в себя консультацию по социальной работе с информацией о вариантах последующего наблюдения для PPD.
Матери, соответствующие критериям включения в исследование, набравшие 10 или более баллов по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS), получат стандартное лечение. Лечение SOC включает в себя консультацию по социальной работе с информацией о вариантах последующего наблюдения для PPD.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Субъекты вмешательства PPD
Матери и их дети, соответствующие критериям включения в исследование, набравшие 10 или более баллов по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS), получат экспериментальное вмешательство. Вмешательство включает лечение SOC, а также психологическую терапию (CBT) в больнице.
Матери, соответствующие критериям включения в исследование, набравшие 10 и более баллов по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS), получат экспериментальное вмешательство. Вмешательство включает лечение SOC, а также психологическую терапию (CBT) в больнице.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в баллах PPD
Временное ограничение: в 1 месяц
Показатель PPD будет измеряться с использованием Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS). Оценка менее 8 говорит о том, что депрессия маловероятна. Оценка 9-11 предполагает, что депрессия возможна. Оценка 12-13 указывает на довольно высокую вероятность депрессии. 14 баллов и выше указывают на вероятную депрессию. Положительный результат 1, 2 или 3 на вопрос 10 свидетельствует о наличии суицидального риска.
в 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеродовая депрессия

Клинические исследования Стандарт медицинской помощи (SOC)

Подписаться