Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maternale geestelijke gezondheid (MMH)

11 februari 2023 bijgewerkt door: Michelle Lopez

Het aanpakken van de behoeften van moeders op het gebied van geestelijke gezondheid tijdens ziekenhuisopnames voor acute pediatrische zorg

Perinatale (rond de geboorte) psychische stoornissen zijn veel voorkomende zwangerschapsproblemen. Perinatale depressie bestaat uit ernstige en lichte depressieve gebeurtenissen tijdens de zwangerschap en de eerste 12 maanden na de bevalling. Geschat wordt dat 11% -19% van de moeders lijdt aan perinatale depressie. Bij sommige subpopulaties kunnen de tarieven echter aanzienlijk hoger zijn.

Onbehandeld, postpartumdepressie (PPD) wordt in verband gebracht met verschillende significante negatieve gevolgen voor de gezondheid van de moeder, haar baby en hun families. PPD is gekoppeld aan een moeder-kindrelatie van mindere kwaliteit, en deze verandering in emotionele gehechtheid kan leiden tot fysiologische veranderingen en slechtere cognitieve resultaten bij het kind.

Het doel van deze studie is het bepalen van het effect op de geestelijke gezondheid van de moeder van postpartumdepressiescreening en -interventie tijdens kortdurende ziekenhuisopnames van baby's. De studie heeft ook tot doel de effecten te definiëren van PPD-interventies voor ziekenhuisopname op korte termijn op de PPD-follow-up van de moeder en de gezondheid van het kind op basis van kinderopvang (WCC), bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp (SEH), heropnames in het ziekenhuis en de gevoelens van ouders over de gezondheid van het kind.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiedeelnemers zullen een enquête invullen over hun algemene behoeften en toegang tot bronnen en een enquête om te screenen op postpartumdepressie om te bepalen of de deelnemer zal worden ingeschreven. Op basis van de verstrekte antwoorden kan het onderzoeksteam aanbevelen dat de deelnemer aanvullende medische zorg zoekt, en kan het de arts van de deelnemer, de arts van het kind en het ziekenhuis op de hoogte stellen als het onderzoeksteam van mening is dat de deelnemer verdere medische zorg nodig heeft voor depressie.

De helft van de studiedeelnemers krijgt een sociaal werkconsult en een behandeling met psychologische therapie in het ziekenhuis. De psychologische therapie bestaat uit 2-3 therapiesessies van vijftig minuten terwijl het kind in het ziekenhuis ligt. Een poliklinische psychiatrie/psychologie vervolgafspraak zal worden aangeboden indien nodig volgens de routinematige zorg.

Opvolging ontslag:

Rond de tijd dat de baby uit het ziekenhuis wordt ontslagen of binnen 1 week na thuiskomst, wordt een vragenlijst voor de opvolging van het ontslag en een enquête ingevuld op een elektronische tablet. De enquête kan telefonisch worden ingevuld of per e-mail of sms worden verzonden om de enquête online in te vullen.

Een maand follow-up:

1 maand na ontslag uit het ziekenhuis wordt een eenmalige vervolgvragenlijst en -enquête ingevuld. De enquête kan telefonisch in ongeveer 5 - 10 minuten worden ingevuld of kan via e-mail of sms worden verzonden om de enquête online in te vullen.

De andere helft van de deelnemers aan de studie krijgt een maatschappelijk werkconsult met informatie over de vervolgopties voor PPD volgens de huidige zorgstandaard voor moeders die zijn geïdentificeerd als postpartumdepressie in het ziekenhuis.

Als onderdeel van dit onderzoek zal een beoordeling van het medisch dossier van het kind, inclusief gegevensverzameling, worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

545

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Texas Children's Hospital - Women's Pavilion

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar.
  2. Moeders van baby's ≤365 dagen oud opgenomen op de acute zorgvloeren op de Texas Children's Hospital Medical Center Campus en hun baby op basis van geboortedatum in Epic.
  3. Engels of Spaans sprekende moeder.
  4. Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
  5. Moeders met Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) scoren meer dan of gelijk aan 10
  6. Mogelijkheid om het studieprotocol te voltooien.

OPMERKING: Inclusie-item # 3 is volgens hun keuze voor tweetalige moeders.

Uitsluitingscriteria:

  1. Moeder en kind(eren) wonen buiten een straal van 50 mijl van de Texas Children's Hospital Medical Center Campus op basis van adres op demografische vorm.
  2. Moeder is niet de primaire verzorger van baby('s) bevestigd op het moment van geïnformeerde toestemming.
  3. Inschrijving in deze studie tijdens eerdere ziekenhuisopname op basis van duplicaat geïdentificeerd in database.
  4. Momenteel onder behandeling van psychiater of psycholoog zoals gerapporteerd in de screeningvragenlijst.

OPMERKING: Uitsluitingsitem #2 is zelfgerapporteerd door de moeders op het moment van screening op geschiktheid voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Scherm faalt onderwerpen
Moeders en hun baby's die voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek, maar minder dan 10 scoren op de Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)
ACTIVE_COMPARATOR: PPD Controle onderwerpen
Moeders en hun baby's die voldoen aan de inclusiecriteria voor de studie, die 10 of hoger scoren op de Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) die standaardbehandeling krijgen. De SOC-behandeling omvat een sociaal werkconsult met informatie over vervolgopties voor PPD.
Gedragsmatig: Zorgstandaard (SOC)
Moeders die voldoen aan de inclusiecriteria voor de studie, die 10 of meer scoren op de Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) die standaardbehandeling krijgen. De SOC-behandeling omvat een sociaal werkconsult met informatie over vervolgopties voor PPD.
EXPERIMENTEEL: PPD Interventie onderwerpen
Moeders en hun baby's die voldoen aan de inclusiecriteria voor de studie, die 10 of meer scoren op de Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) die de experimentele interventie zullen ontvangen. Interventie omvat zowel SOC-behandeling als psychologische therapie (CBT) in het ziekenhuis.
Gedragsmatig: SOC met psychologische therapie (CGT)
Moeders die voldoen aan de inclusiecriteria voor de studie, die 10 of hoger scoren op de Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) die de experimentele interventie zullen ontvangen. Interventie omvat zowel SOC-behandeling als psychologische therapie (CBT) in het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in PPD-score
Tijdsspanne: op maand 1
De PPD-score wordt gemeten met behulp van de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Een score lager dan 8 suggereert dat depressie niet waarschijnlijk is. Een score van 9-11 suggereert dat depressie mogelijk is. Een score van 12-13 duidt op een vrij grote kans op depressie. Een score van 14 en hoger duidt op waarschijnlijke depressie. Positieve score van 1, 2 of 3 op vraag 10 suggereert dat er een risico op suïcidaliteit bestaat.
op maand 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michelle Lopez

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

22 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H44040

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postnatale depressie

Klinische onderzoeken op Zorgstandaard (SOC)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren