Saúde Mental Materna (MMH)
Abordando as necessidades de saúde mental materna durante internações pediátricas agudas
Os distúrbios de saúde mental perinatais (na época do nascimento) são dificuldades comuns da gravidez. A depressão perinatal é composta por eventos depressivos maiores e menores durante a gravidez e nos primeiros 12 meses após o parto. Estima-se que 11% a 19% das mães sofram de depressão perinatal. No entanto, as taxas podem ser significativamente maiores entre algumas subpopulações.
Se não for tratada, a depressão pós-parto (DPP) está associada a vários impactos negativos significativos na saúde da mãe, do bebê e de suas famílias. A DPP está ligada a uma relação mãe-filho de qualidade inferior, e essa mudança no apego emocional pode levar a mudanças fisiológicas e resultados cognitivos piores no bebê.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito na saúde mental materna da triagem e intervenção da depressão pós-parto durante hospitalizações de bebês de curto prazo. O estudo também tem como objetivo definir os efeitos das intervenções de hospitalização de curto prazo do PPD no acompanhamento materno do PPD e na saúde infantil com base em cuidados infantis saudáveis (WCC), visitas ao departamento de emergência (DE), readmissões hospitalares e sentimentos dos pais sobre a saúde da criança.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes do estudo preencherão uma pesquisa sobre suas necessidades gerais e acesso a recursos e uma pesquisa para rastrear a depressão pós-parto para determinar se o participante será inscrito. Com base nas respostas fornecidas, a equipe do estudo pode recomendar que o participante procure atendimento médico adicional e pode notificar o médico do participante, o médico da criança e os funcionários do hospital se a equipe do estudo acreditar que o participante precisa de mais cuidados médicos para depressão.
Metade dos participantes do estudo receberá uma consulta de serviço social e tratamento com terapia psicológica no hospital. A terapia psicológica será de 2 a 3 sessões de terapia de cinquenta minutos enquanto a criança estiver no hospital. Uma consulta de acompanhamento psiquiátrico/psicológico ambulatorial será oferecida, se necessário, de acordo com os cuidados de rotina.
Acompanhamento de alta:
Um questionário e uma pesquisa de acompanhamento da alta serão preenchidos em um tablet eletrônico na época em que o bebê tiver alta do hospital ou dentro de 1 semana após estar em casa. A pesquisa pode ser concluída por telefone ou pode ser enviada por e-mail ou texto para concluir a pesquisa online.
Acompanhamento de um mês:
Um questionário de acompanhamento único e uma pesquisa serão preenchidos 1 mês após a alta do hospital. A pesquisa pode ser concluída em aproximadamente 5 a 10 minutos por telefone ou pode ser enviada por e-mail ou mensagem de texto para preencher a pesquisa online.
A outra metade das participantes do estudo receberá consulta do assistente social com informações sobre opções de acompanhamento para PPD de acordo com o padrão atual de atendimento para mães identificadas como tendo depressão pós-parto no ambiente hospitalar.
Como parte deste estudo, será realizada uma revisão do prontuário médico da criança, incluindo a coleta de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital - Women's Pavilion
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos.
- Mães de bebês ≤365 dias de idade admitidos nos andares de cuidados intensivos no Texas Children's Hospital Medical Center Campus e seus bebês com base na data de nascimento na Epic.
- Mãe que fala inglês ou espanhol.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado.
- Mães com pontuação na Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) maior ou igual a 10
- Capacidade de completar o protocolo de estudo.
NOTA: O item de inclusão nº 3 é de acordo com a escolha deles para mães bilíngues.
Critério de exclusão:
- A mãe e o(s) bebê(s) residem fora do raio de 50 milhas do Texas Children's Hospital Medical Center Campus com base no endereço no formulário demográfico.
- A mãe não é a cuidadora principal do(s) bebê(s) confirmado no momento do consentimento informado.
- Inclusão neste estudo durante internação anterior com base na duplicata identificada no banco de dados.
- Atualmente sob cuidados de psiquiatra ou psicólogo, conforme relatado no questionário de triagem.
NOTA: O item de exclusão nº 2 é relatado pelas próprias mães no momento da triagem para elegibilidade para o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Temas de falha na tela
Mães e seus bebês que atendem aos critérios de inclusão para o estudo, mas pontuam menos de 10 na Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS)
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ACTIVE_COMPARATOR: Sujeitos de controle de PPD
As mães e seus bebês que atendem aos critérios de inclusão para o estudo, que pontuam 10 ou mais na Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS), receberão tratamento padrão de atendimento.
O tratamento SOC inclui consulta de assistente social com informações sobre opções de acompanhamento para PPD.
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Mães que atendem aos critérios de inclusão para o estudo, que pontuam 10 ou mais na Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) que receberão tratamento padrão de atendimento.
O tratamento SOC inclui consulta de assistente social com informações sobre opções de acompanhamento para PPD.
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EXPERIMENTAL: Sujeitos de intervenção PPD
As mães e seus bebês que atenderem aos critérios de inclusão para o estudo, que pontuarem 10 ou mais na Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) que receberão a intervenção experimental.
A intervenção inclui tratamento SOC, bem como terapia psicológica (TCC) no hospital.
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As mães que atenderem aos critérios de inclusão para o estudo, que pontuarem 10 ou mais na Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS), receberão a intervenção experimental.
A intervenção inclui tratamento SOC, bem como terapia psicológica (TCC) no hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na pontuação PPD
Prazo: no Mês 1
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A pontuação de PPD será medida usando a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS).
Uma pontuação inferior a 8 sugere que a depressão não é provável.
Uma pontuação de 9-11 sugere que a depressão é possível.
Uma pontuação de 12-13 indica uma possibilidade razoavelmente alta de depressão.
Uma pontuação de 14 ou mais sugere provável depressão.
A pontuação positiva de 1, 2 ou 3 na questão 10 sugere que há risco de suicídio.
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no Mês 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H44040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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