Äidin mielenterveys (MMH)
Äitien mielenterveystarpeiden huomioiminen lasten akuuttihoidon sairaalahoitojen aikana
Perinataaliset (noin syntymän aikaan) mielenterveyshäiriöt ovat yleisiä raskauden vaikeuksia. Perinataalinen masennus koostuu suurista ja vähäisistä masennustapahtumista raskauden aikana ja ensimmäisten 12 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen. On arvioitu, että 11–19 % äideistä kärsii perinataalisesta masennuksesta. Osuudet voivat kuitenkin olla huomattavasti korkeammat joissakin alapopulaatioissa.
Hoitamattomana synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) liittyy useisiin merkittäviin negatiivisiin terveysvaikutuksiin äidille, hänen lapselleen ja heidän perheilleen. PPD liittyy heikompilaatuiseen äiti-lapsi-suhteeseen, ja tämä emotionaalisen kiintymyksen muutos voi johtaa fysiologisiin muutoksiin ja huonompiin kognitiivisiin tuloksiin lapsella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää synnytyksen jälkeisen masennuksen seulonnan ja interventioiden vaikutus äidin mielenterveyteen imeväisten lyhytaikaisten sairaalahoitojen aikana. Tutkimuksen tavoitteena on myös määritellä PPD:n lyhytaikaisten sairaalahoitotoimenpiteiden vaikutukset äidin PPD-seurantaan ja lasten terveyteen perustuen hyvään lastenhoitoon (WCC), päivystykseen (ED) käyntiin, sairaalaan takaisinottoihin ja vanhempien tunteisiin lapsen terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistujat suorittavat kyselyn yleisistä tarpeistaan ja resurssien saatavuudestaan sekä kyselyn synnytyksen jälkeisen masennuksen seulomiseksi selvittääkseen, otetaanko osallistuja mukaan. Annettujen vastausten perusteella tutkimusryhmä voi suositella osallistujaa hakeutumaan lisäsairaanhoitoon ja ilmoittaa asiasta osallistujan lääkärille, lapsen lääkärille ja sairaalan virkamiehille, jos tutkimusryhmä uskoo, että osallistuja tarvitsee lisähoitoa masennuksen vuoksi.
Puolet tutkimukseen osallistuneista saa sairaalassa sosiaalityön konsultointia ja hoitoa psykologian terapialla. Psykologinen terapia on 2-3 50 minuutin terapiakertaa lapsen ollessa sairaalassa. Psykiatrian/psykologian avohoidon seuranta-aika tarjotaan tarvittaessa rutiinihoidon mukaisesti.
Purkamisen seuranta:
Kotiutumisen seurantakysely ja kysely täytetään sähköiselle tabletille vauvan sairaalasta kotiinpääsyn aikoihin tai viikon sisällä kotona olemisesta. Kyselyn voi täyttää puhelimitse tai lähettää sen sähköpostitse tai tekstiviestillä kyselyyn vastaamiseksi verkossa.
Kuukauden seuranta:
Kertaluonteinen seurantakysely ja kysely täytetään kuukauden kuluttua sairaalasta poistumisen jälkeen. Kyselyn voi täyttää noin 5-10 minuutissa puhelimitse tai lähettää sen sähköpostitse tai tekstiviestillä kyselyyn vastaamiseksi verkossa.
Toinen puolet tutkimukseen osallistuneista saa sosiaalityön neuvontaa, jossa on tietoa PPD:n seurantavaihtoehdoista nykyisen hoitostandardin mukaisesti niille äideille, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus sairaalaympäristössä.
Osana tätä tutkimusta tarkistetaan lapsen sairauskertomus, mukaan lukien tiedonkeruu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital - Women's Pavilion
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on vähintään 18 vuotta vanha.
- ≤365 päivän ikäisten pikkulasten äidit, jotka on otettu akuuttihoitokerroksiin Texasin lastensairaalan lääketieteellisen keskuksen kampuksella, ja heidän vauvansa syntymäajan perusteella Epicissä.
- Englantia tai espanjaa puhuva äiti.
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen.
- Äidit, joilla on Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) -pistemäärä tai enemmän kuin 10
- Kyky suorittaa tutkimusprotokolla.
HUOMAA: Sisällytämiskohde # 3 on heidän valintansa mukainen kaksikielisille äideille.
Poissulkemiskriteerit:
- Äiti ja vauva(t) asuvat 50 mailin säteellä Texasin lastensairaalan lääketieteellisen keskuksen kampuksesta demografisen lomakkeen perusteella.
- Äiti ei ole lapsen (vauvien) ensisijainen hoitaja, joka vahvistettiin tietoisen suostumuksen ajankohtana.
- Ilmoittautuminen tähän tutkimukseen edellisen sairaalahoidon aikana tietokannasta tunnistetun kaksoiskappaleen perusteella.
- Tällä hetkellä psykiatrin tai psykologin hoidossa seulontakyselyn mukaan.
HUOMAUTUS: Äidit ilmoittavat itse poissulkemiskohteen 2 kelpoisuuden tutkimukseen seulonnan yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Näytön epäonnistuneet aiheet
Äidit ja heidän vauvansa, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit, mutta pisteet alle 10 Edinburghin postpartum Depression Scale (EPDS) -asteikolla
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PPD Kontrollikohteet
Äidit ja heidän vauvansa, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit ja jotka saavat vähintään 10 pistettä Edinburghin postpartum Depression Scale (EPDS) -asteikolla, jotka saavat standardihoitoa.
SOC-hoitoon kuuluu sosiaalityön konsultointi ja tietoa PPD:n seurantavaihtoehdoista.
|
Äidit, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit ja jotka saavat vähintään 10 pistettä Edinburghin postpartum Depression Scale (EPDS) -asteikolla, jotka saavat standardihoitoa.
SOC-hoitoon kuuluu sosiaalityön konsultointi ja tietoa PPD:n seurantavaihtoehdoista.
|
|
KOKEELLISTA: PPD-interventioaiheet
Äidit ja heidän vauvansa, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit ja jotka saavat vähintään 10 pisteen Edinburghin postpartum Depression Scale (EPDS) -asteikolla, jotka saavat kokeellisen intervention.
Interventio sisältää SOC-hoidon sekä psykologisen terapian (CBT) sairaalassa.
|
Äidit, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit ja jotka saavat vähintään 10 pisteen Edinburghin postpartum Depression Scale (EPDS) -asteikolla, jotka saavat kokeellisen intervention.
Interventio sisältää SOC-hoidon sekä psykologisen terapian (CBT) sairaalassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero PPD-pisteissä
Aikaikkuna: 1 kuussa
|
PPD-pistemäärä mitataan Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla.
Alle 8 pistemäärä viittaa siihen, että masennus ei ole todennäköistä.
Pistemäärä 9-11 viittaa siihen, että masennus on mahdollista.
Pistemäärä 12-13 tarkoittaa melko suurta masennuksen mahdollisuutta.
Pisteet 14 ja korkeammat viittaavat todennäköiseen masennukseen.
Positiivinen pistemäärä 1, 2 tai 3 kysymykseen 10 viittaa siihen, että itsemurhariski on olemassa.
|
1 kuussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H44040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .