Mors psykiske helse (MMH)
Ivaretakelse av mødres psykiske helsebehov under pediatriske akutte sykehusinnleggelser
Perinatale (rundt fødselstidspunktet) psykiske lidelser er vanlige vanskeligheter ved graviditet. Perinatal depresjon består av store og mindre depressive hendelser under svangerskapet og de første 12 månedene etter fødselen. Det er anslått at 11–19 % av mødrene lider av perinatal depresjon. Imidlertid kan ratene være betydelig høyere blant noen underpopulasjoner.
Ubehandlet er postpartum depresjon (PPD) knyttet til flere betydelige negative helseeffekter på moren, hennes spedbarn og deres familier. PPD er knyttet til forholdet mellom mor og barn av lavere kvalitet, og denne endringen i følelsesmessig tilknytning kan føre til fysiologiske endringer og dårligere kognitive utfall hos spedbarnet.
Hensikten med denne studien er å bestemme mødres mentale helseeffekt av screening og intervensjon etter fødselsdepresjon under spedbarns kortvarige sykehusinnleggelser. Studien tar også sikte på å definere effekter av PPD-intervensjoner på kortvarig sykehusinnleggelse på mors PPD-oppfølging og barns helse basert på brønnbarnsomsorg (WCC), akuttmottak (ED) besøk, sykehusreinnleggelser og foreldres følelser på barnets helse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedeltakere vil fullføre en undersøkelse om deres generelle behov og tilgang til ressurser og en undersøkelse for å screene for fødselsdepresjon for å avgjøre om deltakeren vil bli registrert. Basert på svarene som er gitt, kan studieteamet anbefale at deltakeren oppsøker ytterligere medisinsk behandling, og kan varsle deltakerens lege, barnets lege og sykehusfunksjonærer dersom studieteamet mener at deltakeren trenger ytterligere medisinsk behandling for depresjon.
Halvparten av studiedeltakerne vil motta sosialfaglig konsultasjon og behandling med psykologiterapi på sykehuset. Psykologiterapien vil være på 2-3 femti minutters terapiøkter mens barnet er på sykehuset. En poliklinisk psykiatri/psykologisk oppfølgingstime vil bli tilbudt ved behov i henhold til rutinemessig behandling.
Utskrivningsoppfølging:
Et utskrivningsoppfølgingsspørreskjema og spørreundersøkelse vil bli fullført på et elektronisk nettbrett rundt tidspunktet for babyens utskrivning fra sykehuset eller innen 1 uke etter å være hjemme. Undersøkelsen kan fylles ut over telefon eller den kan sendes via e-post eller tekst for å fullføre undersøkelsen online.
En måneds oppfølging:
Et engangsoppfølgingsskjema og spørreundersøkelse vil bli gjennomført 1 måned etter utskrivning fra sykehuset. Undersøkelsen kan gjennomføres på omtrent 5 - 10 minutter over telefon eller den kan sendes via e-post eller tekst for å fullføre undersøkelsen online.
Den andre halvparten av studiedeltakerne vil motta sosialt arbeid med informasjon om oppfølgingsmuligheter for PPD i henhold til gjeldende standard for omsorg for mødre som er identifisert med fødselsdepresjon på sykehus.
Som en del av denne studien vil det bli utført en gjennomgang av barnets journal, inkludert datainnsamling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Texas Children's Hospital
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Texas Children's Hospital - Women's Pavilion
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over eller lik 18 år.
- Mødre til spedbarn ≤365 dager gamle innlagt på akuttavdelingen ved Texas Children's Hospital Medical Center Campus og deres spedbarn basert på fødselsdato i Epic.
- Engelsk eller spansktalende mor.
- Villig og i stand til å gi informert samtykke.
- Mødre med Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) skårer mer enn eller lik 10
- Evne til å fullføre studieprotokoll.
MERK: Inkluderingselement # 3 er i henhold til deres valg for tospråklige mødre.
Ekskluderingskriterier:
- Mor og spedbarn bor utenfor en radius på 50 mil fra Texas Children's Hospital Medical Center Campus basert på adresse på demografisk form.
- Mor er ikke den primære omsorgspersonen til spedbarn som er bekreftet på tidspunktet for informert samtykke.
- Påmelding i denne studien under tidligere sykehusinnleggelse basert på duplikat identifisert i databasen.
- For tiden under behandling av psykiater eller psykolog som rapportert i screening spørreskjema.
MERK: Ekskluderingspunkt #2 er selvrapportert av mødrene på tidspunktet for screening for kvalifisering for studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Skjermfeilfag
Mødre og deres babyer som oppfyller inklusjonskriteriene for studien, men skårer mindre enn 10 på Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PPD-kontrollfag
Mødre og deres babyer som oppfyller inklusjonskriteriene for studien, som scorer 10 eller mer på Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) som vil motta standardbehandling.
SOC-behandling inkluderer sosialfaglig konsultasjon med informasjon om oppfølgingsmuligheter for PPD.
|
Mødre som oppfyller inklusjonskriteriene for studien, som scorer 10 eller mer på Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) som vil motta standardbehandling.
SOC-behandling inkluderer sosialfaglig konsultasjon med informasjon om oppfølgingsmuligheter for PPD.
|
|
EKSPERIMENTELL: PPD-intervensjonsfag
Mødre og deres babyer som oppfyller inklusjonskriteriene for studien, som scorer 10 eller mer på Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) som vil motta den eksperimentelle intervensjonen.
Intervensjon inkluderer SOC-behandling samt psykologiterapi (CBT) på sykehuset.
|
Mødre som oppfyller inklusjonskriteriene for studien, som scorer 10 eller mer på Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) som vil motta den eksperimentelle intervensjonen.
Intervensjon inkluderer SOC-behandling samt psykologiterapi (CBT) på sykehuset.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i PPD-poengsum
Tidsramme: i måned 1
|
PPD-poengsum vil bli målt ved hjelp av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
En skåre mindre enn 8 antyder at depresjon ikke er sannsynlig.
En score på 9-11 antyder at depresjon er mulig.
En poengsum på 12-13 indikerer ganske høy mulighet for depresjon.
En score på 14 og høyere tyder på sannsynlig depresjon.
Positiv score på 1, 2 eller 3 på spørsmål 10 antyder at det er en suicidalitetsrisiko.
|
i måned 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H44040
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .