Zdrowie psychiczne matki (MMH)
Zaspokajanie potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego matek podczas hospitalizacji dzieci w ostrych stanach
Okołoporodowe (okołoporodowe) zaburzenia zdrowia psychicznego są częstymi problemami ciąży. Depresja okołoporodowa składa się z większych i mniejszych epizodów depresyjnych w czasie ciąży i pierwszych 12 miesięcy po porodzie. Szacuje się, że na depresję okołoporodową cierpi 11-19% matek. Jednak wskaźniki mogą być znacznie wyższe wśród niektórych subpopulacji.
Nieleczona depresja poporodowa (PPD) wiąże się z kilkoma znaczącymi negatywnymi skutkami zdrowotnymi matki, jej dziecka i ich rodzin. PPD wiąże się z niższą jakością relacji matka-dziecko, a ta zmiana przywiązania emocjonalnego może prowadzić do zmian fizjologicznych i gorszych wyników poznawczych u niemowlęcia.
Celem tego badania jest określenie wpływu badań przesiewowych na depresję poporodową i interwencji podczas krótkotrwałych hospitalizacji niemowląt na zdrowie psychiczne matki. Badanie ma również na celu określenie wpływu krótkoterminowych interwencji hospitalizacyjnych PPD na monitorowanie PPD matki i zdrowie dziecka w oparciu o dobrą opiekę nad dzieckiem (WCC), wizyty na oddziałach ratunkowych (SOR), ponowne przyjęcia do szpitala i odczucia rodziców dotyczące zdrowia dziecka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy badania wypełnią ankietę na temat ich ogólnych potrzeb i dostępu do zasobów oraz ankietę w celu wykrycia depresji poporodowej w celu ustalenia, czy uczestniczka zostanie zapisana. Na podstawie udzielonych odpowiedzi zespół badawczy może zalecić uczestnikowi skorzystanie z dodatkowej opieki medycznej i może powiadomić lekarza uczestnika, lekarza dziecka i urzędników szpitala, jeśli zespół badawczy uważa, że uczestnik potrzebuje dalszej opieki medycznej z powodu depresji.
Połowa uczestników badania zostanie objęta konsultacją pracy socjalnej oraz leczeniem w ramach terapii psychologicznej w szpitalu. Terapia psychologiczna będzie obejmowała 2-3 50-minutowe sesje terapeutyczne podczas pobytu dziecka w szpitalu. W razie potrzeby, zgodnie z rutynową opieką, zostanie zaoferowana ambulatoryjna wizyta kontrolna psychiatrii / psychologa.
Kontrola absolutorium:
Kwestionariusz kontrolny wypisu i ankieta zostaną wypełnione na tablecie elektronicznym mniej więcej w czasie wypisu dziecka do domu ze szpitala lub w ciągu 1 tygodnia od powrotu do domu. Ankietę można wypełnić telefonicznie lub wysłać e-mailem lub SMS-em w celu wypełnienia ankiety online.
Miesięczna obserwacja:
Jednorazowy kwestionariusz kontrolny i ankieta zostaną wypełnione po 1 miesiącu od wypisu ze szpitala. Ankietę można wypełnić w ciągu około 5-10 minut przez telefon lub można ją wysłać e-mailem lub SMS-em w celu wypełnienia ankiety online.
Druga połowa uczestników badania otrzyma konsultacje w ramach pracy socjalnej z informacjami na temat możliwości kontynuacji PPD zgodnie z aktualnym standardem opieki nad matkami, u których zdiagnozowano depresję poporodową w warunkach szpitalnych.
W ramach tego badania zostanie przeprowadzony przegląd dokumentacji medycznej dziecka, w tym zebranie danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Texas Children's Hospital
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Texas Children's Hospital - Women's Pavilion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy lub równy 18 lat.
- Matki niemowląt w wieku ≤365 dni przyjmowane na oddziały intensywnej opieki w kampusie Centrum Medycznego Szpitala Dziecięcego w Teksasie oraz ich niemowlęta na podstawie daty urodzenia w Epic.
- Matka mówiąca po angielsku lub hiszpańsku.
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody.
- Matki w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) uzyskują wynik większy lub równy 10
- Możliwość wypełnienia protokołu badania.
UWAGA: Pozycja włączenia nr 3 jest zgodna z ich wyborem dla matek dwujęzycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Matka i niemowlę (dzieci) mieszkają poza promieniem 50 mil od kampusu Centrum Medycznego Szpitala Dziecięcego w Teksasie na podstawie adresu na podstawie danych demograficznych.
- Matka nie jest głównym opiekunem niemowlęcia (niemowląt) potwierdzonego w momencie wyrażenia świadomej zgody.
- Włączenie do tego badania podczas poprzedniej hospitalizacji na podstawie duplikatu zidentyfikowanego w bazie danych.
- Obecnie pozostaje pod opieką psychiatry lub psychologa, jak podano w kwestionariuszu przesiewowym.
UWAGA: Pozycja wykluczenia nr 2 jest zgłaszana samodzielnie przez matki w czasie badania przesiewowego pod kątem zakwalifikowania do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Tematy awarii ekranu
Matki i ich dzieci, które spełniają kryteria włączenia do badania, ale uzyskują mniej niż 10 punktów w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Osoby kontrolne PPD
Matki i ich dzieci, które spełniają kryteria włączenia do badania, które uzyskały 10 lub więcej punktów w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS), które otrzymają standardowe leczenie.
Leczenie SOC obejmuje konsultacje w ramach pracy socjalnej z informacjami na temat możliwości kontynuacji PPD.
|
Matki, które spełniają kryteria włączenia do badania, które uzyskały 10 lub więcej punktów w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS), które otrzymają standardowe leczenie.
Leczenie SOC obejmuje konsultacje w ramach pracy socjalnej z informacjami na temat możliwości kontynuacji PPD.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Przedmioty interwencji PPD
Matki i ich dzieci, które spełniają kryteria włączenia do badania, które uzyskały 10 lub więcej punktów w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS), które otrzymają eksperymentalną interwencję.
Interwencja obejmuje leczenie SOC oraz terapię psychologiczną (CBT) w szpitalu.
|
Matki, które spełniają kryteria włączenia do badania, które uzyskały 10 lub więcej punktów w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS), które otrzymają eksperymentalną interwencję.
Interwencja obejmuje leczenie SOC oraz terapię psychologiczną (CBT) w szpitalu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w wyniku PPD
Ramy czasowe: w miesiącu 1
|
Wynik PPD zostanie zmierzony za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS).
Wynik poniżej 8 sugeruje, że depresja jest mało prawdopodobna.
Wynik 9-11 sugeruje, że depresja jest możliwa.
Wynik 12-13 wskazuje na dość wysokie prawdopodobieństwo depresji.
Wynik 14 i wyższy sugeruje prawdopodobną depresję.
Pozytywny wynik 1, 2 lub 3 w pytaniu 10 sugeruje, że istnieje ryzyko samobójstwa.
|
w miesiącu 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H44040
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .