Mütterliche psychische Gesundheit (MMH)
Berücksichtigung der psychischen Gesundheitsbedürfnisse von Müttern während pädiatrischer Akutkrankenhausaufenthalte
Perinatale (ungefähr zum Zeitpunkt der Geburt) psychische Störungen sind häufige Schwangerschaftsschwierigkeiten. Die perinatale Depression setzt sich aus schweren und leichten depressiven Ereignissen während der Schwangerschaft und den ersten 12 Monaten nach der Entbindung zusammen. Es wird geschätzt, dass 11–19 % der Mütter an einer perinatalen Depression leiden. Bei einigen Subpopulationen können die Raten jedoch erheblich höher sein.
Unbehandelt ist eine postpartale Depression (PPD) mit mehreren erheblichen negativen Auswirkungen auf die Gesundheit der Mutter, ihres Kindes und ihrer Familien verbunden. PPD ist mit einer schlechteren Mutter-Kind-Beziehung verbunden, und diese Veränderung der emotionalen Bindung kann zu physiologischen Veränderungen und schlechteren kognitiven Ergebnissen beim Säugling führen.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Screenings auf postpartale Depressionen und der Intervention während der kurzfristigen Krankenhausaufenthalte von Säuglingen auf die psychische Gesundheit von Müttern zu bestimmen. Die Studie zielt auch darauf ab, die Auswirkungen von kurzfristigen PPD-Krankenhauseinweisungen auf die PPD-Nachsorge der Mutter und die Gesundheit des Kindes zu definieren, basierend auf der Kinderbetreuung (WCC), Besuchen in der Notaufnahme (ED), Wiedereinweisungen ins Krankenhaus und den Gefühlen der Eltern bezüglich der Gesundheit des Kindes.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienteilnehmerinnen werden eine Umfrage über ihre allgemeinen Bedürfnisse und den Zugang zu Ressourcen sowie eine Umfrage zum Screening auf postpartale Depressionen ausfüllen, um festzustellen, ob die Teilnehmerin aufgenommen wird. Basierend auf den gegebenen Antworten kann das Studienteam empfehlen, dass der Teilnehmer zusätzliche medizinische Versorgung in Anspruch nimmt, und kann den Arzt des Teilnehmers, den Arzt des Kindes und Krankenhausbeamte benachrichtigen, wenn das Studienteam der Ansicht ist, dass der Teilnehmer weitere medizinische Versorgung wegen Depression benötigt.
Die Hälfte der Studienteilnehmer erhält eine sozialarbeiterische Beratung und Behandlung mit psychologischer Therapie im Krankenhaus. Die psychologische Therapie besteht aus 2-3 50-minütigen Therapiesitzungen, während das Kind im Krankenhaus ist. Bei Bedarf wird im Rahmen der Routineversorgung ein ambulanter psychiatrischer/psychologischer Nachsorgetermin angeboten.
Entlassungsnachsorge:
Etwa zum Zeitpunkt der Entlassung des Babys aus dem Krankenhaus nach Hause oder innerhalb von 1 Woche, nachdem es zu Hause ist, wird ein Fragebogen und eine Umfrage zur Entlassungsnachsorge auf einem elektronischen Tablet ausgefüllt. Die Umfrage kann telefonisch ausgefüllt oder per E-Mail oder SMS gesendet werden, um die Umfrage online abzuschließen.
Nachverfolgung nach einem Monat:
Einen Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wird ein einmaliger Folgefragebogen und eine Umfrage ausgefüllt. Die Umfrage kann in ca. 5 - 10 Minuten telefonisch ausgefüllt oder per E-Mail oder SMS gesendet werden, um die Umfrage online abzuschließen.
Die andere Hälfte der Studienteilnehmerinnen erhält sozialarbeiterische Beratung mit Informationen über Nachsorgemöglichkeiten für PPD gemäß dem aktuellen Behandlungsstandard für Mütter, bei denen im Krankenhaus eine Wochenbettdepression festgestellt wurde.
Als Teil dieser Studie wird eine Überprüfung der Krankenakte des Kindes, einschließlich der Datenerhebung, durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Texas Children's Hospital
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Texas Children's Hospital - Women's Pavilion
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 18 Jahre alt.
- Mütter von Säuglingen im Alter von ≤ 365 Tagen, die in Epic auf den Etagen der Akutpflege des Texas Children's Hospital Medical Center Campus und ihres Säuglings aufgenommen wurden, basierend auf dem Geburtsdatum.
- Englisch oder Spanisch sprechende Mutter.
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
- Mütter mit der Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) erreichen einen Wert von mindestens 10
- Fähigkeit, das Studienprotokoll abzuschließen.
HINWEIS: Einschlusselement Nr. 3 entspricht ihrer Wahl für zweisprachige Mütter.
Ausschlusskriterien:
- Mutter und Kind(er) leben außerhalb des 50-Meilen-Radius des Texas Children's Hospital Medical Center Campus, basierend auf der Adresse im demografischen Formular.
- Die Mutter ist nicht die primäre Bezugsperson des Säuglings/der Säuglinge, die zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung bestätigt wurden.
- Aufnahme in diese Studie während eines früheren Krankenhausaufenthalts basierend auf in der Datenbank identifizierten Duplikaten.
- Derzeit in Behandlung bei einem Psychiater oder Psychologen, wie im Screening-Fragebogen angegeben.
HINWEIS: Ausschlusspunkt Nr. 2 wird von den Müttern zum Zeitpunkt des Screenings auf Eignung für die Studie selbst gemeldet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Screen-Fail-Themen
Mütter und ihre Babys, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen, aber weniger als 10 auf der Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) erreichen
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ACTIVE_COMPARATOR: PPD-Kontrollsubjekte
Mütter und ihre Babys, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen und auf der Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) 10 oder mehr Punkte erzielen, erhalten eine Standardbehandlung.
Die SOC-Behandlung umfasst eine Sozialarbeitsberatung mit Informationen zu Nachsorgeoptionen für PPD.
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Mütter, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen und 10 oder mehr auf der Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) erreichen, erhalten eine Standardbehandlung.
Die SOC-Behandlung umfasst eine Sozialarbeitsberatung mit Informationen zu Nachsorgeoptionen für PPD.
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EXPERIMENTAL: Themen der PPD-Intervention
Mütter und ihre Babys, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen und auf der Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) 10 oder mehr Punkte erzielen, erhalten die experimentelle Intervention.
Die Intervention umfasst sowohl die SOC-Behandlung als auch die psychologische Therapie (CBT) im Krankenhaus.
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Mütter, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen und auf der Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) 10 oder mehr Punkte erzielen, erhalten die experimentelle Intervention.
Die Intervention umfasst sowohl die SOC-Behandlung als auch die psychologische Therapie (CBT) im Krankenhaus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied im PPD-Score
Zeitfenster: im Monat 1
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Der PPD-Score wird anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) gemessen.
Eine Punktzahl von weniger als 8 weist darauf hin, dass eine Depression unwahrscheinlich ist.
Eine Punktzahl von 9-11 deutet darauf hin, dass eine Depression möglich ist.
Eine Punktzahl von 12-13 weist auf eine ziemlich hohe Wahrscheinlichkeit einer Depression hin.
Ein Wert von 14 und höher weist auf eine wahrscheinliche Depression hin.
Ein positiver Wert von 1, 2 oder 3 bei Frage 10 deutet auf ein Suizidrisiko hin.
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im Monat 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H44040
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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