過食症および過体重に対する認知行動および身体活動への介入
2019年10月9日 更新者：Yale University
この研究は、むちゃ食い障害の治療のために、身体活動 (PA) に関連するコンテンツが追加されたガイド付き自助形式 (CBTgsh) で提供される認知行動療法の有効性を調べるために、オープンシリーズのパイロット試験を実施することを目的としています。 (BED)、BED の完全な診断基準、または過食エピソードのサイズ基準を除く完全な基準を備えた BED として運用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳;
- BED または BED の DSM-5 基準を満たしますが、サイズの基準はありません (LOC 摂食)。
- BMI 25-45 kg/m2;
- 座りっぱなしの活動パターン (週に 90 分未満の中程度から激しい強度のレクリエーション身体活動);
- 治療期間中およびフォローアップ期間中 (7 か月間) 利用可能。
- 学習関連の資料を完成させるのに十分なレベルの英語を読み、理解し、書く。
除外基準:
- -入院またはより集中的な治療を必要とする併存する精神疾患（双極性気分障害、精神病、重度のうつ病など）。
- 積極的な自殺念慮または殺人念慮を報告します。
- 現在の拒食症または神経性過食症。
- 身体活動の禁忌。
- 血圧が収縮期で140以上、拡張期で90以上。
- -授乳中または妊娠中、または研究中に妊娠する予定。
- -脳卒中または心筋梗塞の病歴。
- -現在または最近（12か月以内）の薬物またはアルコール依存症
- 現在、食事や減量のために効果的な治療を受けている。
- 現在、別の臨床試験に参加しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：認知行動療法
認知行動療法は、推奨事項に沿って提供されます (例: NICE 2017)。
形式は、身体活動に関連する追加コンテンツを使用して、ガイド付きセルフヘルプになります。
|
認知行動療法は、推奨事項に沿って提供されます (例: NICE 2017)。
形式は、身体活動に関連する追加コンテンツを使用して、ガイド付きセルフヘルプになります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
過食の頻度
時間枠：治療後（4ヶ月）
|
むちゃ食いは面接と自己申告によって評価され、主要な結果は頻度です。
頻度は継続的に定義されます (次元的に分析されます)。
|
治療後（4ヶ月）
|
|
ボディ・マス・インデックス
時間枠：治療後（4ヶ月）
|
BMI は、測定された身長と体重を使用して計算されます (例: 損失率)
|
治療後（4ヶ月）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Carlos Grilo、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月5日
一次修了 (実際)
2019年6月3日
研究の完了 (実際)
2019年6月3日
試験登録日
最初に提出
2018年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月13日
最初の投稿 (実際)
2018年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月9日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。