폭식 및 과체중을 위한 인지 행동 및 신체 활동 중재
2019년 10월 9일 업데이트: Yale University
이 연구는 폭식 장애 치료를 위해 신체 활동(PA)과 관련된 콘텐츠가 추가된 CBTgsh(안내된 자가 도움 형식)로 제공되는 인지 행동 요법의 효능을 조사하기 위한 공개 시리즈 파일럿 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다. (BED), BED 전체 진단 기준 또는 폭식 에피소드 크기 기준을 제외한 전체 기준이 있는 BED로 운영됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세;
- BED 또는 BED에 대한 DSM-5 기준을 충족하지만 크기 기준(LOC 먹기)은 없습니다.
- BMI 25-45kg/m2;
- 좌식 활동 패턴(< 90분/주 중등도에서 격렬한 강도의 레크리에이션 신체 활동);
- 치료 기간 및 후속 조치(7개월) 동안 이용 가능;
- 학습 관련 자료를 완성하기에 충분한 수준으로 영어를 읽고, 이해하고, 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- 입원 또는 보다 집중적인 치료가 필요한 동반 정신 질환(예: 양극성 기분 장애, 정신병, 심한 우울증).
- 적극적인 자살 또는 살인 관념을 보고합니다.
- 현재 거식증 또는 신경성 폭식증.
- 신체 활동에 대한 금기 사항.
- 혈압 >140 수축기 또는 >90 확장기.
- 모유 수유 또는 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우.
- 뇌졸중 또는 심근 경색의 병력.
- 현재 또는 최근(12개월 이내) 약물 또는 알코올 의존
- 현재 식이요법이나 체중감량을 위해 효과적인 치료를 받고 있다.
- 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지 행동 치료
인지 행동 치료는 권장 사항(예: NICE 2017)에 따라 제공됩니다.
형식은 신체 활동과 관련된 추가 콘텐츠로 자체 도움말을 안내합니다.
|
인지 행동 치료는 권장 사항(예: NICE 2017)에 따라 제공됩니다.
형식은 신체 활동과 관련된 추가 콘텐츠로 자체 도움말을 안내합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폭식 빈도
기간: 후처리(4개월)
|
폭식은 인터뷰와 자기보고로 평가되며 주요 결과는 빈도입니다.
주파수는 지속적으로 정의됩니다(차원적으로 분석됨).
|
후처리(4개월)
|
|
체질량 지수
기간: 후처리(4개월)
|
BMI는 측정된 키와 몸무게를 사용하여 계산됩니다(예: 손실률).
|
후처리(4개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Carlos Grilo, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000023412
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .