Kognitiivis-käyttäytymis- ja fyysisen aktiivisuuden interventiot ahmimissyömiseen ja ylipainoon
keskiviikko 9. lokakuuta 2019 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa avoimen sarjan pilottitutkimus, jossa tutkitaan ohjatussa self-help-muodossa (CBTgsh), johon on lisätty fyysiseen aktiivisuuteen (PA) liittyvää sisältöä, kognitiivis-käyttäytymisterapian tehokkuutta ahmimishäiriön hoidossa. (BED), joka on toimitettu BED-täysdiagnostisena kriteerinä tai BED-kriteerinä täydellisillä kriteereillä paitsi humalahakujakson kokokriteerinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha;
- Täytä DSM-5 kriteerit BED:lle tai BED:lle, mutta ilman kokokriteeriä (LOC-syöminen);
- BMI 25-45 kg/m2;
- Istuva toimintamalli (< 90 minuuttia/viikko kohtalaisen tai voimakkaan intensiivistä virkistävää fyysistä toimintaa);
- Saatavilla hoidon ja seurannan ajan (7 kuukautta);
- Lue, ymmärrä ja kirjoita englantia riittävällä tasolla opiskeluun liittyvien materiaalien suorittamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen psykiatrinen sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai tehostettua hoitoa (esim. kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, psykoottiset sairaudet, vaikea masennus).
- Raportoi aktiivisia itsemurha- tai murha-ajatuksia.
- Nykyinen anoreksia tai bulimia nervosa.
- Fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheet.
- Verenpaine >140 systolinen tai >90 diastolinen.
- Imetät tai olet raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana.
- Aiemmin aivohalvaus tai sydäninfarkti.
- Nykyinen tai äskettäinen (12 kuukauden sisällä) huume- tai alkoholiriippuvuus
- Saat tällä hetkellä tehokasta hoitoa syömiseen tai painonpudotukseen.
- Osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivis-käyttäytymisterapiaa toimitetaan suositusten mukaisesti (esim. NICE 2017).
Formaatti ohjataan itseohjautumiseen, johon on lisätty fyysiseen toimintaan liittyvää sisältöä.
|
Kognitiivis-käyttäytymisterapiaa toimitetaan suositusten mukaisesti (esim. NICE 2017).
Formaatti ohjataan itseohjautumiseen, johon on lisätty fyysiseen toimintaan liittyvää sisältöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahmimisen taajuus
Aikaikkuna: Jälkihoito (4 kuukautta)
|
Ahmiminen arvioidaan haastattelun ja itseraportin perusteella, ja ensisijainen tulos on tiheys.
Taajuus määritellään jatkuvasti (analysoidaan dimensiossa).
|
Jälkihoito (4 kuukautta)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Jälkihoito (4 kuukautta)
|
BMI lasketaan käyttämällä mitattua pituutta ja painoa (esim.
|
Jälkihoito (4 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Grilo, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000023412
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .