Kognitive Verhaltens- und körperliche Aktivitätsinterventionen für Binge Eating und Übergewicht
9. Oktober 2019 aktualisiert von: Yale University
Diese Studie zielt darauf ab, eine offene Pilotstudie durchzuführen, um die Wirksamkeit einer kognitiven Verhaltenstherapie zu untersuchen, die in einem geführten Selbsthilfeformat (CBTgsh) mit zusätzlichen Inhalten in Bezug auf körperliche Aktivität (PA) zur Behandlung von Binge-Eating-Störungen durchgeführt wird (BED), operationalisiert als vollständige diagnostische BED-Kriterien oder BED mit den vollständigen Kriterien mit Ausnahme des Kriteriums der Binge-Episodengröße.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
- Yale School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 65 Jahre alt;
- Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für BED oder BED, aber ohne das Größenkriterium (LOC-Essen);
- BMI 25-45 kg/m2;
- Sitzendes Aktivitätsmuster (< 90 Minuten/Woche mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität in der Freizeit);
- Verfügbar für die Dauer der Behandlung und Nachsorge (7 Monate);
- Lesen, verstehen und schreiben Sie Englisch auf einem ausreichenden Niveau, um studienbezogene Materialien zu vervollständigen.
Ausschlusskriterien:
- Begleitende psychiatrische Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine intensivere Behandlung erfordert (z. B. bipolare Stimmungsstörungen, psychotische Erkrankungen, schwere Depression).
- Berichtet über aktive Suizid- oder Mordgedanken.
- Aktuelle Anorexie oder Bulimia nervosa.
- Kontraindikationen für körperliche Aktivität.
- Blutdruck >140 systolisch oder >90 diastolisch.
- Stillen oder schwanger sind oder planen, während der Studie schwanger zu werden.
- Schlaganfall oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte.
- Aktuelle oder aktuelle (innerhalb von 12 Monaten) Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
- Sie erhalten derzeit eine wirksame Behandlung zum Essen oder zur Gewichtsabnahme.
- Derzeit Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Kognitive Verhaltenstherapie wird gemäß den Empfehlungen durchgeführt (z. B. NICE 2017).
Das Format wird eine geführte Selbsthilfe mit zusätzlichen Inhalten in Bezug auf körperliche Aktivität sein.
|
Kognitive Verhaltenstherapie wird gemäß den Empfehlungen durchgeführt (z. B. NICE 2017).
Das Format wird eine geführte Selbsthilfe mit zusätzlichen Inhalten in Bezug auf körperliche Aktivität sein.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Binge-Eating-Häufigkeit
Zeitfenster: Nachbehandlung (4 Monate)
|
Binge-Eating wird durch Interviews und Selbstberichte bewertet, und das primäre Ergebnis ist die Häufigkeit.
Die Frequenz wird kontinuierlich definiert (dimensional analysiert).
|
Nachbehandlung (4 Monate)
|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Nachbehandlung (4 Monate)
|
Der BMI wird anhand der gemessenen Größe und des gemessenen Gewichts berechnet (z. B. prozentualer Verlust).
|
Nachbehandlung (4 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carlos Grilo, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000023412
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .