Kognitive adfærdsmæssige og fysiske aktivitetsinterventioner til overspisning og overvægt
9. oktober 2019 opdateret af: Yale University
Denne undersøgelse har til formål at udføre et åbent-serie pilotforsøg for at undersøge effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi leveret i et guidet selvhjælpsformat (CBTgsh) med tilføjet indhold relateret til fysisk aktivitet (PA), til behandling af binge-eating disorder (BED), operationaliseret som BED fulde diagnostiske kriterier eller BED med de fulde kriterier bortset fra kriteriet for binge episodestørrelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Yale School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 65 år;
- Opfyld DSM-5-kriterierne for BED eller BED, men uden størrelseskriteriet (LOC-spisning);
- BMI 25-45 kg/m2;
- Stillesiddende aktivitetsmønster (< 90 minutter/uge med moderat til kraftig intensitet rekreativ fysisk aktivitet);
- Tilgængelig i hele behandlingens varighed og opfølgning (7 måneder);
- Læs, forstå og skriv engelsk på et tilstrækkeligt niveau til at færdiggøre studierelaterede materialer.
Ekskluderingskriterier:
- Sameksisterende psykiatrisk tilstand, der kræver hospitalsindlæggelse eller mere intensiv behandling (f.eks. bipolære stemningslidelser, psykotiske sygdomme, svær depression).
- Rapporterer aktive selvmordstanker eller mordstanker.
- Aktuel anoreksi eller bulimia nervosa.
- Kontraindikationer til fysisk aktivitet.
- Blodtryk >140 systolisk eller >90 diastolisk.
- Ammer eller er gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen.
- Anamnese med slagtilfælde eller myokardieinfarkt.
- Aktuel eller nylig (inden for 12 måneder) stof- eller alkoholafhængighed
- Modtager i øjeblikket effektiv behandling for spisning eller vægttab.
- Deltager i øjeblikket i et andet klinisk studie.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv-adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi vil blive leveret i overensstemmelse med anbefalingerne (f.eks. NICE 2017).
Format vil blive guidet selvhjælp med tilføjet indhold relateret til fysisk aktivitet.
|
Kognitiv adfærdsterapi vil blive leveret i overensstemmelse med anbefalingerne (f.eks. NICE 2017).
Format vil blive guidet selvhjælp med tilføjet indhold relateret til fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Binge-eating frekvens
Tidsramme: Efterbehandling (4 måneder)
|
Overspisning vil blive vurderet ved samtale og selvrapportering, og det primære resultat er hyppighed.
Frekvens vil blive defineret løbende (analyseret dimensionelt).
|
Efterbehandling (4 måneder)
|
|
BMI
Tidsramme: Efterbehandling (4 måneder)
|
BMI beregnes ved hjælp af målt højde og vægt (f.eks. tab i procent)
|
Efterbehandling (4 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos Grilo, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
3. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2018
Først opslået (Faktiske)
17. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000023412
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .