Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive adfærdsmæssige og fysiske aktivitetsinterventioner til overspisning og overvægt

9. oktober 2019 opdateret af: Yale University
Denne undersøgelse har til formål at udføre et åbent-serie pilotforsøg for at undersøge effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi leveret i et guidet selvhjælpsformat (CBTgsh) med tilføjet indhold relateret til fysisk aktivitet (PA), til behandling af binge-eating disorder (BED), operationaliseret som BED fulde diagnostiske kriterier eller BED med de fulde kriterier bortset fra kriteriet for binge episodestørrelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 til 65 år;
  2. Opfyld DSM-5-kriterierne for BED eller BED, men uden størrelseskriteriet (LOC-spisning);
  3. BMI 25-45 kg/m2;
  4. Stillesiddende aktivitetsmønster (< 90 minutter/uge med moderat til kraftig intensitet rekreativ fysisk aktivitet);
  5. Tilgængelig i hele behandlingens varighed og opfølgning (7 måneder);
  6. Læs, forstå og skriv engelsk på et tilstrækkeligt niveau til at færdiggøre studierelaterede materialer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sameksisterende psykiatrisk tilstand, der kræver hospitalsindlæggelse eller mere intensiv behandling (f.eks. bipolære stemningslidelser, psykotiske sygdomme, svær depression).
  2. Rapporterer aktive selvmordstanker eller mordstanker.
  3. Aktuel anoreksi eller bulimia nervosa.
  4. Kontraindikationer til fysisk aktivitet.
  5. Blodtryk >140 systolisk eller >90 diastolisk.
  6. Ammer eller er gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen.
  7. Anamnese med slagtilfælde eller myokardieinfarkt.
  8. Aktuel eller nylig (inden for 12 måneder) stof- eller alkoholafhængighed
  9. Modtager i øjeblikket effektiv behandling for spisning eller vægttab.
  10. Deltager i øjeblikket i et andet klinisk studie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv-adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi vil blive leveret i overensstemmelse med anbefalingerne (f.eks. NICE 2017). Format vil blive guidet selvhjælp med tilføjet indhold relateret til fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv-adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi vil blive leveret i overensstemmelse med anbefalingerne (f.eks. NICE 2017). Format vil blive guidet selvhjælp med tilføjet indhold relateret til fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Binge-eating frekvens
Tidsramme: Efterbehandling (4 måneder)
Overspisning vil blive vurderet ved samtale og selvrapportering, og det primære resultat er hyppighed. Frekvens vil blive defineret løbende (analyseret dimensionelt).
Efterbehandling (4 måneder)
BMI
Tidsramme: Efterbehandling (4 måneder)
BMI beregnes ved hjælp af målt højde og vægt (f.eks. tab i procent)
Efterbehandling (4 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos Grilo, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2018

Først opslået (Faktiske)

17. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000023412

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Binge-Eating Disorder

Kliniske forsøg med Kognitiv-adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner