Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Interventions cognitivo-comportementales et d'activité physique pour les crises de boulimie et le surpoids

9 octobre 2019 mis à jour par: Yale University
Cette étude vise à réaliser un essai pilote en série ouverte pour examiner l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale délivrée dans un format d'auto-assistance guidée (CBTgsh) avec un contenu supplémentaire lié à l'activité physique (AP), pour le traitement de l'hyperphagie boulimique. (BED), opérationnalisé en tant que critères de diagnostic complets BED ou BED avec les critères complets à l'exception du critère de taille de l'épisode de frénésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Yale School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 à 65 ans;
  2. Répondre aux critères du DSM-5 pour BED ou BED mais sans le critère de taille (manger LOC);
  3. IMC 25-45 kg/m2 ;
  4. Modèle d'activité sédentaire (< 90 min/semaine d'activité physique récréative d'intensité modérée à vigoureuse);
  5. Disponible pour la durée du traitement et du suivi (7 mois);
  6. Lire, comprendre et écrire l'anglais à un niveau suffisant pour compléter les documents liés à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Affection psychiatrique coexistante nécessitant une hospitalisation ou un traitement plus intensif (par exemple, troubles de l'humeur bipolaires, maladies psychotiques, dépression sévère).
  2. Rapporte des idées suicidaires ou meurtrières actives.
  3. Anorexie ou boulimie nerveuse actuelle.
  4. Contre-indications à l'activité physique.
  5. Pression artérielle > 140 systolique ou > 90 diastolique.
  6. Allaitement ou enceinte, ou planifiant de devenir enceinte pendant l'étude.
  7. Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde.
  8. Dépendance actuelle ou récente (dans les 12 mois) à la drogue ou à l'alcool
  9. Reçoit actuellement un traitement efficace pour manger ou perdre du poids.
  10. Participe actuellement à une autre étude clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
La thérapie cognitivo-comportementale sera délivrée conformément aux recommandations (par exemple, NICE 2017). Le format sera une auto-assistance guidée avec un contenu supplémentaire lié à l'activité physique.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
La thérapie cognitivo-comportementale sera délivrée conformément aux recommandations (par exemple, NICE 2017). Le format sera une auto-assistance guidée avec un contenu supplémentaire lié à l'activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des crises de boulimie
Délai: Post-traitement (4 mois)
L'hyperphagie boulimique sera évaluée par entretien et auto-évaluation et le critère de jugement principal est la fréquence. La fréquence sera définie en continu (analysée dimensionnellement).
Post-traitement (4 mois)
Indice de masse corporelle
Délai: Post-traitement (4 mois)
L'IMC est calculé à l'aide de la taille et du poids mesurés (par exemple, pourcentage de perte)
Post-traitement (4 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos Grilo, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2018

Première publication (Réel)

17 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000023412

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble de l'hyperphagie boulimique

Essais cliniques sur Thérapie cognitivo-comportementale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Montenegro

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner