Intervenciones cognitivas-conductuales y de actividad física para los atracones y el sobrepeso
9 de octubre de 2019 actualizado por: Yale University
Este estudio tiene como objetivo realizar un ensayo piloto de serie abierta para examinar la eficacia de la terapia cognitivo-conductual administrada en un formato de autoayuda guiada (CBTgsh) con contenido adicional relacionado con la actividad física (AF), para el tratamiento del trastorno por atracón. (BED), operacionalizado como criterios de diagnóstico completo de BED o BED con los criterios completos, excepto el criterio del tamaño del episodio de atracón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años;
- Cumplir con los criterios del DSM-5 para BED o BED pero sin el criterio de tamaño (LOC comiendo);
- IMC 25-45 kg/m2;
- Patrón de actividad sedentaria (< 90 min/semana de actividad física recreativa de intensidad moderada a vigorosa);
- Disponible para la duración del tratamiento y seguimiento (7 meses);
- Leer, comprender y escribir en inglés a un nivel suficiente para completar los materiales relacionados con el estudio.
Criterio de exclusión:
- Condición psiquiátrica coexistente que requiere hospitalización o un tratamiento más intensivo (por ejemplo, trastornos bipolares del estado de ánimo, enfermedades psicóticas, depresión severa).
- Reporta ideación suicida u homicida activa.
- Anorexia actual o bulimia nerviosa.
- Contraindicaciones de la actividad física.
- Presión arterial >140 sistólica o >90 diastólica.
- Amamantando o embarazada, o planea quedar embarazada durante el estudio.
- Antecedentes de ictus o infarto de miocardio.
- Dependencia actual o reciente (en los últimos 12 meses) de drogas o alcohol
- Actualmente recibiendo tratamiento efectivo para comer o bajar de peso.
- Actualmente participando en otro estudio clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de conducta cognitiva
La terapia cognitivo-conductual se administrará de acuerdo con las recomendaciones (p. ej., NICE 2017).
El formato será de autoayuda guiada con contenidos añadidos relacionados con la actividad física.
|
La terapia cognitivo-conductual se administrará de acuerdo con las recomendaciones (p. ej., NICE 2017).
El formato será de autoayuda guiada con contenidos añadidos relacionados con la actividad física.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de atracones
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (4 meses)
|
Los atracones se evaluarán mediante entrevista y autoinforme y el resultado primario es la frecuencia.
La frecuencia se definirá continuamente (se analizará dimensionalmente).
|
Post-tratamiento (4 meses)
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (4 meses)
|
El IMC se calcula utilizando la altura y el peso medidos (p. ej., porcentaje de pérdida)
|
Post-tratamiento (4 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Grilo, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
3 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000023412
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .