Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence kognitivně-behaviorální a fyzické aktivity pro záchvatovité přejídání a nadváhu

9. října 2019 aktualizováno: Yale University
Tato studie si klade za cíl provést pilotní studii otevřené série s cílem prověřit účinnost kognitivně-behaviorální terapie poskytované formou řízené svépomoci (CBTgsh) s přidaným obsahem souvisejícím s fyzickou aktivitou (PA) pro léčbu poruchy přejídání. (BED), operacionalizované jako BED úplná diagnostická kritéria nebo BED s úplnými kritérii kromě kritéria velikosti epizody záchvatu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Yale School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 až 65 let;
  2. Splňujte kritéria DSM-5 pro BED nebo BED, ale bez kritéria velikosti (LOC stravování);
  3. BMI 25-45 kg/m2;
  4. Vzorec sedavé aktivity (< 90 minut/týden rekreační fyzické aktivity střední až intenzivní intenzity);
  5. Dostupné po dobu léčby a sledování (7 měsíců);
  6. Čtěte, porozumějte a pište angličtinu na dostatečné úrovni k dokončení materiálů souvisejících se studiem.

Kritéria vyloučení:

  1. Současné psychiatrické onemocnění, které vyžaduje hospitalizaci nebo intenzivnější léčbu (např. bipolární poruchy nálady, psychotická onemocnění, těžká deprese).
  2. Hlásí aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky.
  3. Současná mentální anorexie nebo bulimie.
  4. Kontraindikace fyzické aktivity.
  5. Krevní tlak >140 systolický nebo >90 diastolický.
  6. Kojení nebo těhotenství nebo plánování těhotenství během studie.
  7. Anamnéza mrtvice nebo infarktu myokardu.
  8. Současná nebo nedávná (do 12 měsíců) závislost na drogách nebo alkoholu
  9. V současné době dostává účinnou léčbu kvůli jídlu nebo hubnutí.
  10. V současné době se účastní další klinické studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie
Kognitivně-behaviorální terapie bude poskytnuta v souladu s doporučeními (např. NICE 2017). Formát bude veden svépomocí s přidaným obsahem souvisejícím s fyzickou aktivitou.
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie
Kognitivně-behaviorální terapie bude poskytnuta v souladu s doporučeními (např. NICE 2017). Formát bude veden svépomocí s přidaným obsahem souvisejícím s fyzickou aktivitou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence záchvatovitého přejídání
Časové okno: Po ošetření (4 měsíce)
Záchvatovité přejídání bude posouzeno rozhovorem a vlastní zprávou a primárním výsledkem je frekvence. Frekvence bude definována průběžně (rozměrově analyzována).
Po ošetření (4 měsíce)
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Po ošetření (4 měsíce)
BMI se vypočítá pomocí naměřené výšky a hmotnosti (např. procento ztráty)
Po ošetření (4 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos Grilo, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

3. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000023412

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit