Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje poznawczo-behawioralne i aktywność fizyczna w przypadku objadania się i nadwagi

9 października 2019 zaktualizowane przez: Yale University
Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie otwartej serii prób pilotażowych w celu zbadania skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej dostarczanej w formie kierowanej samopomocy (CBTgsh) z dodanymi treściami związanymi z aktywnością fizyczną (PA) w leczeniu zaburzeń z napadami objadania się (BED), zoperacjonalizowane jako pełne kryteria diagnostyczne BED lub BED z pełnymi kryteriami z wyjątkiem kryterium wielkości epizodu objadania się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. od 18 do 65 lat;
  2. Spełnij kryteria DSM-5 dla ŁÓŻKA lub ŁÓŻKA, ale bez kryterium wielkości (jedzenie LOC);
  3. BMI 25-45 kg/m2;
  4. Siedzący tryb aktywności (< 90 minut/tydzień rekreacyjnej aktywności fizycznej o umiarkowanej lub dużej intensywności);
  5. Dostępne na czas trwania leczenia i okresu kontrolnego (7 miesięcy);
  6. Czytać, rozumieć i pisać po angielsku na poziomie wystarczającym do ukończenia materiałów związanych z nauką.

Kryteria wyłączenia:

  1. Współistniejąca choroba psychiczna wymagająca hospitalizacji lub bardziej intensywnego leczenia (np. zaburzenia afektywne dwubiegunowe, choroby psychotyczne, ciężka depresja).
  2. Zgłasza aktywne myśli samobójcze lub zabójcze.
  3. Obecna anoreksja lub bulimia.
  4. Przeciwwskazania do aktywności fizycznej.
  5. Ciśnienie krwi >140 skurczowe lub >90 rozkurczowe.
  6. Karmienie piersią lub ciąża lub planowanie ciąży w trakcie badania.
  7. Historia udaru lub zawału mięśnia sercowego.
  8. Obecne lub niedawne (w ciągu 12 miesięcy) uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  9. Obecnie otrzymują skuteczne leczenie w celu jedzenia lub utraty wagi.
  10. Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna będzie prowadzona zgodnie z zaleceniami (np. NICE 2017). Format będzie kierowany samopomocą z dodanymi treściami związanymi z aktywnością fizyczną.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna będzie prowadzona zgodnie z zaleceniami (np. NICE 2017). Format będzie kierowany samopomocą z dodanymi treściami związanymi z aktywnością fizyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość objadania się
Ramy czasowe: Po leczeniu (4 miesiące)
Objadanie się zostanie ocenione na podstawie wywiadu i samoopisu, a głównym wynikiem jest częstotliwość. Częstotliwość będzie definiowana w sposób ciągły (analizowana wymiarowo).
Po leczeniu (4 miesiące)
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Po leczeniu (4 miesiące)
BMI oblicza się na podstawie zmierzonego wzrostu i masy ciała (np. utrata procentowa)
Po leczeniu (4 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos Grilo, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000023412

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj