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Intervenções cognitivo-comportamentais e de atividade física para compulsão alimentar e sobrepeso

9 de outubro de 2019 atualizado por: Yale University
Este estudo tem como objetivo realizar um ensaio piloto de série aberta para examinar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental entregue em um formato de auto-ajuda guiada (CBTgsh) com conteúdo adicionado relacionado à atividade física (AF), para o tratamento do transtorno da compulsão alimentar periódica (BED), operacionalizado como critérios de diagnóstico completos de BED ou BED com todos os critérios, exceto para o critério de tamanho do episódio de compulsão alimentar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Yale School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 a 65 anos;
  2. Atende aos critérios do DSM-5 para BED ou BED, mas sem o critério de tamanho (comer LOC);
  3. IMC 25-45 kg/m2;
  4. Padrão de atividade sedentária (< 90 min/semana de atividade física recreativa de intensidade moderada a vigorosa);
  5. Disponível para a duração do tratamento e acompanhamento (7 meses);
  6. Leia, compreenda e escreva em inglês em um nível suficiente para concluir os materiais relacionados ao estudo.

Critério de exclusão:

  1. Condição psiquiátrica coexistente que requer hospitalização ou tratamento mais intensivo (por exemplo, transtornos bipolares do humor, doenças psicóticas, depressão grave).
  2. Relata ideação suicida ou homicida ativa.
  3. Anorexia ou bulimia nervosa atual.
  4. Contra-indicações à atividade física.
  5. Pressão arterial >140 sistólica ou >90 diastólica.
  6. Amamentando ou grávida, ou planejando engravidar durante o estudo.
  7. Histórico de acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio.
  8. Dependência atual ou recente (dentro de 12 meses) de drogas ou álcool
  9. Atualmente recebendo tratamento eficaz para alimentação ou perda de peso.
  10. Atualmente participando de outro estudo clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia cognitiva comportamental
A terapia cognitivo-comportamental será realizada de acordo com as recomendações (por exemplo, NICE 2017). O formato será de autoajuda guiada com conteúdos agregados relacionados à atividade física.
A terapia cognitivo-comportamental será realizada de acordo com as recomendações (por exemplo, NICE 2017). O formato será de autoajuda guiada com conteúdos agregados relacionados à atividade física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de compulsão alimentar
Prazo: Pós-tratamento (4 meses)
A compulsão alimentar será avaliada por entrevista e autorrelato e o desfecho primário é a frequência. A frequência será definida continuamente (analisada dimensionalmente).
Pós-tratamento (4 meses)
Índice de massa corporal
Prazo: Pós-tratamento (4 meses)
O IMC é calculado usando altura e peso medidos (por exemplo, perda percentual)
Pós-tratamento (4 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Grilo, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

3 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

3 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno de compulsão alimentar

Ensaios clínicos em Terapia cognitiva comportamental

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