Cognitieve gedrags- en fysieke activiteitsinterventies voor eetbuien en overgewicht
9 oktober 2019 bijgewerkt door: Yale University
Deze studie heeft tot doel een open-serie pilot-onderzoek uit te voeren om de werkzaamheid te onderzoeken van cognitieve gedragstherapie die wordt gegeven in een begeleide zelfhulpvorm (CBTgsh) met toegevoegde inhoud met betrekking tot fysieke activiteit (PA), voor de behandeling van eetbuistoornis. (BED), geoperationaliseerd als BED volledige diagnostische criteria of BED met de volledige criteria behalve het criterium voor de grootte van de eetbuien.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Yale School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 65 jaar oud;
- Voldoen aan de DSM-5-criteria voor BED of BED maar zonder het maatcriterium (LOC eten);
- BMI 25-45 kg/m2;
- Sedentair activiteitenpatroon (< 90 min./week van recreatieve fysieke activiteit met matige tot zware intensiteit);
- Beschikbaar voor de duur van de behandeling en nazorg (7 maanden);
- Lees, begrijp en schrijf Engels op een voldoende niveau om studiegerelateerd materiaal te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Een gelijktijdig bestaande psychiatrische aandoening waarvoor ziekenhuisopname of intensievere behandeling nodig is (bijv. bipolaire stemmingsstoornissen, psychotische aandoeningen, ernstige depressie).
- Meldt actieve zelfmoord- of moordgedachten.
- Huidige anorexia of boulimia nervosa.
- Contra-indicaties voor lichamelijke activiteit.
- Bloeddruk >140 systolisch of >90 diastolisch.
- Borstvoeding geeft of zwanger bent, of van plan bent zwanger te worden tijdens het onderzoek.
- Geschiedenis van een beroerte of een hartinfarct.
- Huidige of recente (binnen 12 maanden) drugs- of alcoholverslaving
- Krijgt momenteel een effectieve behandeling voor eten of gewichtsverlies.
- Momenteel deelnemen aan een andere klinische studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Cognitieve gedragstherapie zal worden geleverd in overeenstemming met aanbevelingen (bijv. NICE 2017).
Formaat zal begeleide zelfhulp zijn met toegevoegde inhoud met betrekking tot fysieke activiteit.
|
Cognitieve gedragstherapie zal worden geleverd in overeenstemming met aanbevelingen (bijv. NICE 2017).
Formaat zal begeleide zelfhulp zijn met toegevoegde inhoud met betrekking tot fysieke activiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van eetbuien
Tijdsspanne: Nabehandeling (4 maanden)
|
Eetbuien worden beoordeeld door middel van een interview en zelfrapportage en de primaire uitkomst is frequentie.
Frequentie wordt continu gedefinieerd (dimensionaal geanalyseerd).
|
Nabehandeling (4 maanden)
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: Nabehandeling (4 maanden)
|
BMI wordt berekend aan de hand van gemeten lengte en gewicht (bijv. procent verlies)
|
Nabehandeling (4 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos Grilo, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000023412
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .