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Interventi cognitivo-comportamentali e di attività fisica per abbuffate e sovrappeso

9 ottobre 2019 aggiornato da: Yale University
Questo studio mira a eseguire una sperimentazione pilota in serie aperta per esaminare l'efficacia della terapia cognitivo-comportamentale fornita in un formato di auto-aiuto guidato (CBTgsh) con contenuti aggiunti relativi all'attività fisica (PA), per il trattamento del disturbo da alimentazione incontrollata (BED), reso operativo come criterio diagnostico completo BED o BED con i criteri completi ad eccezione del criterio della dimensione dell'episodio di abbuffata.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Yale School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. dai 18 ai 65 anni;
  2. Soddisfare i criteri del DSM-5 per BED o BED ma senza il criterio delle dimensioni (mangiare LOC);
  3. IMC 25-45 kg/m2;
  4. Modello di attività sedentaria (< 90 minuti/settimana di attività fisica ricreativa di intensità da moderata a vigorosa);
  5. Disponibile per la durata del trattamento e del follow-up (7 mesi);
  6. Leggere, comprendere e scrivere in inglese a un livello sufficiente per completare i materiali relativi allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Condizione psichiatrica coesistente che richiede il ricovero in ospedale o un trattamento più intensivo (ad esempio, disturbi dell'umore bipolare, malattie psicotiche, depressione grave).
  2. Segnala ideazione suicidaria o omicida attiva.
  3. Attuale anoressia o bulimia nervosa.
  4. Controindicazioni all'attività fisica.
  5. Pressione sanguigna >140 sistolica o >90 diastolica.
  6. Allattamento o gravidanza o pianificazione di una gravidanza durante lo studio.
  7. Storia di ictus o infarto del miocardio.
  8. Dipendenza attuale o recente (entro 12 mesi) da droghe o alcol
  9. Attualmente riceve un trattamento efficace per mangiare o perdere peso.
  10. Attualmente partecipa a un altro studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia comportamentale cognitiva
La terapia cognitivo-comportamentale sarà erogata in linea con le raccomandazioni (ad esempio, NICE 2017). Il formato sarà guidato dall'auto-aiuto con contenuti aggiunti relativi all'attività fisica.
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva
La terapia cognitivo-comportamentale sarà erogata in linea con le raccomandazioni (ad esempio, NICE 2017). Il formato sarà guidato dall'auto-aiuto con contenuti aggiunti relativi all'attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle abbuffate
Lasso di tempo: Post-trattamento (4 mesi)
Le abbuffate saranno valutate mediante colloquio e autovalutazione e l'esito primario è la frequenza. La frequenza sarà definita in modo continuo (analizzato dimensionalmente).
Post-trattamento (4 mesi)
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Post-trattamento (4 mesi)
L'IMC viene calcolato utilizzando l'altezza e il peso misurati (ad es., percentuale di perdita)
Post-trattamento (4 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos Grilo, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000023412

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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