Когнитивно-поведенческие и физические вмешательства при переедании и избыточном весе
9 октября 2019 г. обновлено: Yale University
Это исследование направлено на проведение пилотного испытания открытой серии для изучения эффективности когнитивно-поведенческой терапии, проводимой в формате управляемой самопомощи (CBTgsh) с дополнительным содержанием, связанным с физической активностью (PA), для лечения компульсивного переедания. (BED), функционирующий как полные диагностические критерии BED или BED с полными критериями, за исключением критерия размера эпизода переедания.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Yale School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 65 лет;
- Соответствуют критериям DSM-5 для BED или BED, но без критерия размера (прием пищи LOC);
- ИМТ 25-45 кг/м2;
- Сидячий образ жизни (< 90 минут в неделю рекреационной физической активности от умеренной до высокой интенсивности);
- Доступно на время лечения и последующего наблюдения (7 месяцев);
- Читать, понимать и писать по-английски на уровне, достаточном для выполнения учебных материалов.
Критерий исключения:
- Сопутствующее психическое состояние, требующее госпитализации или более интенсивного лечения (например, биполярное расстройство настроения, психотические заболевания, тяжелая депрессия).
- Сообщает об активных суицидальных или убийственных мыслях.
- Текущая нервная анорексия или булимия.
- Противопоказания к физической нагрузке.
- Артериальное давление >140 систолическое или >90 диастолическое.
- Кормящие грудью или беременные, или планирующие забеременеть во время исследования.
- История инсульта или инфаркта миокарда.
- Текущая или недавняя (в течение 12 месяцев) наркотическая или алкогольная зависимость
- В настоящее время получает эффективное лечение от переедания или потери веса.
- В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Когнитивно-поведенческая терапия будет проводиться в соответствии с рекомендациями (например, NICE 2017).
Формат будет ориентирован на самопомощь с добавлением контента, связанного с физической активностью.
|
Когнитивно-поведенческая терапия будет проводиться в соответствии с рекомендациями (например, NICE 2017).
Формат будет ориентирован на самопомощь с добавлением контента, связанного с физической активностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота переедания
Временное ограничение: После лечения (4 месяца)
|
Переедание будет оцениваться с помощью интервью и самоотчета, и основным результатом будет частота.
Частота будет определяться непрерывно (анализируется размерно).
|
После лечения (4 месяца)
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: После лечения (4 месяца)
|
ИМТ рассчитывается с использованием измеренного роста и веса (например, процент потери)
|
После лечения (4 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carlos Grilo, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000023412
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .