Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv-atferdsmessige og fysiske aktivitetsintervensjoner for overspising og overvekt

9. oktober 2019 oppdatert av: Yale University
Denne studien tar sikte på å utføre en åpen serie pilotstudie for å undersøke effekten av kognitiv atferdsterapi levert i et guidet selvhjelpsformat (CBTgsh) med tilleggsinnhold relatert til fysisk aktivitet (PA), for behandling av overstadig spiseforstyrrelse (BED), operasjonalisert som BED full diagnostiske kriterier eller BED med de fullstendige kriteriene bortsett fra kriteriet for overstadig episodestørrelse.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Yale School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 til 65 år gammel;
  2. Oppfyll DSM-5-kriteriene for BED eller BED, men uten størrelseskriteriet (LOC-spising);
  3. BMI 25-45 kg/m2;
  4. Stillesittende aktivitetsmønster (< 90 minutter/uke med moderat til kraftig intensitet fysisk rekreasjonsaktivitet);
  5. Tilgjengelig så lenge behandlingen og oppfølgingen varer (7 måneder);
  6. Les, forstå og skriv engelsk på et tilstrekkelig nivå for å fullføre studierelatert materiale.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sameksisterende psykiatrisk tilstand som krever sykehusinnleggelse eller mer intensiv behandling (f.eks. bipolare stemningslidelser, psykotiske sykdommer, alvorlig depresjon).
  2. Rapporterer aktive selvmordstanker eller drapstanker.
  3. Aktuell anoreksi eller bulimia nervosa.
  4. Kontraindikasjoner for fysisk aktivitet.
  5. Blodtrykk >140 systolisk eller >90 diastolisk.
  6. Ammer eller er gravid, eller planlegger å bli gravid under studien.
  7. Anamnese med slag eller hjerteinfarkt.
  8. Nåværende eller nylig (innen 12 måneder) narkotika- eller alkoholavhengighet
  9. Mottar for tiden effektiv behandling for spising eller vekttap.
  10. Deltar for tiden i en annen klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
Kognitiv atferdsterapi vil bli levert i tråd med anbefalinger (f.eks. NICE 2017). Format vil bli veiledet selvhjelp med lagt innhold knyttet til fysisk aktivitet.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Kognitiv atferdsterapi vil bli levert i tråd med anbefalinger (f.eks. NICE 2017). Format vil bli veiledet selvhjelp med lagt innhold knyttet til fysisk aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overstadig spising frekvens
Tidsramme: Etterbehandling (4 måneder)
Overspising vil bli vurdert ved intervju og egenrapportering, og det primære resultatet er frekvens. Frekvens vil bli definert fortløpende (dimensjonalt analysert).
Etterbehandling (4 måneder)
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Etterbehandling (4 måneder)
BMI beregnes ved å bruke målt høyde og vekt (f.eks. prosenttap)
Etterbehandling (4 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos Grilo, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

3. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000023412

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere