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暴食和超重的认知行为和身体活动干预

2019年10月9日 更新者：Yale University
本研究旨在进行一项开放系列试点试验，以检验以引导式自助形式 (CBTgsh) 提供的认知行为疗法以及与身体活动 (PA) 相关的附加内容对暴食症治疗的疗效(BED)，作为 BED 完整诊断标准或 BED 与除暴饮暴食事件大小标准之外的完整标准进行操作。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • Yale School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 18至65岁；
  2. 符合 BED 或 BED 的 DSM-5 标准但没有尺寸标准（LOC 饮食）；
  3. 体重指数 25-45 公斤/平方米；
  4. 久坐不动的活动模式（< 90 分钟/周的中等强度到高强度的休闲体育活动）；
  5. 在治疗和随访期间（7 个月）可用；
  6. 以足够的水平阅读、理解和书写英语，以完成与学习相关的材料。

排除标准：

  1. 需要住院治疗或更强化治疗的并存精神疾病（例如，双相情绪障碍、精神病、严重抑郁症）。
  2. 报告积极的自杀或杀人意念。
  3. 当前厌食症或神经性贪食症。
  4. 身体活动的禁忌症。
  5. 血压 >140 收缩压或 >90 舒张压。
  6. 母乳喂养或怀孕，或计划在研究期间怀孕。
  7. 中风或心肌梗塞病史。
  8. 当前或最近（12 个月内）药物或酒精依赖
  9. 目前正在接受有效的进食或减肥治疗。
  10. 目前正在参加另一项临床研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：认知行为疗法
将根据建议（例如 NICE 2017）提供认知行为疗法。 格式将引导自助，并添加与身体活动相关的内容。
行为的：认知行为疗法
将根据建议（例如 NICE 2017）提供认知行为疗法。 格式将引导自助，并添加与身体活动相关的内容。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
暴食频率
大体时间：治疗后（4个月）
暴饮暴食将通过访谈和自我报告进行评估，主要结果是频率。 频率将被连续定义（维度分析）。
治疗后（4个月）
体重指数
大体时间：治疗后（4个月）
BMI 是使用测量的身高和体重计算的（例如，损失百分比）
治疗后（4个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yale University

调查人员

  • 首席研究员：Carlos Grilo、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月5日

初级完成 (实际的)

2019年6月3日

研究完成 (实际的)

2019年6月3日

研究注册日期

首次提交

2018年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月13日

首次发布 (实际的)

2018年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月9日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2000023412

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

暴饮暴食症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

认知行为疗法的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Bahrain

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

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