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射出成形PEEKフレームとコバルトクロムフレームの着脱式部分入れ歯の噛む力の比較

2018年12月13日 更新者:Amr Hatim Mohammed、Cairo University

下顎ケネディ クラス I 無歯顎症例における、射出成形 PEEK フレームワークとコバルト クロム フレームワークで作られた取り外し可能な部分義歯の咬合力の評価

この研究は、ポリエーテルエーテルケトン (PEEK) フレームワーク部分義歯が患者の咀嚼効率を改善できることを期待して、下顎ケネディ クラス I 無歯顎症例におけるコバルト クロム部分床義歯と比較して、ポリエーテルエーテルケトン (PEEK) フレームワーク部分床義歯の咬合力を評価することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11311
        • Faculty of oral and dental medincine Cairo university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-ケネディ クラス 1 の部分的な無歯顎対象者で、フレームワークの部分義歯が適応となる

除外基準:

  • 非協力的な患者
  • 口腔衛生状態が悪い患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PEEK フレームワーク部分義歯
最近導入された高性能ケトンポリマー。これらのポリマーベースのフレームワークは、審美性が向上し、弾力性が高く、軽量で、吸水性と溶解性が低く、修復と再生が容易です。
最近導入されたポリマーベースのフレームワークは、アクリル樹脂の義歯と従来のアクリル樹脂の義歯床を組み合わせたポリエーテルエーテルケトンポリマーフレームで作られています。
アクティブコンパレータ:コバルトクロムフレームワーク部分入れ歯
これは、ゴールド スタンダードのフレームワークと見なされます。 これらのフレームワークは、かさばらず、強度が高く、熱と電気をよく通し、耐久性に優れています。 いくつかの不利な点には、過敏症、有害な組織反応、および悪い美学が含まれます。
薄い部分に使用される生体適合性金属であるためかさばらず、高い強度と剛性を提供し、より自然な経験のために熱と冷気を伝導し、歯肉縁の被覆を最小限に抑える設計を可能にし、安定した義歯ベースと抵抗を可能にします金属フレームワークの欠点には、過敏症、金属金属ディスプレイによる審美性、口腔ガルバニズム、有害な組織反応、支台歯の骨溶解、およびバイオフィルムの生成が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
噛む力
時間枠:挿入時、挿入1ヶ月後、3ヶ月後のベースラインの咬合力の変化
可撤式部分床義歯装着者の咬合力をI-loadセンサーで測定。
挿入時、挿入1ヶ月後、3ヶ月後のベースラインの咬合力の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Al-Jammali ZM. Clinical Evaluation of Maximum Bite Force in Patient with Heat Cure acrylic and Flexible Partial Dentures. Medical Journal of Babylon. 2017;14(3):509-17.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年4月1日

研究の完了 (予想される)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月13日

最初の投稿 (実際)

2018年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月13日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-2018-11-29

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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