Sammenligning mellem sprøjtestøbt PEEK Framework og Cobalt Chromium Framework Aftagelige delproteser vedrørende bidekraft
13. december 2018 opdateret af: Amr Hatim Mohammed, Cairo University
Evaluering af bidekraften af aftagelig delprotese lavet af sprøjtestøbt PEEK-rammeværk versus koboltkrom-rammeværk i mandibulær Kennedy klasse I edentulose tilfælde
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere bidekraften af polyetheretherketon (PEEK) rammedelproteser sammenlignet med den af kobolt-chrom i mandibular Kennedy klasse I tandløse tilfælde i håb om, at polyetheretherketon (PEEK) ramme aftagelige delproteser kan forbedre patientens tyggeeffektivitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11311
- Faculty of oral and dental medincine Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Kennedy klasse 1 delvist tandløse emner indiceret til rammedelprotese
Ekskluderingskriterier:
- Usamarbejdsvillige patienter
- Dårlig mundhygiejne patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PEEK ramme delproteser
Højtydende ketonpolymerer introduceret for nylig. Disse polymerbaserede rammer giver bedre æstetik, højere elasticitet, lettere i vægt, har lav vandsorption og opløselighed og er let at reparere og reproducere.
|
Polymerbaseret ramme for nylig introduceret lavet af polyetheretherketon polymerramme kombineret med akrylharpiksprotesetænder og en konventionel akrylharpiksprotesebase.
|
|
Aktiv komparator: Delproteser af kobolt-kromramme
det betragtes som guldstandarden.
Disse rammer er mindre omfangsrige med høj styrke, leder varme og elektricitet godt og har god holdbarhed.
nogle ulemper omfatter overfølsomhed, uønskede vævsreaktioner og dårlig æstetik.
|
Det er et biokompatibelt metal, der bruges i tynde sektioner, så mindre omfangsrige, giver høj styrke og stivhed, leder varme og kulde for en mere naturlig oplevelse, muliggør design, der minimerer dækningen af tandkødskanterne, giver mulighed for en stabil protesebase og modstand. til korrosion. Ulemperne ved metalrammeværker kan omfatte overfølsomhed, æstetik på grund af metalmetalskærm, oral galvanisme, uønskede vævsreaktioner, osteolyse af abutment-tænder og biofilmproduktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bidekraft
Tidsramme: Ændring i baseline bidekraft fra tidspunktet for indsættelse, indsættelse efter 1 måned og efter 3 måneder
|
Bidekraften fra patienten, der bærer den aftagelige delprotese, målt med I-belastningssensorenhed.
|
Ændring i baseline bidekraft fra tidspunktet for indsættelse, indsættelse efter 1 måned og efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Al-Jammali ZM. Clinical Evaluation of Maximum Bite Force in Patient with Heat Cure acrylic and Flexible Partial Dentures. Medical Journal of Babylon. 2017;14(3):509-17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2018
Først opslået (Faktiske)
17. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-11-29
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .